Olimel N5E – Emulsja do infuzji

Olimel N5E
Emulsja do infuzji,

Produkt leczniczy stanowi emulsję do infuzji zawierającą roztwór glukozy, emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami. Składniki te obejmują m.in. oczyszczony olej z oliwek i sojowy, liczne aminokwasy oraz niezbędne minerały jak sód, potas, magnez i wapń. Preparat jest przeznaczony do żywienia pozajelitowego u dorosłych oraz dzieci powyżej 2 lat, gdy podawanie pokarmu drogą doustną lub jelitową jest niemożliwe lub niewystarczające. Zapewnia odpowiednie wsparcie odżywcze w sytuacjach klinicznych wymagających takiego sposobu żywienia.

Pobierz ChPL PDF Olimel N5E – Emulsja do infuzji –

Rozdziały

Wskazania

żywienie pozajelitowe

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
OLIMEL N5E to trójkomorowa emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, zawierająca roztwór glukozy z wapniem, emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami, które po zmieszaniu tworzą jednorodną emulsję o mlecznym wyglądzie. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 2 lat ze względu na skład i objętość. Dawkowanie u dorosłych zależy od indywidualnego zapotrzebowania energetycznego, stanu klinicznego i masy ciała, z uwzględnieniem podaży doustnej lub dojelitowej. Średnie dobowe zapotrzebowanie wynosi 0,16-0,35 g azotu/kg mc. (1–2 g aminokwasów/kg), 20-40 kcal/kg mc. oraz 20-40 ml płynu/kg mc. Maksymalna dawka dobowa to 1,3 g aminokwasów/kg, 4,6 g glukozy/kg, 1,6 g tłuszczów/kg, 1,4 mmol sodu/kg i 1,2 mmol potasu/kg mc., co dla pacjenta 70 kg odpowiada 2800 ml emulsji dostarczającej 92 g aminokwasów, 322 g glukozy, 112 g tłuszczów i 2772 kcal całkowitej energii. Szybkość infuzji powinna być stopniowo zwiększana, maksymalna szybkość to 2,1 ml/kg/godz. (0,07 g aminokwasów/kg/godz., 0,24 g glukozy/kg/godz., 0,08 g tłuszczów/kg/godz.).

U dzieci powyżej 2 lat i młodzieży dawkowanie OLIMEL N5E jest dostosowane do wieku, masy ciała i stanu klinicznego, z podziałem na grupy 2-11 lat oraz 12-18 lat. Czynnikiem ograniczającym dawkę dobową jest stężenie magnezu, a szybkość podania ograniczają stężenia glukozy i tłuszczów (2-11 lat) lub glukozy (12-18 lat). Zalecane dobowe dawki płynów wynoszą 60-120 ml/kg (maks. 33 ml/kg), aminokwasów 1-2 g/kg (maks. 1,1 g/kg), glukozy 1,4-8,6 g/kg (maks. 3,8 g/kg), tłuszczów 0,5-3 g/kg (maks. 1,3 g/kg), a całkowita wartość energetyczna 30-75 kcal/kg (maks. 32,7 kcal/kg). Infuzję należy rozpoczynać od niskich dawek i stopniowo zwiększać, podając preparat wyłącznie do żyły centralnej ze względu na wysoką osmolarność. Czas trwania infuzji wynosi 12-24 godziny, a leczenie można kontynuować tak długo, jak wymaga tego stan kliniczny pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Olimel N5E

aminokwasy, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, infuzja, katabolizm, magnez, metabolizm składników, odżywianie pozajelitowe, osmolarność, podanie dojelitowe, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stan metaboliczny, stan odżywienia, substancje odżywcze, trójkomorowy worek, wartość energetyczna niebiałkowa, wydatek energetyczny, żyła centralna, żywienie pozajelitowe
Działania niepożądane
OLIMEL N5E to emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, zawierająca glukozę z wapniem, emulsję tłuszczową oraz aminokwasy z elektrolitami. Produkt może wywoływać działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości takie jak pocenie się, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka, świąd, uderzenia gorąca i duszności, które wymagają natychmiastowego przerwania infuzji. W badaniu klinicznym z udziałem 28 pacjentów podawano dawkę do 40 ml/kg/dzień przez 5 dni, a najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były tachykardia, zmniejszone łaknienie, hipertriglicerydemia, ból brzucha, biegunka, nudności oraz nadciśnienie tętnicze. Miejscowo mogą wystąpić objawy takie jak ból, podrażnienie, obrzęk, rumień, martwica skóry czy zapalenie w miejscu infuzji.

