emulsja tłuszczowa
Emulsja tłuszczowa to preparat farmaceutyczny składający się z rozdrobnionych cząsteczek tłuszczu rozproszonych w fazie wodnej, stabilizowanych przez emulgatory. W medycynie emulsje tłuszczowe stanowią kluczowy element żywienia pozajelitowego, dostarczając pacjentom niezbędnych kwasów tłuszczowych i skoncentrowanego źródła energii.
Najczęściej stosowane emulsje tłuszczowe zawierają olej sojowy, olej z oliwek, olej rybi (źródło kwasów omega-3) lub mieszaniny różnych olejów. Preparaty te dostarczają około 9 kcal/g i są podawane dożylnie pacjentom, którzy nie mogą przyjmować pokarmów drogą przewodu pokarmowego. Standardowe stężenia emulsji tłuszczowych to 10%, 20% lub 30%.
Wskazania do stosowania emulsji tłuszczowych obejmują zapobieganie i leczenie niedoboru kwasów tłuszczowych, żywienie pozajelitowe pacjentów w stanach katabolicznych, niedożywionych lub z przedłużającym się unieruchomieniem przewodu pokarmowego. Emulsje tłuszczowe nowej generacji zawierające kwasy omega-3 wykazują dodatkowo działanie immunomodulujące i przeciwzapalne, co ma szczególne znaczenie w leczeniu pacjentów w stanach krytycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Kabiven –
Kabiven to emulsja do infuzji dostępna w czterech pojemnościach: 2566 ml, 2053 ml, 1540 ml oraz 1026 ml, zawierająca trzy oddzielne roztwory: glukozę 19%, roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową (Intralipid 20%). Skład produktu obejmuje olej sojowy (40-100 g), glukozę jednowodną (110-275 g), komplet aminokwasów (34-85 g) oraz elektrolity, m.in. sód (32-80 mmol), potas (24-60 mmol), magnez (4-10 mmol) i wapń (2-5 mmol). Całkowita wartość energetyczna wynosi od 900 do 2300 kcal, z wartością pozabiałkową 800-2000 kcal. Osmolalność produktu to około 1230 mOsm/kg wody, a pH około 5,6. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a przed podaniem wymaga zmieszania zawartości trzech komór, co skutkuje jednorodną emulsją gotową do infuzji.
aminokwas, aminokwasy z elektrolitami, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy jaja, glukoza, infuzja, Intralipid, kwasy omega-3, olej sojowy, osmolalność, osmolarność, pierwiastki śladowe, pochłaniacz tlenu, port infuzyjny, wartość energetyczna, wartość energetyczna pozabiałkowa, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, witaminy rozpuszczalne w wodzie, worek trójkomorowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Multimel N4-550E komora z 10% emulsją tłuszczową (co odpowiada 10 g/100 ml) (200 ml) – 20,00 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 4,56 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,53 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,27 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,06 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,32 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,61 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,60 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,88 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,23 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,50 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,10 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,92 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,40 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,09 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,28 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,98 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,14 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,19 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,45 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 88,00 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 0,30 g
W analizie bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego Multimel N4-550 E nie przeprowadzono dedykowanych badań dla gotowego trójkomorowego worka, a dostępne dane dotyczą poszczególnych składników preparatu badanych oddzielnie. Roztwory aminokwasów i glukozy, stanowiące komponenty preparatu, wykazały brak specyficznej toksyczności w różnych konfiguracjach jakościowych i stężeniach, co potwierdza ich akceptowalny profil bezpieczeństwa. Natomiast emulsja tłuszczowa, bazująca na mieszaninie oczyszczonego oleju z oliwek (około 80%) i oleju sojowego (około 20%), wykazała w badaniach przedklinicznych zmiany patofizjologiczne typowe dla wysokich dawek emulsji tłuszczowych, takie jak stłuszczenie wątroby, małopłytkowość oraz podwyższone stężenie cholesterolu, które jednak obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne zastosowanie.
choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie niepożądane, emulsja tłuszczowa, hipercholesterolemia, infuzja dożylna, komórki wątrobowe, krzepnięcie krwi, małopłytkowość, olej sojowy, olej z oliwek, płytki krwi, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stłuszczenie wątroby, toksyczność przedkliniczna, trójkomorowy worek - Leksykon substancji czynnych
Fosfolipidy jaja – Dawkowanie i sposób podawania
Fosfolipidy jaja, obecne w produkcie leczniczym Omegaven w stężeniu 1,2 g/100 ml emulsji do infuzji, stanowią kluczowy składnik wpływający na stabilność i właściwości fizykochemiczne emulsji tłuszczowej stosowanej w żywieniu pozajelitowym. Dawkowanie fosfolipidów jaja jest bezpośrednio powiązane z dawkowaniem Omegaven, wynoszącym od 0,012 g/kg mc./dobę (minimalna dawka) do 0,024 g/kg mc./dobę (maksymalna dawka), co dla pacjenta o masie 70 kg odpowiada 0,84 g do 1,68 g fosfolipidów jaja na dobę. Maksymalna szybkość infuzji fosfolipidów jaja nie powinna przekraczać 0,006 g/kg mc./godzinę, co odpowiada 0,5 ml Omegaven/kg mc./godzinę, aby uniknąć ryzyka znacznego wzrostu stężenia triglicerydów w surowicy. Zalecany okres podawania emulsji nie powinien przekraczać 4 tygodni.
alergia na jaja, aminokwas, dysfagia, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipid jaja, funkcja wątroby, hipertriglicerydemia, kwas omega-3, linia infuzyjna, olej rybny, roztwór węglowodanowy, triglicerydy w surowicy, zaburzenie krzepnięcia krwi, zawiesina jednorodna, żyła centralna, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Omegaflex peri –
Preparat Omegaflex peri, będący emulsją do infuzji dożylnej zawierającą aminokwasy, glukozę oraz emulsję tłuszczową (w objętościach 1000 ml, 1250 ml, 1875 ml i 2500 ml), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Składniki odżywcze preparatu, takie jak aminokwasy (izoleucyna, leucyna, lizyna), glukoza, tłuszcze (MCT, olej sojowy, omega-3) oraz elektrolity (Na, K, Mg, Ca, Zn), nie mają działania psychoaktywnego ani nie oddziałują na ośrodkowy układ nerwowy w sposób zaburzający funkcje poznawcze i motoryczne. Z uwagi na fakt, że Omegaflex peri jest stosowany głównie u pacjentów hospitalizowanych lub wymagających intensywnej opieki medycznej, którzy z reguły nie prowadzą pojazdów, sam preparat nie stanowi przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów.
aminokwasy, antybiotyk, charakterystyka produktu leczniczego, emulsja olej w wodzie, emulsja tłuszczowa, funkcje poznawcze, glukoza, hiperglikemia, infuzja dożylna, izoleucyna, kwasica, kwasy omega-3, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, lek psychotropowy, olej sojowy, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, triglicerydy nasycone, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żywienie parenteralne - Leksykon substancji czynnych
L-asparaginowy kwas – Działania niepożądane
Kwas L-asparaginowy, obecny w roztworach do żywienia pozajelitowego takich jak Vamin 18 Electrolyte-Free (3,4 g/1000 ml) oraz Vaminolact (4,1 g/1000 ml), może wywoływać działania niepożądane obejmujące głównie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, rzadko <1/1000), przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (częstość nieznana), reakcje nadwrażliwości o szerokim spektrum nasilenia oraz zakrzepowe zapalenie żył przy podawaniu do żył obwodowych. Przejściowe podwyższenie enzymów wątrobowych wymaga regularnego monitorowania parametrów wątrobowych, a reakcje nadwrażliwości, w tym potencjalnie zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny, wymagają natychmiastowego przerwania infuzji i odpowiedniego leczenia. Zakrzepowe zapalenie żył, charakterystyczne dla roztworów hipertonicznych, można ograniczyć poprzez jednoczesne podawanie emulsji tłuszczowych (np. Intralipid) oraz stosowanie centralnych dostępów żylnych przy długotrwałej terapii.
