Przeciwwskazania
Olimel N5E
Produkt OLIMEL N5E, będący trójkomorową emulsją do infuzji zawierającą glukozę (172,5-287,5 g), aminokwasy oraz emulsję tłuszczową (60-100 g tłuszczów), jest przeciwwskazany u pacjentów pediatrycznych poniżej 2 roku życia, w tym wcześniaków i noworodków, ze względu na ich specyficzną fizjologię i metabolizm. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na składniki takie jak fosfolipidy jaja kurzego, olej sojowy (około 20% mieszaniny tłuszczowej), białka orzeszków ziemnych oraz kukurydzę, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Przeciwwskazania obejmują także wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów, ciężką hiperlipidemię, ciężkie zaburzenia metabolizmu tłuszczów z hipertriglicerydemią oraz ciężką hiperglikemię, co wynika z wysokiej zawartości lipidów i glukozy w preparacie.
- alanina
- arginina
- fenyloalanina
- glicyna
- glukoza
- histydyna
- izoleucyna
- kwas asparaginowy
- kwas glutaminowy
- leucyna
- lizyna
- magnezu chlorek sześciowodny
- metionina
- olej sojowy
- olej z oliwek
- potasu chlorek
- prolina
- seryina
- sodu glicerofosforan uwodniony
- sodu octan trójwodny
- treonina
- tryptofan
- tyrozyna
- walina
- wapnia chlorek dwuwodny
Przeciwwskazania stosowania leku OLIMEL N5E
Lek OLIMEL N5E, będący emulsją do infuzji w trójkomorowym worku, zawierającą roztwór glukozy z wapniem, emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami, posiada określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed podjęciem decyzji o jego zastosowaniu. Właściwa ocena stanu pacjenta pod kątem przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.1
Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta
Stosowanie produktu OLIMEL N5E jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów pediatrycznych poniżej 2 roku życia, w tym:2
- Wcześniaków
- Noworodków
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat
Jest to istotne ograniczenie wynikające z odmiennej fizjologii i zapotrzebowania metabolicznego tych grup pacjentów w porównaniu do starszych dzieci i dorosłych.
Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością
Lek nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu lub substancje pokrewne:3
- Jaja – ze względu na obecność fosfolipidów z jaja kurzego w emulsji tłuszczowej
- Soję – ze względu na zawartość oczyszczonego oleju sojowego (około 20% w mieszaninie tłuszczowej)
- Białka orzeszków ziemnych – ze względu na możliwość reakcji krzyżowych z soją
- Kukurydzę/produkty zawierające kukurydzę
- Jakąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą zawartą w produkcie
Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się różnorodnymi symptomami, od łagodnych objawów skórnych do poważnych, zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych, dlatego dokładny wywiad alergologiczny przed wdrożeniem leczenia jest niezbędny.
Przeciwwskazania metaboliczne
OLIMEL N5E nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi zaburzeniami metabolicznymi:4
- Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów – ze względu na zawartość różnych aminokwasów (m.in. alanina, arginina, lizyna, metionina) w produkcie
- Ciężka hiperlipidemia – stan nadmiernie podwyższonego stężenia lipidów we krwi
- Ciężkie zaburzenia metabolizmu tłuszczów z występowaniem hipertriglicerydemii – ze względu na zawartość emulsji tłuszczowej (60-100 g tłuszczów w zależności od objętości worka)
- Ciężka hiperglikemia – wysoka zawartość glukozy w preparacie (172,5-287,5 g w zależności od objętości worka) może pogłębiać istniejące zaburzenia gospodarki węglowodanowej
Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi
Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z patologicznie podwyższonym stężeniem w osoczu następujących elektrolitów:5
| Elektrolit | Zawartość w 1500 ml | Zawartość w 2000 ml | Zawartość w 2500 ml |
|---|---|---|---|
| Sód | 52,5 mmol | 70,0 mmol | 87,5 mmol |
| Potas | 45,0 mmol | 60,0 mmol | 75,0 mmol |
| Magnez | 6,0 mmol | 8,0 mmol | 10,0 mmol |
| Wapń | 5,3 mmol | 7,0 mmol | 8,8 mmol |
| Fosforany | 22,5 mmol | 30,0 mmol | 37,5 mmol |
Zastosowanie produktu OLIMEL N5E u pacjentów z hiperosmolarnością elektrolitową może prowadzić do poważnych zaburzeń homeostazy organizmu, w tym obciążenia układu sercowo-naczyniowego, nerek oraz zaburzeń gospodarki kwasowo-zasadowej.
Szczególne sytuacje kliniczne wymagające rozwagi
Należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu zastosowania produktu OLIMEL N5E u pacjentów z:6
- Stanami wymagającymi ograniczenia podaży płynów – osmolarność produktu wynosi 1120 mOsm/l
- Zaburzeniami funkcji nerek – ze względu na zawartość elektrolitów
- Zaburzeniami funkcji wątroby – ze względu na metabolizm tłuszczów i aminokwasów
- Zaburzeniami tolerancji glukozy – produkt dostarcza znaczną ilość glukozy (690-1150 kcal z glukozy)
Przed rozpoczęciem leczenia produktem OLIMEL N5E lekarz powinien przeprowadzić kompleksową ocenę stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji metabolicznych, elektrolitowych oraz wydolności narządów kluczowych dla metabolizmu składników preparatu.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania