Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie produktu leczniczego Lipoflex special wymaga zachowania odpowiednich środków ostrożności i systematycznego monitorowania stanu klinicznego pacjenta. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku podwyższonej osmolarności surowicy. Przed rozpoczęciem infuzji konieczne jest wyrównanie zaburzeń równowagi płynowej, elektrolitowej oraz kwasowo-zasadowej¹.

Monitorowanie podczas infuzji

W czasie podawania produktu Lipoflex special konieczne jest monitorowanie następujących parametrów:

• Stężenie triglicerydów w surowicy
• Stężenie glukozy we krwi
• Stężenie elektrolitów w surowicy
• Bilans płynów
• Równowaga kwasowo-zasadowa
• Morfologia krwi
• Parametry krzepnięcia krwi
• Czynność wątroby i nerek²

Ryzyko przeciążenia objętościowego

Zbyt szybkie podanie infuzji może prowadzić do poważnych powikłań, w tym przeładowania płynami, patologicznych stężeń elektrolitów w surowicy, przewodnienia i obrzęku płuc. Należy ściśle kontrolować szybkość podawania infuzji, dostosowując ją do indywidualnego stanu klinicznego pacjenta³.

Reakcje anafilaktyczne

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów przedmiotowych lub podmiotowych reakcji anafilaktycznej, takich jak gorączka, dreszcze, wysypka lub duszności, należy natychmiast przerwać infuzję i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne⁴.

Zaburzenia metabolizmu tłuszczów

Podczas infuzji produktu Lipoflex special należy regularnie monitorować stężenie triglicerydów w surowicy. W zależności od czynności metabolicznej pacjenta od czasu do czasu może wystąpić hipertriglicerydemia⁵.

Należy przestrzegać następujących zasad dotyczących stężenia triglicerydów:

• Jeżeli stężenie triglicerydów w osoczu przekroczy 4,6 mmol/l (400 mg/dl) – zaleca się zmniejszenie szybkości infuzji
• Jeżeli stężenie triglicerydów w osoczu przekroczy 11,4 mmol/l (1000 mg/dl) – należy przerwać infuzję ze względu na ryzyko ostrego zapalenia trzustki⁶

Szczególne grupy pacjentów z zaburzeniami metabolizmu tłuszczów

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania produktu Lipoflex special u pacjentów z następującymi zaburzeniami:

• Niewydolność nerek
• Cukrzyca
• Zapalenie trzustki
• Upośledzona czynność wątroby
• Niedoczynność tarczycy (z hipertriglicerydemią)
• Posocznica
• Zespół metaboliczny⁷

U powyższych pacjentów konieczne jest częstsze monitorowanie stężenia triglicerydów w surowicy, aby zapewnić ich eliminację i stabilne stężenie poniżej 11,4 mmol/l (1000 mg/dl). W przypadku hiperlipidemii mieszanej i zespołu metabolicznego, stężenie triglicerydów reaguje na glukozę, tłuszcze i nadmierne odżywianie, dlatego należy odpowiednio dostosować dawkę⁸.

Należy dokonać oceny i monitorować inne źródła tłuszczów i glukozy, jak również leki zakłócające ich metabolizm. Obecność hipertriglicerydemii 12 godzin od podania tłuszczów również wskazuje na zaburzenia metabolizmu tłuszczów⁹.

Kontrola glikemii

Podobnie jak w przypadku wszystkich roztworów zawierających węglowodany, podanie produktu Lipoflex special może prowadzić do hiperglikemii. Należy regularnie monitorować stężenie glukozy we krwi. W przypadku wystąpienia hiperglikemii należy:

• Zmniejszyć szybkość infuzji lub
• Podać insulinę¹⁰

Jeśli pacjent jednocześnie otrzymuje inne dożylne roztwory glukozy, należy wziąć pod uwagę ilość dodatkowo podawanej glukozy. Przerwanie podawania emulsji może być wskazane, jeśli podczas podawania stężenie glukozy we krwi wyniesie powyżej 14 mmol/l (250 mg/dl)¹¹.

Zespół ponownego odżywiania

Ponowne odżywianie lub uzupełnianie substancji odżywczych u pacjentów niedożywionych lub z niedoborami może spowodować hipokaliemię, hipofosfatemię i hipomagnezemię. Konieczna jest odpowiednia suplementacja elektrolitów dostosowana do odchyleń od wartości prawidłowych¹².

Suplementacja składników odżywczych

Konieczna może być suplementacja elektrolitów, witamin i pierwiastków śladowych. Ponieważ produkt leczniczy Lipoflex special zawiera cynk, magnez, wapń i fosforan, należy zachować ostrożność stosując go jednocześnie z roztworami zawierającymi te substancje, aby uniknąć nadmiernej suplementacji¹³.

Niezgodności z krwią i innymi roztworami

Produktu leczniczego Lipoflex special nie należy podawać równocześnie z krwią przy użyciu tego samego zestawu infuzyjnego ze względu na ryzyko wystąpienia pseudoaglutynacji¹⁴.

Lipoflex special jest preparatem o złożonym składzie, dlatego stanowczo nie zaleca się dodawania innych roztworów, jeśli nie potwierdzono ich zgodności¹⁵.

Aseptyka podczas infuzji

Tak jak w przypadku wszystkich roztworów dożylnych, a szczególnie roztworów do żywienia pozajelitowego, podczas infuzji produktu leczniczego Lipoflex special konieczne jest ścisłe przestrzeganie zasad aseptyki¹⁶.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zasadniczo obowiązuje takie samo dawkowanie jak u dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak niewydolność serca lub niewydolność nerek, które mogą występować częściej w tej grupie wiekowej¹⁷.

Pacjenci z cukrzycą lub niewydolnością serca/nerek

Podobnie jak w przypadku wszystkich roztworów do infuzji podawanych w dużej objętości, należy zachować ostrożność stosując Lipoflex special u pacjentów z upośledzeniem czynności serca lub nerek. Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania tego produktu u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek, co wymaga szczególnej uwagi podczas leczenia tych grup pacjentów¹⁸.

Pacjenci kontrolujący zawartość sodu w diecie

Produkt leczniczy zawiera 771 mg sodu na 625 ml worek, co odpowiada 39% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Maksymalna dawka dobowa produktu u osoby dorosłej o masie ciała 70 kg odpowiada 151% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu. Lipoflex special to produkt o dużej zawartości sodu. Należy to wziąć pod uwagę zwłaszcza u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie¹⁹.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Zawartość tłuszczów może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczenie bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej czy nasycenia tlenem, jeśli krew zostanie pobrana przed odpowiednią eliminacją tłuszczów z krwioobiegu. Dlatego zaleca się pobierać próbki krwi po odpowiednim okresie od zakończenia infuzji emulsji tłuszczowej²⁰.