cholestaza, drogi żółciowe, emulsja tłuszczowa, enzymy wątrobowe, kwas L-asparaginowy, nudności, objawy żołądkowo-jelitowe, odwodnienie, powikłanie hepatologiczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sepsa, stłuszczenie wątroby, Vamin 18 Electrolyte-Free, Vaminolact, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia wątroby, zakrzepowe zapalenie żył, zatorowość płucna, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Arginina – Wskazania do stosowania
Arginina, aminokwas endogenny, pełni kluczową rolę jako prekursor tlenku azotu, uczestniczy w cyklu mocznikowym, syntezie białek oraz modulacji funkcji immunologicznych. W stanach zwiększonego zapotrzebowania metabolicznego lub klinicznych, arginina staje się aminokwasem warunkowo niezbędnym. Jest integralnym składnikiem preparatów do żywienia pozajelitowego, stosowanych u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2 lat, szczególnie gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe lub niewystarczające. Preparaty te, takie jak Nutriflex, Lipoflex, Aminomel Nephro czy Nephrotect, zawierają argininę w ilościach dostosowanych do stopnia katabolizmu oraz funkcji narządów, np. 3,02 g/1000 ml w Aminomel Nephro dla niewydolności nerek czy 8,80 g/1000 ml w Aminoplasmal Hepa 10% dla niewydolności wątroby. Podawanie argininy w żywieniu pozajelitowym powinno odbywać się zawsze w połączeniu z roztworami węglowodanów, aby zapewnić optymalne wykorzystanie aminokwasów do syntezy białek, a nie jako substrat energetyczny.
aminokwas endogenny, aminokwas warunkowo niezbędny, ciężki katabolizm, cykl mocznikowy, cytokina, dializa otrzewnowa, dializoterapia, emulsja tłuszczowa, encefalopatia wątrobowa, funkcja immunologiczna, gojenie ran, limfocyt T, mieszanina aminokwasów, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odpowiedź immunologiczna, preparat dwukomorowy, preparat trójkomorowy, przewlekła niewydolność nerek, regeneracja tkanek, równowaga elektrolitowa, stan kataboliczny, stan krytyczny, synteza białek, tlenek azotu, układ immunologiczny, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Multimel N4-550E komora z 10% emulsją tłuszczową (co odpowiada 10 g/100 ml) (200 ml) – 20,00 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 4,56 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,53 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,27 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,06 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,32 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,61 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,60 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,88 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,23 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,50 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,10 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,92 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,40 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,09 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,28 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,98 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,14 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,19 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,45 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 88,00 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 0,30 g
Przedawkowanie produktu leczniczego Multimel N4-550E, stosowanego w żywieniu pozajelitowym, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, mogące prowadzić do ciężkich powikłań, w tym śmiertelnych. Mechanizmy przedawkowania obejmują przekroczenie zalecanej dawki całkowitej (zbyt duża objętość preparatu) oraz zbyt szybkie podawanie emulsji do infuzji. Kliniczne objawy są zróżnicowane i zależą od dominującego składnika preparatu, obejmując hiperwolemię, kwasicę, nudności, wymioty, bóle w klatce piersiowej i głowy, zaburzenia rytmu serca oraz elektrolitowe. Przedawkowanie glukozy (>80 g/l) może skutkować hiperglikemią (>180 mg/dl), glikozurią oraz zespołem hiperosmolarnym, natomiast nadmiar emulsji tłuszczowej (>20 g/l) może wywołać zespół przeciążenia tłuszczami z objawami metabolicznymi i hematologicznymi.
emulsja tłuszczowa, glikozuria, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, hemoliza, hepatomegalia, hiperglikemia, hiperwolemia, infuzja emulsji tłuszczowej, kwasica, niemiarowość, odwodnienie, przeciążenie układu krążenia, równowaga kwasowo-zasadowa, splenomegalia, tachykardia, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie rytmu serca, zastój w krążeniu płucnym, zespół hiperosmolarny, zespół przeciążenia tłuszczami, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Olej rybny – Wskazania do stosowania
Olej rybny, bogaty w długołańcuchowe kwasy tłuszczowe omega-3, w tym EPA (1,25-2,82 g/100 ml) i DHA (1,44-3,09 g/100 ml), jest stosowany w żywieniu pozajelitowym u pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe lub niewystarczające. Preparaty takie jak Omegaven (10 g oleju rybnego/100 ml), SMOFlipid (30 g oleju rybnego/1000 ml) oraz SmofKabiven i jego warianty (około 4,2-5,7 g oleju rybnego/1000 ml) dostarczają zrównoważony profil kwasów tłuszczowych, łącząc olej rybny z olejem sojowym, triglicerydami o średniej długości łańcucha i olejem z oliwek. Wskazania do stosowania obejmują m.in. ciężkie niedożywienie, zaburzenia połykania, niedrożność przewodu pokarmowego, stany hiperkataboliczne, ostre zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita oraz pacjentów po rozległych zabiegach chirurgicznych. Olej rybny wykazuje działanie przeciwzapalne, hepatoprotekcyjne, modulujące odpowiedź immunologiczną oraz korzystnie wpływa na profil lipidowy, zmniejszając ryzyko hipertriglicerydemii i stłuszczenia wątroby związanego z żywieniem pozajelitowym.
bilans azotowy, cholestaza, działanie przeciwzakrzepowe, działanie przeciwzapalne, emulsja tłuszczowa, enzymy wątrobowe, hipertriglicerydemia, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, niedożywienie, niedrożność przewodu pokarmowego, niewydolność wątroby, Omegaven, parametry krzepnięcia, profil lipidowy, sepsa, SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Peripheral, SMOFlipid, stan hiperkataboliczny, stłuszczenie wątroby, triglicerydy średniołańcuchowe, zaburzenie połykania, zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kabiven –
Produkt Kabiven to kompleksowa emulsja do infuzji zawierająca aminokwasy, glukozę (19% roztwór), elektrolity oraz emulsję tłuszczową Intralipid 20%. Emulsja tłuszczowa charakteryzuje się eliminacją z krążenia podobną do endogennych chylomikronów, podlegając hydrolizie i wychwytowi przez receptory LDL oraz wątrobę. Maksymalna szybkość eliminacji Intralipidu u zdrowych ochotników wynosi 3,8 ± 1,5 g triglicerydów/kg mc/dobę, przy czym szybkość ta jest modulowana przez stan odżywienia, choroby współistniejące oraz szybkość infuzji. Aminokwasy podawane dożylnie omijają krążenie wrotne, trafiając bezpośrednio do krążenia ogólnego, co różni je od aminokwasów pochodzących z diety. Glukoza wykazuje farmakokinetykę analogiczną do glukozy pokarmowej, a produkt dostępny jest w czterech pojemnościach od 1026 ml do 2566 ml, dostarczając od 900 do 2300 kcal energii całkowitej.
aminokwas, apolipoproteina, dekstroza, elektrolit, emulsja tłuszczowa, endogenny chylomikron, ester cholesterolu, fosfolipid, glukoza, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipertriglicerydemia, infuzja dożylna, Intralipid, krążenie ogólne, niewydolność nerek, olej sojowy, osmolalność, osmolarność, receptor lipoproteiny niskiej gęstości, trigliceryd, układ krążenia, wątroba, zabieg operacyjny, żyła wrotna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olimel N7E
OLIMEL N7E to trójkomorowy preparat do żywienia pozajelitowego w postaci emulsji do infuzji, dostępny w opakowaniach o pojemności 1000 ml, 1500 ml i 2000 ml. Po zmieszaniu trzech roztworów (glukozy 35%, aminokwasów 11,1% oraz emulsji tłuszczowej 20%) powstaje jednorodna emulsja o pH 6,4 i osmolarności 1360 mOsm/l. Preparat dostarcza odpowiednio 40 g, 60 g i 80 g tłuszczów (głównie olej z oliwek 80% i olej sojowy 20%), 44,3 g, 66,4 g i 88,6 g aminokwasów (azot: 7,0 g, 10,5 g, 14,0 g) oraz glukozę w ilościach 140 g, 210 g i 280 g (odpowiednio 154 g, 231 g i 308 g glukozy jednowodnej). Zawartość elektrolitów jest zbilansowana i wynosi m.in. 35-70 mmol sodu, 30-60 mmol potasu, 3,5-7,0 mmol wapnia i 15-30 mmol fosforanów, dostarczanych w formie soli takich jak sodu octan, potasu chlorek czy wapnia chlorek. Wartość energetyczna całkowita wynosi około 1140 kcal, 1710 kcal i 2270 kcal, z tłuszczami stanowiącymi 35% kalorii, a stosunek energii niebiałkowej do azotu wynosi 137 kcal/g.