Istotnym powikłaniem jest zespół przeciążenia tłuszczami, związany z nieprawidłowym podaniem (przedawkowaniem lub zbyt szybka infuzja), ale mogący wystąpić także przy prawidłowym stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z ograniczoną zdolnością metabolizowania lipidów. Długotrwałe żywienie pozajelitowe może prowadzić do choroby wątroby z cholestazą, hepatomegalią i żółtaczką, co wymaga regularnego monitorowania parametrów wątrobowych. Zgłaszano również rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak osady w naczyniach płucnych prowadzące do zatoru i niewydolności oddechowej. W związku z tym konieczne jest ścisłe monitorowanie kliniczne pacjentów, zwłaszcza na początku terapii, aby szybko rozpoznać i odpowiednio zareagować na działania niepożądane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Olimel N5E

azotemia, bilirubina, cholestaza, choroba wątroby związana z żywieniem pozajelitowym, duszność, emulsja tłuszczowa, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, hepatomegalia, hipertriglicerydemia, małopłytkowość, martwica skóry, nadciśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, osady w naczyniach płucnych, reakcja nadwrażliwości, roztwór aminokwasów, rumień, sinica, tachykardia, transaminazy, wynaczynienie, wysypka skórna, zator naczyń płucnych, zespół przeciążenia tłuszczami, żółtaczka, żywienie pozajelitowe
Interakcje leku
Produkt leczniczy OLIMEL N5E to trójkomorowa emulsja do infuzji zawierająca glukozę z wapniem, emulsję tłuszczową oraz aminokwasy z elektrolitami. W praktyce klinicznej należy uwzględnić ryzyko pseudoaglutynacji przy jednoczesnym podawaniu z krwią, co wymaga stosowania oddzielnych zestawów infuzyjnych lub dokładnego przepłukania linii. Składniki tłuszczowe mogą zaburzać wyniki badań laboratoryjnych, zwłaszcza bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, nasycenia tlenem i hemoglobiny, dlatego próbki krwi powinny być pobierane po 5-6 godzinach od ostatniego podania emulsji. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z ceftriaksonem – ze względu na obecność wapnia w OLIMEL N5E, jednoczesne podawanie przez tę samą linię infuzyjną jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu ryzyka wytrącania się nierozpuszczalnych soli wapniowych i poważnych powikłań, w tym zatorów naczyniowych.

OLIMEL N5E zawiera witaminę K, która w zalecanych dawkach nie powinna znacząco wpływać na działanie przeciwzakrzepowe pochodnych kumaryny, jednak u pacjentów na terapii przeciwzakrzepowej zaleca się monitorowanie parametrów koagulologicznych. Produkt zawiera potas, co wymaga ostrożności i regularnego monitorowania u pacjentów stosujących diuretyki oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II oraz leki immunosupresyjne (takrolimus, cyklosporyna) ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Insulina i heparyna mogą wpływać na metabolizm lipidów emulsji, co należy uwzględnić przy interpretacji wyników lipidogramu. Ze względu na potencjalne interakcje metaboliczne i naczyniowe, spożycie alkoholu etylowego podczas terapii OLIMEL N5E jest niewskazane. W praktyce klinicznej konieczne jest monitorowanie parametrów biochemicznych i klinicznych oraz stosowanie się do zaleceń dotyczących podawania i unikania jednoczesnych infuzji z innymi lekami o wąskim indeksie terapeutycznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Olimel N5E

