Przeciwwskazania
Numeta G13%E Preterm
NUMETA G13%E Preterm to specjalistyczna emulsja do infuzji w postaci trójkomorowego worka (300 ml) lub aktywowanego worka dwukomorowego (240 ml), zawierająca 9,4 g aminokwasów, 40 g glukozy oraz w wersji trójkomorowej dodatkowo 7,5 g lipidów (około 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego). Produkt dostarcza 198 kcal (worek dwukomorowy) lub 273 kcal (trójkomorowy), z osmolarnością odpowiednio około 1400 mOsm/l i 1150 mOsm/l. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na białka jaja, soi, orzeszków ziemnych, wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów, ciężką hiperglikemię, zaburzenia elektrolitowe (sód, potas, magnez, wapń, fosfor) oraz interakcję z ceftriaksonem, której nie można zniwelować nawet stosując osobne linie infuzyjne. Dodatkowo, podawanie emulsji lipidowej jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką hiperlipidemią lub zaburzeniami metabolizmu lipidów z hipertriglicerydemią.
Przeciwwskazania stosowania leku NUMETA G13%E Preterm
NUMETA G13%E Preterm to specjalistyczny produkt leczniczy w postaci emulsji do infuzji, dostarczany w trójkomorowym worku, zawierający roztwór glukozy, pediatryczny roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową. Ze względu na złożony skład i specyficzne zastosowanie, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.1
Przeciwwskazania ogólne
Poniższe przeciwwskazania dotyczą podawania produktu NUMETA G13%E Preterm zarówno w formie aktywowanego worka dwukomorowego (240 ml roztworu aminokwasów i glukozy), jak i trójkomorowego (300 ml emulsji zawierającej dodatkowo lipidy):2
- Nadwrażliwość na składniki preparatu – pacjentom z nadwrażliwością na białko jaja, białko sojowe, białko orzeszków ziemnych lub którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą wymienioną w składzie produktu, a także na składniki pojemnika, nie należy podawać tego leku3
- Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów – ze względu na zawartość licznych aminokwasów (alanina, arginina, kwas asparaginowy, cysteina, kwas glutaminowy, glicyna, histydyna, izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, ornityna, fenyloalanina, prolina, seryna, tauryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina), lek jest przeciwwskazany u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu tych związków4
- Zaburzenia elektrolitowe – nie należy stosować leku w przypadku patologicznie zwiększonego stężenia elektrolitów w osoczu: sodu, potasu, magnezu, wapnia i/lub fosforu5
- Interakcja z ceftriaksonem – jednoczesne podawanie z ceftriaksonem jest przeciwwskazane, nawet jeśli używa się osobnych linii do infuzji. Jest to istotne ograniczenie, które wymaga uwzględnienia przy planowaniu terapii antybiotykowej u pacjenta otrzymującego NUMETA G13%E Preterm6
- Ciężka hiperglikemia – ze względu na wysoką zawartość glukozy (40 g w aktywowanym worku dwu- lub trójkomorowym), produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką hiperglikemią7
Przeciwwskazania dotyczące podawania z lipidami
W przypadku aktywowania wszystkich trzech komór worka (aminokwasy, glukoza i lipidy – 300 ml emulsji), oprócz wyżej wymienionych przeciwwskazań ogólnych, obowiązuje dodatkowe przeciwwskazanie:8
- Zaburzenia gospodarki lipidowej – ciężka hiperlipidemia lub ciężkie zaburzenia metabolizmu lipidów charakteryzujące się hipertriglicerydemią stanowią przeciwwskazanie do podawania emulsji lipidowej zawartej w produkcie NUMETA G13%E Preterm9
Uwagi dotyczące szczególnego składu preparatu
Warto zwrócić uwagę, że NUMETA G13%E Preterm zawiera złożoną mieszaninę składników odżywczych, w tym:10
- 19 różnych aminokwasów (w tym: alanina, arginina, kwas asparaginowy, cysteina, kwas glutaminowy, glicyna, histydyna, izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, ornityna, fenyloalanina, prolina, seryna, tauryna, treonina, tryptofan, tyrozyna i walina)
- Glukozę jako źródło węglowodanów
- Emulsję tłuszczową zawierającą olej z oliwek oczyszczony (około 80%) i olej sojowy oczyszczony (około 20%)
- Elektrolity: sód, potas, magnez, wapń, fosforany, octany, jabłczany i chlorki
Budowa worka umożliwia podanie preparatu z lipidami lub bez nich, co jest istotne w przypadku przeciwwskazań do podawania lipidów. Możliwe jest otwarcie spawu tylko między komorami zawierającymi aminokwasy/elektrolity i glukozę, bez naruszania spawu między komorami z aminokwasami i lipidami.11
| Parametr | Worek dwukomorowy (240 ml) | Worek trójkomorowy (300 ml) |
|---|---|---|
| Azot (g) | 1,4 | 1,4 |
| Aminokwasy (g) | 9,4 | 9,4 |
| Glukoza (g) | 40,0 | 40,0 |
| Lipidy (g) | 0 | 7,5 |
| Całkowita wartość energetyczna (kcal) | 198 | 273 |
| Wartość energetyczna niebiałkowa (kcal) | 160 | 235 |
| Osmolarność w przybliżeniu (mOsm/l) | 1400 | 1150 |
Decyzja o odradzeniu stosowania leku
Lekarz powinien odradzić pacjentowi stosowanie produktu NUMETA G13%E Preterm w następujących okolicznościach:
- Gdy występuje którekolwiek z wymienionych przeciwwskazań ogólnych
- Gdy planowane jest jednoczesne podawanie ceftriaksonu
- W przypadku ciężkiej hiperlipidemii lub zaburzeń metabolizmu lipidów z hipertriglicerydemią – jeśli konieczne jest podanie pełnego składu preparatu (trójkomorowego)
- Przy stwierdzeniu nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu, szczególnie na białko jaja, soi lub orzeszków ziemnych
Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być zawsze poprzedzona dokładną oceną stanu metabolicznego pacjenta, w tym stężenia elektrolitów w surowicy, gospodarki węglowodanowej i lipidowej. Ze względu na złożony skład preparatu i możliwość wystąpienia poważnych reakcji niepożądanych, stosowanie NUMETA G13%E Preterm powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem medycznym.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Numeta G13%E Preterm
- Działania niepożądane – Numeta G13%E Preterm
- Interakcje leku – Numeta G13%E Preterm
- Profil bezpieczeństwa leku – Numeta G13%E Preterm
- Przeciwwskazania – Numeta G13%E Preterm
- Przedawkowanie – Numeta G13%E Preterm
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Numeta G13%E Preterm
- Skład i postać leku – Numeta G13%E Preterm
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Numeta G13%E Preterm
- Właściwości farmakokinetyczne – Numeta G13%E Preterm
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Numeta G13%E Preterm
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Numeta G13%E Preterm
- Wskazania do stosowania – Numeta G13%E Preterm