aminokwasy egzogenne, aminokwasy endogenne, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek wapnia, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy jaja, fosforany nieorganiczne, fosforany organiczne, glicerofosforan sodu, glukoza jednowodna, kopolimery poliolefinowe, octan polietylenowinylu, octan sodu trójwodny, osad wapnia fosforanu, osmolarność, pierwiastki śladowe, pseudoaglutynacja, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, warunki aseptyczne, wytrącanie osadu, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Taromentin 1000 mg + 200 mg
Lek Taromentin dostępny jest w dwóch dawkach: 500 mg amoksycyliny i 100 mg kwasu klawulanowego oraz 1000 mg amoksycyliny i 200 mg kwasu klawulanowego, podawanych w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, a w składzie znajdują się również jony sodu (37,3 mg lub 74,6 mg) i potasu (20,69 mg lub 41,38 mg) w jednej fiolce. Roztwór sporządza się w wodzie do wstrzykiwań (10 ml dla dawki niższej, 20 ml dla wyższej), uzyskując odpowiednio około 10,5 ml i 20,9 ml roztworu o jasnosłomkowej barwie. Podawanie odbywa się dożylnie – jako powolne wstrzyknięcie (3-4 min) lub infuzja trwająca 30-40 minut. Po rozpuszczeniu roztwór należy natychmiast podać lub rozcieńczyć w odpowiedniej objętości płynu infuzyjnego (50 ml dla dawki 500 mg + 100 mg, 100 ml dla dawki 1000 mg + 200 mg) z użyciem zalecanych płynów: wody do wstrzykiwań, 0,9% NaCl, roztworu Ringera, roztworu Hartmanna lub roztworu 0,3% KCl i 0,9% NaCl.
amoksycylina, antybiotyk aminoglikozydowy, emulsja tłuszczowa, hydrolizat białkowy, infuzja dożylna, klawulanian potasu, kwas klawulanowy, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, preparat krwiopochodny, proszek do sporządzania roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór Hartmanna, roztwór Ringera, Taromentin, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Finomel Peri –
Finomel Peri to emulsja do infuzji przeznaczona do żywienia pozajelitowego, dostępna w trójkomorowych plastikowych workach o pojemnościach 1085 ml, 1450 ml i 2020 ml. Produkt zawiera 13% roztwór glukozy, 10% roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz 20% emulsję tłuszczową, które po zmieszaniu tworzą jednorodną emulsję o osmolarności około 850 mOsm/l i pH około 6,0. Składniki odżywcze obejmują m.in. 5,6–10,5 g azotu, 77–143 g glukozy, 32–60 g tłuszczów oraz zbilansowany profil elektrolitów (np. sód 27,4–50,9 mmol, potas 20,6–38,2 mmol). Emulsja zawiera oleje rybi, oliwkowy, sojowy oraz triglicerydy o średniej długości łańcucha, a także kompleks aminokwasów i elektrolitów, co pozwala na optymalne żywienie pacjentów wymagających dożylnego podawania składników odżywczych.
alfa-tokoferol, badanie zgodności, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy jajeczne, kwas octowy, kwas solny, lizyna chlorowodorek, magnezu siarczan, niezgodność farmaceutyczna, olej rybi omega-3, osmolarność, pierwiastki śladowe, preparat wielowitaminowy, profil elektrolitowy, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, sodu glicerofosforan, stężenie, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wartość energetyczna niebiałkowa, zator powietrzny, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Multimel N6-900E
Multimel N6-900 E to złożona emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, zawierająca aminokwasy, glukozę (120 g/l), tłuszcze (40 g/l) oraz elektrolity (Na 32 mmol/l, K 24 mmol/l, Mg 2,2 mmol/l, Ca 2 mmol/l, fosforany 10 mmol/l, octany 53 mmol/l, chlorki 46 mmol/l). Produkt jest pakowany w trójkomorowe worki, co zapewnia stabilność składników do momentu zmieszania przed podaniem. Aminokwasy w emulsji, takie jak alanina (7,04 g/l) i leucyna (2,48 g/l), omijają metabolizm wątrobowy przez żyłę wrotną, trafiając bezpośrednio do krążenia ogólnego, co wpływa na ich farmakokinetykę. Emulsja tłuszczowa, oparta na oleju z oliwek (80%) i sojowym (20%), charakteryzuje się wielkością kropelek zbliżoną do fizjologicznych chylomikronów, co zapewnia optymalną lipolizę i fizjologiczne tempo eliminacji. Glukoza jest szybko dostępna jako źródło energii, a elektrolity podlegają fizjologicznym mechanizmom regulacji gospodarki wodno-elektrolitowej.