amiloryd, aminokwas, antagonista receptora angiotensyny II, bilirubina, ceftriakson, cyklosporyna, dehydrogenaza mleczanowa, diuretyk oszczędzający potas, emulsja tłuszczowa, hemoglobina, heparyna, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, insulina, lek immunosupresyjny, lipaza lipoproteinowa, lipoliza osoczowa, nasycenie tlenem, parametr koagulologiczny, pochodna kumaryny, pseudoaglutynacja, spironolakton, takrolimus, triamteren, triglicerydy, witamina K, zator naczyniowy, żywienie pozajelitowe
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt OLIMEL N5E wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania składników do mleka, dlatego podawanie produktu jest wskazane jedynie przy konieczności żywienia pozajelitowego. U seniorów dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, z uwzględnieniem stanu klinicznego i ryzyka powikłań metabolicznych oraz infekcyjnych. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest monitorowanie funkcji nerkowej oraz korekta zaburzeń wodno-elektrolitowych przed i w trakcie terapii. Analogicznie, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się kontrolę enzymów wątrobowych, cholestazy oraz, w razie podejrzenia niewydolności, monitorowanie poziomu amoniaku w surowicy.

Produkt OLIMEL N5E nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co zostało potwierdzone w dokumentacji, a przeciwwskazań w tym zakresie brak. Nie ma również dostępnych danych dotyczących interakcji z alkoholem, gdyż nie przeprowadzono badań w tym obszarze. W związku z powyższym, stosowanie produktu wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści, szczególnie u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, a także systematycznego monitorowania parametrów klinicznych i biochemicznych w trakcie terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Olimel N5E
Przeciwwskazania
Produkt OLIMEL N5E, będący trójkomorową emulsją do infuzji zawierającą glukozę (172,5-287,5 g), aminokwasy oraz emulsję tłuszczową (60-100 g tłuszczów), jest przeciwwskazany u pacjentów pediatrycznych poniżej 2 roku życia, w tym wcześniaków i noworodków, ze względu na ich specyficzną fizjologię i metabolizm. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na składniki takie jak fosfolipidy jaja kurzego, olej sojowy (około 20% mieszaniny tłuszczowej), białka orzeszków ziemnych oraz kukurydzę, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Przeciwwskazania obejmują także wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów, ciężką hiperlipidemię, ciężkie zaburzenia metabolizmu tłuszczów z hipertriglicerydemią oraz ciężką hiperglikemię, co wynika z wysokiej zawartości lipidów i glukozy w preparacie.

Produkt zawiera elektrolity w ilościach zależnych od objętości worka: sód (52,5-87,5 mmol), potas (45,0-75,0 mmol), magnez (6,0-10,0 mmol), wapń (5,3-8,8 mmol) oraz fosforany (22,5-37,5 mmol), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z hiperosmolarnością elektrolitową. Ze względu na wysoką osmolarność (1120 mOsm/l) oraz zawartość elektrolitów i składników metabolicznych, należy zachować ostrożność u pacjentów z ograniczoną podażą płynów, zaburzeniami funkcji nerek i wątroby oraz zaburzeniami tolerancji glukozy. Przed zastosowaniem OLIMEL N5E konieczna jest kompleksowa ocena stanu klinicznego pacjenta, w tym funkcji metabolicznych, elektrolitowych oraz wydolności narządów odpowiedzialnych za metabolizm składników preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Olimel N5E

emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy jaja, gospodarka kwasowo-zasadowa, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperosmolarność, hipertriglicerydemia, metabolizm tłuszczów, nadwrażliwość na składniki, olej sojowy, pacjent pediatryczny, patologiczne stężenie elektrolitów, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, wywiad alergologiczny, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia metabolizmu aminokwasów, zaburzenia tolerancji glukozy
Przedawkowanie
Przedawkowanie emulsji do infuzji OLIMEL N5E, zawierającej aminokwasy (49,4-82,3 g), glukozę (172,5-287,5 g), tłuszcze (60-100 g) oraz elektrolity (sód 52,5-87,5 mmol, potas 45,0-75,0 mmol, magnez 6,0-10,0 mmol, wapń 5,3-8,8 mmol, fosforany 22,5-37,5 mmol), może prowadzić do poważnych powikłań klinicznych. Przedawkowanie całkowitej objętości lub zbyt szybka infuzja skutkują hiperwolemią i kwasicą metaboliczną, manifestującymi się nudnościami, wymiotami, dreszczami, bólem głowy, uderzeniami gorąca, hiperhydrozą oraz zaburzeniami elektrolitowymi, które mogą wywołać poważne zaburzenia kardiologiczne i neurologiczne. Nadmierne podanie glukozy przekraczające metaboliczny klirens organizmu skutkuje hiperglikemią, glukozurią oraz zespołem hiperosmolarnym, wymagającym pilnej interwencji. Przedawkowanie tłuszczów, będących mieszaniną oleju z oliwek (~80%) i oleju sojowego (~20%), może wywołać zespół przeciążenia tłuszczami, a nadmiar aminokwasów prowadzi do zaburzeń metabolizmu i azotemii.

Postępowanie w przypadku przedawkowania OLIMEL N5E obejmuje natychmiastowe przerwanie infuzji, monitorowanie parametrów życiowych i biochemicznych oraz leczenie objawowe zaburzeń metabolicznych. W ciężkich przypadkach konieczne może być zastosowanie technik nerkozastępczych, takich jak hemodializa, hemofiltracja lub hemodiafiltracja, w celu usunięcia nadmiaru składników preparatu i korekty zaburzeń. Ze względu na złożoność objawów i wpływ współistniejących chorób oraz funkcji narządów (wątroby, nerek), każdorazowo wymagana jest specjalistyczna konsultacja i indywidualizacja terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na kontrolę szybkości infuzji oraz objętości podawanego preparatu, aby zapobiec przeciążeniu objętościowemu i powikłaniom metabolicznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Olimel N5E

azotemia, cukromocz, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, glukozuria, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, hiperglikemia, hiperwolemia, kwasica metaboliczna, Olimel N5E, osmolarność, składnik węglowodanowy, techniki nerkozastępcze, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia metabolizmu aminokwasów, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia rytmu serca, zespół hiperosmolarny, zespół przeciążenia tłuszczami
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego OLIMEL N5E opiera się na badaniach poszczególnych składników emulsji do infuzji, gdyż nie przeprowadzono zintegrowanych badań całego produktu w postaci mieszaniny trójkomorowej. Badania toksykologiczne emulsji tłuszczowej, zawierającej około 80% oczyszczonego oleju z oliwek i 20% oleju sojowego, wykazały typowe zmiany związane z wysokim pobieraniem lipidów, takie jak stłuszczenie wątroby (akumulacja lipidów w hepatocytach), małopłytkowość oraz podwyższone stężenie cholesterolu. Zmiany te nie są specyficznymi efektami toksycznymi emulsji OLIMEL N5E, lecz odzwierciedlają fizjologiczne następstwa metabolizmu lipidów. Badania przedkliniczne roztworów aminokwasów i glukozy, stanowiących pozostałe składniki produktu, nie wykazały istotnych właściwości toksycznych.

Podsumowując, dostępne dane wskazują, że obserwowane zmiany w badaniach emulsji tłuszczowej są typowymi efektami wysokiego spożycia lipidów, a roztwory aminokwasów i glukozy nie wykazują toksyczności w warunkach przedklinicznych. Brak zintegrowanych badań całego produktu OLIMEL N5E stanowi ograniczenie w ocenie potencjalnych interakcji między składnikami in vivo. Niemniej jednak, na podstawie analizy poszczególnych komponentów, nie stwierdzono szczególnego ryzyka toksycznego przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami klinicznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olimel N5E

akumulacja lipidów, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, efekt toksyczny, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, hepatocyt, hipercholesterolemia, małopłytkowość, metabolizm lipidów, mieszanina trójkomorowa, płytki krwi, proces krzepnięcia, profil lipidowy, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy z wapniem, stłuszczenie wątroby, warunki in vivo
Skład i postać leku
OLIMEL N5E to trójkomorowa emulsja do infuzji, zawierająca roztwór glukozy z wapniem (28,75%), emulsję tłuszczową (20%) oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami (8,2%), dostępna w pojemnościach 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml. Po połączeniu komór otrzymuje się gotową emulsję o pH 6,4 i osmolarności 1120 mOsm/l, zawierającą odpowiednio 60-100 g tłuszczów (mieszanina oleju z oliwek i sojowego), 49,4-82,3 g aminokwasów oraz 172,5-287,5 g glukozy. Wartość energetyczna wynosi od 1490 do 2480 kcal, z proporcją energii niebiałkowej do azotu 165 kcal/g i stosunkiem energii glukoza/tłuszcze 53/47, przy 40% kalorii pochodzących z tłuszczów. Elektrolity zawarte w emulsji obejmują m.in. sód (52,5-87,5 mmol), potas (45-75 mmol), magnez (6-10 mmol) i wapń (5,3-8,8 mmol). Produkt wymaga aseptycznego połączenia trzech komór przed podaniem oraz może być wzbogacany o dodatkowe elektrolity, pierwiastki śladowe i witaminy, z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności.

Worek OLIMEL N5E wykonany jest z wielowarstwowego tworzywa, zapewniającego kompatybilność z zawartością i ochronę przed tlenem. Po przygotowaniu emulsja ma mleczny, jednorodny wygląd i powinna być podana natychmiast lub przechowywana do 7 dni w 2-8°C, a następnie do 48 godzin w temperaturze do 25°C, z zastrzeżeniem aseptycznych warunków przy dodatkach. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, nie należy go zamrażać ani ponownie podłączać częściowo zużytych worków. Zaleca się stosowanie zgodnie z zasadami aseptyki i unikanie podłączania worków seryjnie, aby zapobiec powstawaniu zatorów powietrznych. Po zakończeniu infuzji wszelkie pozostałości i materiały jednorazowego użytku należy odpowiednio zutylizować.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Olimel N5E

alanina, aminokwasy, arginina, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek wapnia, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy jaja kurzego, fosforany, glicerofosforan sodu, glukoza jednowodna, izoleucyna, leucyna, metionina, niezbędne kwasy tłuszczowe, osmolarność, pierwiastki śladowe, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, trójkomorowy worek, tryptofan, tyrozyna, walina, wartość energetyczna niebiałkowa, warunki aseptyczne, zator powietrzny
Specjalne ostrzeżenia
Podczas stosowania OLIMEL N5E w żywieniu pozajelitowym należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko poważnych powikłań, w tym reakcji alergicznych na składniki takie jak olej sojowy, fosfolipidy z jaja kurzego oraz glukoza pochodząca z kukurydzy. W przypadku objawów nadwrażliwości (np. nadmierna potliwość, gorączka, dreszcze, wysypka, duszności) infuzję należy natychmiast przerwać. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z ceftriaksonem, który nie może być podawany jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń, aby uniknąć wytrącania osadów prowadzących do zatorów płucnych i niewydolności oddechowej. Zaleca się podawanie ceftriaksonu i OLIMEL N5E przez różne linie infuzyjne lub czasowe wstrzymanie żywienia pozajelitowego podczas infuzji antybiotyku, a także regularne monitorowanie roztworu, sprzętu infuzyjnego oraz stanu klinicznego pacjenta.

W trakcie terapii konieczne jest systematyczne monitorowanie parametrów takich jak gospodarka wodno-elektrolitowa, osmolarność surowicy, triglicerydy, bilans kwasowo-zasadowy, glikemia, funkcje wątroby i nerek, testy krzepnięcia oraz morfologia krwi. Należy zwrócić uwagę na ryzyko infekcji związanych z dostępem dożylnego, szczególnie u pacjentów z immunosupresją lub niedożywieniem, stosując rygorystyczne techniki aseptyczne. Podawanie aminokwasów może prowadzić do niedoboru folianów, dlatego wskazana jest codzienna suplementacja kwasu foliowego. W przypadku podejrzenia niewydolności wątroby zaleca się monitorowanie stężenia amoniaku. Kontrola i dostosowanie składu żywienia do indywidualnych potrzeb pacjenta jest kluczowa dla zapobiegania zaburzeniom metabolicznym i powikłaniom.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Olimel N5E

