Właściwości farmakokinetyczne leku NUMETA G13%E Preterm

NUMETA G13%E Preterm to złożony produkt leczniczy w postaci emulsji do infuzji, dostarczany w trójkomorowym worku, zawierającym roztwór glukozy, pediatryczny roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową. Właściwości farmakokinetyczne tego preparatu są bezpośrednio związane z poszczególnymi składnikami, które po połączeniu tworzą kompletny preparat do żywienia pozajelitowego dla wcześniaków.¹

Biodostępność

NUMETA G13%E Preterm podawana jest wyłącznie drogą dożylną, co zapewnia 100% biodostępność wszystkich składników preparatu. Dzięki temu substancje odżywcze bezpośrednio trafiają do krwiobiegu, omijając barierę przewodu pokarmowego.²

Dystrybucja

Po podaniu dożylnym, wszystkie składniki aktywne preparatu NUMETA G13%E Preterm (aminokwasy, elektrolity, glukoza i lipidy) są dystrybuowane w organizmie w analogiczny sposób jak przy podawaniu tych substancji oddzielnie. Składniki emulsji ulegają dystrybucji do wszystkich komórek organizmu, gdzie podlegają dalszym procesom metabolicznym.³

Roztwór aminokwasów wchodzący w skład preparatu zawiera 18 różnych aminokwasów (w tym 9 aminokwasów egzogennych), które po podaniu ulegają dystrybucji przede wszystkim do tkanek charakteryzujących się intensywną syntezą białek.⁴

Emulsja lipidowa zawierająca olej z oliwek oczyszczony (około 80%) i olej sojowy oczyszczony (około 20%) jest transportowana głównie przez układ limfatyczny oraz metabolizowana w wątrobie i tkance tłuszczowej.⁵

Glukoza, jako podstawowy substrat energetyczny, rozprowadzana jest przez krew do wszystkich tkanek organizmu, ze szczególnym uwzględnieniem mózgu i erytrocytów, dla których stanowi główne źródło energii.⁶

Elektrolity wchodzące w skład preparatu (sód, potas, wapń, magnez, fosforany, chlorki) ulegają dystrybucji zgodnie z zapotrzebowaniem organizmu i są regulowane przez odpowiednie mechanizmy homeostazy.⁷

Metabolizm

Poszczególne składniki preparatu NUMETA G13%E Preterm podlegają standardowym szlakom metabolicznym, właściwym dla każdej z substancji:⁸

• Aminokwasy – są wykorzystywane do syntezy białek ustrojowych lub, w przypadku nadmiaru, mogą być przekształcane w mocznik, glukozę (glukoneogeneza) lub służyć jako bezpośrednie źródło energii
• Glukoza – metabolizowana jest w szlaku glikolizy i cyklu Krebsa, dostarczając energii w postaci ATP; może być również magazynowana w postaci glikogenu w wątrobie i mięśniach
• Lipidy – ulegają hydrolizie do glicerolu i wolnych kwasów tłuszczowych, które następnie są wykorzystywane jako źródło energii w procesie beta-oksydacji lub służą do syntezy fosfolipidów błonowych i innych związków lipidowych
• Elektrolity – podlegają mechanizmom regulacji homeostazy, charakterystycznym dla poszczególnych jonów

Eliminacja

Produkty metabolizmu składników preparatu NUMETA G13%E Preterm są wydalane z organizmu różnymi drogami:⁹

• Produkty metabolizmu aminokwasów (głównie mocznik) wydalane są przez nerki
• Produkty utleniania glukozy (dwutlenek węgla i woda) są wydalane odpowiednio przez płuca i nerki
• Elektrolity wydalane są głównie przez nerki, z utrzymaniem równowagi elektrolitowej organizmu
• Niewykorzystane lipidy mogą być wydalane z żółcią lub w minimalnym stopniu przez nerki

Specyficzne właściwości farmakokinetyczne u wcześniaków

NUMETA G13%E Preterm jest produktem dedykowanym wcześniakom i uwzględnia ich szczególne potrzeby metaboliczne. Skład preparatu został dostosowany do niedojrzałości narządów odpowiedzialnych za metabolizm i eliminację składników odżywczych u tej grupy pacjentów.¹⁰

Emulsja do infuzji po aktywacji worka trójkomorowego (300 ml) dostarcza:¹¹

Struktura preparatu umożliwia podanie z lipidami (worek trójkomorowy) lub bez lipidów (worek dwukomorowy), w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. Ta elastyczność ma szczególne znaczenie w przypadku wcześniaków, u których metabolizm lipidów może być niedojrzały, a tolerancja na emulsje tłuszczowe ograniczona.¹²

Osmolarność preparatu w postaci aktywowanego worka trójkomorowego wynosi około 1150 mOsm/l, co należy uwzględnić przy podawaniu do żył obwodowych ze względu na ryzyko podrażnienia.¹³