aminokwas, chylomikron, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, farmakokinetyka, glikogen, glikoliza, gospodarka wodno-elektrolitowa, jednonienasycony kwas tłuszczowy, krążenie ogólnoustrojowe, lipaza lipoproteinowa, lipogeneza, lipoliza, osmolarność, reakcja immunologiczna, trójkomorowy worek, wielonienasycony kwas tłuszczowy, żyła wrotna, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Lizyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lizyna, aminokwas egzogenny, jest kluczowa w syntezie białek oraz wspieraniu metabolizmu i funkcji immunologicznych, jednak jej stosowanie w żywieniu pozajelitowym wymaga ścisłej kontroli ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z alergiami krzyżowymi na soję, orzeszki ziemne czy kukurydzę. Istnieje zagrożenie powstawania osadów fosforanu wapnia w naczyniach płucnych, co może prowadzić do zatorów i niewydolności oddechowej, a nawet zgonu. Należy monitorować obecność osadów w roztworze, zestawie infuzyjnym i cewniku oraz kontrolować parametry elektrolitowe, w tym wapń, fosforany, magnez i potas, aby zapobiec hiperfosfatemii, hipermagnezemii i hiperkaliemii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, hiperglikemią, a także na ryzyko zespołu ponownego odżywienia u ciężko niedożywionych, który charakteryzuje się przesunięciem potasu, fosforu i magnezu do komórek oraz niedoborem tiaminy i zatrzymaniem płynów.
cewnik dożylny, cholestaza, dializa otrzewnowa, emulsja tłuszczowa, enzym wątrobowy, fosforan wapnia, funkcja immunologiczna, hepatomegalia, hiperfosfatemia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipermagnezemia, hiponatremia, kwasica mleczanowa, lizyna, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, obrzęk płuc, osmolarność surowicy, ośrodkowy układ nerwowy, otorbiające stwardnienie otrzewnej, reakcja nadwrażliwości, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór dializacyjny, sepsa, skurcz oskrzeli, stłuszczenie wątroby, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia krzepliwości, zator naczyń płucnych, zespół ponownego odżywienia, zespół przeciążenia tłuszczami, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Etomidate-Lipuro
Etomidate-Lipuro, stosowany do indukcji znieczulenia, wykazuje potencjał porfirogeniczny i jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedzicznymi zaburzeniami biosyntezy hemu ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów i kryzysu porfirycznego. Podanie większych dawek, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami depresyjnymi dla OUN, może wywołać przejściowy bezdech, co wymaga przygotowania do wspomagania oddychania. Nawet pojedyncze dawki mogą indukować przemijającą niewydolność nadnerczy poprzez hamowanie 11-β-hydroksylazy, skutkując obniżeniem stężenia kortyzolu w surowicy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w stanie krytycznym, np. z posocznicą, gdzie supresja nadnerczy może pogorszyć rokowanie. W przypadku długotrwałych zabiegów lub istniejących zaburzeń czynności kory nadnerczy zaleca się uzupełnienie glikokortykosteroidami, np. hydrokortyzonem w dawce 50-100 mg.
11-β-hydroksylaza, analgezja, bezdech, biosynteza hemu, dieta niskosodowa, działanie przeciwbólowe, emulsja tłuszczowa, etomidat, glikokortykosteroidy, hydrokortyzon, kora nadnerczy, kortyzol w surowicy, kryzys porfiryczny, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niedoczynność nadnerczy, niewydolność nadnerczy, ośrodkowy układ nerwowy, posocznica, reakcja anafilaktyczna, supresja nadnerczy, synteza kortyzolu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi 2000 mg + 200 mg
Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi to preparat do infuzji zawierający 2000 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny sodowej) oraz 200 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu klawulanianu) w jednej fiolce. Produkt jest dostarczany jako proszek bez substancji pomocniczych, co jest istotne w kontekście alergii i nietolerancji. Rekonstytucja polega na rozpuszczeniu proszku w 20 ml wody do wstrzykiwań, a następnie rozcieńczeniu w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Roztwór musi być przezroczysty i bez widocznych cząstek przed podaniem, które odbywa się wyłącznie w formie infuzji dożylnej, nie jako bolus dożylny. Po rekonstytucji lek należy zużyć w ciągu 1 godziny, a fiolki są jednorazowego użytku. Produkt przechowuje się w temperaturze do 25°C, chroniąc przed światłem.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SMOFlipid –
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa emulsji tłuszczowej SMOFlipid, zawierającej oleje sojowy, triglicerydy o średniej długości łańcucha, oliwę z oliwek oraz olej rybny (30 g/l) bogaty w kwasy omega-3, obejmowały ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, tolerancji miejscowej oraz potencjału uczulającego. Nie stwierdzono toksyczności ostrej ani przewlekłej poza typowymi reakcjami na duże dawki lipidów. Testy genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego. Badania tolerancji miejscowej na królikach ujawniły przemijające reakcje zapalne o różnym nasileniu w zależności od drogi podania, z umiarkowaną reakcją i martwicą tkanek jedynie po podaniu domięśniowym. Wszystkie zmiany miały charakter odwracalny po zaprzestaniu stosowania.