amoniak w surowicy, bilans kwasowo-zasadowy, ból głowy, ceftriakson, cholestaza, dreszcze, duszność, fosfolipidy jaja kurzego, gorączka, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperglikemia, krzyżowa reakcja alergiczna, kwas foliowy, leukocytoza, liczba płytek krwi, morfologia krwi, nadmierna potliwość, niedobór folianów, niewydolność oddechowa, olej sojowy, osad w naczyniach płucnych, osad wapnia fosforanu, osmolarność surowicy, podwyższone enzymy wątrobowe, równowaga wodno-elektrolitowa, sepsa, test krzepnięcia, triglicerydy w surowicy, wysypka skórna, zakażenie dostępu żylnego, zator naczyń płucnych, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakodynamiczne
OLIMEL N5E to roztwór do żywienia pozajelitowego klasyfikowany w grupie B05 BA10, zaprojektowany jako trójkomorowa emulsja do infuzji zawierająca roztwór glukozy z wapniem, emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek, 20% oleju sojowego) oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami. Profil tłuszczowy obejmuje 15% nasyconych, 65% jednonienasyconych i 20% wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, z fosfolipidami do triglicerydów w stosunku 0,06, co zapewnia stabilność emulsji i korzystny profil farmakokinetyczny. Preparat dostarcza pełen profil 17 L-aminokwasów, w tym 8 niezbędnych, z udziałem aminokwasów niezbędnych stanowiącym 44,8% oraz rozgałęzionych 18,3%. Glukoza stanowi główne źródło węglowodanów, a optymalny stosunek energii niebiałkowej do azotu wynosi 165 kcal/g, co sprzyja efektywnemu wykorzystaniu aminokwasów do syntezy białek. Preparat dostępny jest w objętościach 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, dostarczając odpowiednio 1490, 1980 i 2480 kcal, z 40% energii pochodzącej z tłuszczów i stosunkiem energii glukoza/tłuszcze 53/47.

OLIMEL N5E zawiera zrównoważony profil elektrolitów, w tym sód (52,5–87,5 mmol), potas (45–75 mmol), magnez (6–10 mmol), wapń (5,3–8,8 mmol), fosforany (22,5–37,5 mmol), octany (55–91 mmol) oraz chlorki (68–113 mmol), co wspiera homeostazę wodno-elektrolitową. Fizykochemicznie emulsja po zmieszaniu charakteryzuje się pH 6,4 oraz osmolarnością 1120 mOsm/l, co wymaga podania do żyły centralnej. Przed zmieszaniem roztwory aminokwasów i glukozy są przezroczyste, a emulsja tłuszczowa mleczna; po zmieszaniu powstaje jednorodna emulsja gotowa do infuzji. OLIMEL N5E stanowi kompleksowe, stabilne i bezpieczne rozwiązanie żywieniowe dla pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego, zapewniając optymalny bilans azotu i energii oraz wsparcie metaboliczne i antyoksydacyjne dzięki zawartości alfa-tokoferolu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Olimel N5E