antygenowość układowa, badanie genotoksyczności, działanie anafilaktyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie uczulające, emulsja tłuszczowa, kwas omega-3, martwica tkanek, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie dożylne, podanie okołożylne, podanie podskórne, potencjał uczulający, reakcja anafilaktyczna, reakcja zapalna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa - Leksykon substancji czynnych
Olej rybi – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olej rybi bogaty w omega-3 kwasy tłuszczowe, stosowany w emulsjach tłuszczowych do żywienia pozajelitowego, wykazuje umiarkowane działanie uczulające na skórę w testach na świnkach morskich (test maksymalizacji), jednak nie wywołuje reakcji anafilaktycznych w próbach antygenowości układowej. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa pochodzą głównie z badań całych preparatów zawierających olej rybi, takich jak SmofKabiven i SMOFlipid, które nie wykazały istotnych zagrożeń farmakologicznych, toksyczności po podaniu wielokrotnym ani genotoksyczności. W badaniach na królikach obserwowano jedynie słabo nasilone, przemijające reakcje zapalne po różnych drogach podania, bez trwałych uszkodzeń tkanek. Produkty te zawierają olej rybi w różnych stężeniach, np. Finomel (8,24–13,84 g w opakowaniach 1085–1820 ml) oraz SmofKabiven (2,2–15 g w opakowaniach 506–2565 ml).
badanie farmakologiczne, badanie toksyczności, działanie teratogenne, embriotoksyczność, emulsja tłuszczowa, genotoksyczność, infuzja dożylna, martwica tkanek, olej rybi, omega-3 kwasy tłuszczowe, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, reakcja anafilaktyczna, reakcja zapalna, roztwór aminokwasów, SmofKabiven, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uczulenie skórne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omegaflex special bez elektrolitów
Produkt leczniczy Omegaflex special bez elektrolitów, stosowany w żywieniu parenteralnym, nie był poddany szczegółowym badaniom nieklinicznym, co wynika z jego charakterystyki i składu obejmującego aminokwasy, glukozę oraz tłuszcze, w tym triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, oczyszczony olej sojowy oraz kwasy omega-3. Przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami w terapii substytucyjnej nie przewiduje się efektów toksycznych. Szczególną uwagę zwrócono na potencjalny wpływ fitoestrogenów, zwłaszcza ß-sitosterolu obecnego w oleju sojowym, na funkcje reprodukcyjne, co w badaniach na zwierzętach wykazało zaburzenia płodności, zmniejszenie masy jąder i obniżenie liczby plemników u samców oraz zmniejszony odsetek ciąż u samic.
- Leksykon substancji czynnych
Sodu chlorek – Dawkowanie i sposób podawania
Chlorek sodu jest kluczowym elektrolitem stosowanym w terapii płynowej, z dawkowaniem indywidualizowanym w zależności od zapotrzebowania na wodę i elektrolity oraz stanu klinicznego pacjenta. U dorosłych maksymalna dawka dobowa wynosi 40 ml/kg mc. (6 mmol sodu/kg mc.), z możliwością zwiększenia w stanach nagłych, np. wstrząsu hipowolemicznego. U dzieci bolus w ciężkim odwodnieniu to 20 ml/kg mc. w pierwszej godzinie. W dializie otrzewnowej stosuje się roztwory o objętości 2000 ml na wymianę u dorosłych (4 razy/dobę), z możliwością modyfikacji w zależności od masy ciała i resztkowej funkcji nerek. W hemofiltracji szybkość przepływu roztworu substytucyjnego u dorosłych wynosi 500-3000 ml/godz., a dializatu 500-2500 ml/godz., z łączną objętością dobową 48-60 l. U dzieci szybkości są dostosowane do powierzchni ciała, nie przekraczając wartości dorosłych.