alfa-tokoferol, aminokwas niezbędny, bilans azotu, dodatni bilans azotowy, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, gospodarka azotowa, hipertoniczność roztworu, homeostaza organizmu, mononienasycony kwas tłuszczowy, nasycony kwas tłuszczowy, osmolarność, peroksydacja tłuszczów, podaż składników odżywczych, profil aminokwasowy, profil farmakokinetyczny, równowaga wodno-elektrolitowa, roztwór aminokwasów, synteza białek endogennych, wielonienasycony niezbędny kwas tłuszczowy, żyła centralna, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy OLIMEL N5E jest emulsją do infuzji zawierającą aminokwasy, glukozę, tłuszcze (mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek i oleju sojowego) oraz elektrolity, które po podaniu dożylnym podlegają dystrybucji, metabolizmowi i eliminacji zgodnie z fizjologicznymi mechanizmami charakterystycznymi dla każdego składnika. Aminokwasy są transportowane do tkanek i wykorzystywane do syntezy białek lub metabolizowane oksydacyjnie, glukoza ulega glikolizie i cyklowi Krebsa, a tłuszcze są hydrolizowane do wolnych kwasów tłuszczowych i glicerolu, następnie poddawane beta-oksydacji lub magazynowane w tkance tłuszczowej. Elektrolity dystrybuują się zgodnie z gradientami stężeń i są wydalane głównie przez nerki. Metabolity aminokwasów, glukozy i tłuszczów są eliminowane przez nerki i płuca, co potwierdza zgodność farmakokinetyki preparatu z fizjologicznymi szlakami metabolicznymi.

Warto podkreślić, że jednoczesne podanie wielu składników odżywczych w formie złożonej emulsji OLIMEL N5E może wpływać na wzajemne właściwości farmakokinetyczne, jednak procesy dystrybucji, metabolizmu i eliminacji pozostają zgodne z charakterystycznymi dla poszczególnych substancji szlakami. Dystrybucja obejmuje zarówno kompartment naczyniowy, jak i tkankowy, a metabolizm obejmuje syntezę białek, glikolizę, cykl Krebsa, beta-oksydację oraz procesy homeostatyczne elektrolitów. Eliminacja odbywa się głównie przez nerki (aminokwasy, elektrolity, metabolity glukozy) oraz płuca (CO₂ powstałe z metabolizmu glukozy), co potwierdza kompleksowe i fizjologiczne działanie preparatu w organizmie pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Olimel N5E

aminokwas, beta-oksydacja, chylomikron endogenny, cykl Krebsa, elektrolit, emulsja tłuszczowa, glukoza, gradient stężenia, kompartment naczyniowy, metabolizm oksydacyjny, metabolizm tkankowy, oczyszczony olej, oddziaływanie farmakokinetyczne, proces metaboliczny, synteza białek, szlak biochemiczny, tłuszcz, układ homeostatyczny, wydalanie składników
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Emulsja do infuzji OLIMEL N5E, będąca trójkomorowym workiem zawierającym roztwór glukozy (53% wartości energetycznej niebiałkowej), emulsję tłuszczową (40% wartości energetycznej, z oczyszczonym olejem z oliwek ~80% i olejem sojowym ~20%), aminokwasy (m.in. alanina, arginina, lizyna) oraz elektrolity (sód, potas, magnez, wapń, fosforany, chlorki), stosowana jest w żywieniu pozajelitowym. Dane kliniczne dotyczące stosowania OLIMEL N5E u kobiet ciężarnych i karmiących piersią są bardzo ograniczone, brak jest badań dotyczących wpływu na reprodukcję u zwierząt oraz przenikania składników do mleka kobiecego. Wskazane jest stosowanie produktu wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając indywidualny stan odżywienia, konieczność żywienia pozajelitowego oraz potencjalne konsekwencje niepodjęcia terapii.

W przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią konieczne jest monitorowanie parametrów biochemicznych i klinicznych oraz dostosowanie dawkowania do zwiększonego zapotrzebowania na składniki odżywcze. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu OLIMEL N5E na płodność u kobiet i mężczyzn. Decyzja o zastosowaniu emulsji powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem alternatywnych metod żywienia, jeśli są dostępne i bezpieczne. Lekarz powinien szczególnie zwrócić uwagę na konieczność utrzymania równowagi elektrolitowej oraz stanu odżywienia białkowego, co jest kluczowe w okresach fizjologicznych ciąży i laktacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olimel N5E

aminokwas, dawkowanie, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosforany, olej sojowy, olej z oliwek, Olimel N5E, parametr biochemiczny, równowaga elektrolitowa, roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy z wapniem, stan odżywienia, terapia, trójkomorowy worek, wartość energetyczna niebiałkowa, żywienie pozajelitowe
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy OLIMEL N5E, emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z jego składu (aminokwasy, glukoza, elektrolity, tłuszcze z oczyszczonego oleju z oliwek i sojowego) oraz sposobu podawania (infuzja dożylna, najczęściej w warunkach szpitalnych pod nadzorem personelu medycznego). Preparat nie zawiera substancji działających na ośrodkowy układ nerwowy, które mogłyby zaburzać funkcje poznawcze, koordynację czy czas reakcji. W związku z tym w charakterystyce produktu leczniczego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn określono jako „nie dotyczy”.

Mimo braku bezpośredniego wpływu OLIMEL N5E na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien przeprowadzić kompleksową ocenę stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając chorobę podstawową, współistniejące schorzenia, stosowane leki oraz potencjalne działania niepożądane terapii żywieniowej (np. zaburzenia elektrolitowe lub metaboliczne), które mogą pośrednio wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku pacjentów otrzymujących domowe żywienie pozajelitowe należy także brać pod uwagę aspekty praktyczne związane z obecnością cewnika centralnego i sprzętu do infuzji. Dokumentacja medyczna powinna zawierać informacje o poinformowaniu pacjenta oraz zalecenia dotyczące aktywności fizycznej i zawodowej, co jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa i kompleksowej opieki medycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olimel N5E

aminokwasy, cewnik centralny, domowe żywienie pozajelitowe, działanie niepożądane, elektrolity, emulsja do infuzji, funkcje poznawcze, infuzja dożylna, olej sojowy, olej z oliwek, trójkomorowy worek, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia metaboliczne, żywienie pozajelitowe
Wskazania do stosowania
OLIMEL N5E to trójkomorowy preparat do żywienia pozajelitowego, przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci powyżej 2 roku życia, stosowany w sytuacjach, gdy odżywianie drogą doustną lub jelitową jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane (np. zaburzenia świadomości, dysfagia, niedrożność przewodu pokarmowego, stany hiperkataboliczne, ostre zapalenie trzustki). Preparat zawiera aminokwasy (8,2%), glukozę (28,75%), emulsję tłuszczową (20%) z oleju z oliwek (80%) i oleju sojowego (20%) oraz elektrolity (Na, K, Mg, Ca, fosforany, octany, chlorki), zapewniając kompleksowe wsparcie żywieniowe. Dostępny jest w trzech objętościach: 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, różniących się zawartością składników odżywczych i wartością energetyczną (od ok. 1490 kcal do 2480 kcal), z proporcją energii niebiałkowej do azotu 165 kcal/g oraz zrównoważonym stosunkiem energii z glukozy do tłuszczów 53/47.

Po zmieszaniu komór OLIMEL N5E tworzy emulsję o pH 6,4 i osmolarności 1120 mOsm/l, co wymaga podawania preparatu drogą żylną centralną. Preparat jest klarowny (aminokwasy i glukoza) lub mleczny (emulsja tłuszczowa) przed zmieszaniem. Wybór odpowiedniej objętości worka powinien uwzględniać indywidualne zapotrzebowanie energetyczne i stan kliniczny pacjenta. OLIMEL N5E stanowi kompleksowe rozwiązanie do żywienia pozajelitowego, zapewniając odpowiednią podaż białka, energii i elektrolitów, co jest kluczowe w terapii pacjentów z przeciwwskazaniami do żywienia enteralnego lub w stanach zwiększonego zapotrzebowania metabolicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Olimel N5E

dysfagia, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, hiperkatabolizm, katabolizm białek, niedrożność przewodu pokarmowego, niewydolność jelit, niezbędne kwasy tłuszczowe, odżywianie doustne, odżywianie jelitowe, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, równowaga wodno-elektrolitowa, wartość energetyczna, wartość energetyczna niebiałkowa, worek trójkomorowy, zapalenie jelit, zapalenie trzustki, zespół złego wchłaniania, żyła centralna, żywienie dojelitowe, żywienie pozajelitowe

Olimel N5E Emulsja do infuzji,

Olimel N5E
Emulsja do infuzji,