ADO, bilans płynowy, CADO, ciągła hemodializa, dializa otrzewnowa, emulsja tłuszczowa, hemodiafiltracja, hemofiltracja, hiponatremia, leczenie nerkozastępcze, niewydolność nerek, niewydolność serca, odwodnienie, odżywianie pozajelitowe, płyn hipotoniczny, przewlekłe zaparcie, równowaga kwasowo-zasadowa, SIADH, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego, zaklinowanie stolca - Leksykon substancji czynnych
Sodu glicerofosforan – Interakcje
Sodu glicerofosforan, stosowany jako źródło fosforanów i sodu w preparatach do żywienia pozajelitowego, wykazuje istotne interakcje farmaceutyczne i farmakodynamiczne. Najważniejszą jest interakcja z ceftriaksonem, gdzie ryzyko wytrącania nierozpuszczalnych osadów ceftriakson-wapń w linii do infuzji jest wysokie; zaleca się unikanie jednoczesnego podawania przez tę samą linię infuzyjną oraz dokładne przepłukiwanie linii między podaniami. Ponadto, preparaty zawierające sodu glicerofosforan mogą zwiększać ryzyko hiperkaliemii u pacjentów stosujących diuretyki oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton, triamteren), inhibitory ACE (np. enalapril, ramipril), antagonistów receptora angiotensyny II (losartan, walsartan) oraz leki immunosupresyjne (takrolimus, cyklosporyna); w tych przypadkach konieczne jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy i ewentualna modyfikacja dawkowania. Preparaty te często zawierają emulsję tłuszczową, co wymaga uwagi ze względu na potencjalne interakcje z heparyną (przejściowe zwiększenie lipolizy i zmniejszenie klirensu triglicerydów), insuliną (wpływ na aktywność lipazy) oraz pochodnymi kumaryny (możliwe osłabienie działania przeciwzakrzepowego z powodu witaminy K1 w oleju sojowym), a także ryzyko pseudoaglutynacji przy jednoczesnym podawaniu z krwią przez ten sam zestaw infuzyjny.
antagonista receptora angiotensyny II, bilirubina, ceftriakson, dehydrogenaza mleczanowa, diuretyki oszczędzające potas, działanie przeciwzakrzepowe, elektrolit, emulsja tłuszczowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, INR, insulina, klirens triglicerydów, lek immunosupresyjny, lipaza lipoproteinowa, lipoliza osoczowa, parametry krzepnięcia, pochodna kumaryny, polipragmazja, pseudoaglutynacja, sód glicerofosforan, witamina K1, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Intralipid 10% 100 mg/ml
Intralipid 10% to emulsja do infuzji zawierająca 100 mg/ml oczyszczonego oleju sojowego (Soiae oleum raffinatum), co odpowiada 100 g oleju na 1000 ml preparatu. Charakteryzuje się osmolalnością 300 mOsm/kg wody, pH około 8 oraz wartością energetyczną 4,6 MJ (1100 kcal) na litr, z zawartością fosforanów organicznych na poziomie 15 mmol/1000 ml. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), Intralipid 10% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, nie wywołując zaburzeń koordynacji wzrokowo-ruchowej, koncentracji czy czasu reakcji. Mimo braku bezpośredniego wpływu preparatu na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien uwzględnić ogólny stan kliniczny pacjenta, w tym chorobę podstawową, współistniejące schorzenia, interakcje lekowe oraz ograniczenia związane z procesem infuzji, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosforan organiczny, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, Intralipid, kompleksowa opieka medyczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, olej sojowy oczyszczony, osmolalność, pompa infuzyjna, sprawność psychofizyczna, stężenie leku, zaburzenie odżywiania, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Aminosteril N-Hepa 8% –
Aminosteril N-Hepa 8% to roztwór do infuzji zawierający 80 g/l aminokwasów oraz 12,90 g/l azotu całkowitego, przeznaczony do żywienia pozajelitowego pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Preparat podaje się dożylnie, zarówno do żyły centralnej, jak i obwodowej, jako składnik kompletnego żywienia pozajelitowego. Standardowa szybkość infuzji wynosi 1,0-1,25 ml/kg mc./godz. (0,08-0,1 g aminokwasów/kg mc./godz.), co dla pacjenta o masie 70 kg odpowiada 70-87,5 ml/godz., a maksymalna szybkość infuzji to 1,25 ml/kg mc./godz. (87,5 ml/godz.). Maksymalna dawka dobowa to 1,5 g aminokwasów/kg mc. (18,75 ml/kg mc.), czyli około 1300 ml. Całkowita wartość energetyczna preparatu wynosi 1340 kJ/l (320 kcal/l), co należy uwzględnić w bilansie energetycznym pacjenta.
aminokwasy, aminokwasy egzogenne, aminokwasy rozgałęzione, badania biochemiczne, bilans energetyczny, droga dożylna, emulsja tłuszczowa, gospodarka aminokwasowa, infuzja, kwasowość roztworu, osmolarność, roztwór do infuzji, roztwór węglowodanów, zaburzenia czynności wątroby, żyła centralna, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe