Skład jakościowy i ilościowy leku Taromentin

Lek Taromentin jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych i pomocniczych w fiolce. Podstawowymi składnikami aktywnymi leku są amoksycylina i kwas klawulanowy, występujące w odpowiednich formach chemicznych¹.

Dawka 500 mg + 100 mg

W jednej fiolce wariantu o niższej dawce znajduje się:²

• 500 mg amoksycyliny (Amoxicillinum) w postaci amoksycyliny sodowej
• 100 mg kwasu klawulanowego (Acidum clavulanicum) w postaci klawulanianu potasu

Dodatkowo produkt zawiera jony metali:³

• 37,3 mg sodu w 1 fiolce
• 20,69 mg potasu w 1 fiolce

Dawka 1000 mg + 200 mg

W jednej fiolce wariantu o wyższej dawce znajduje się:⁴

• 1000 mg amoksycyliny (Amoxicillinum) w postaci amoksycyliny sodowej
• 200 mg kwasu klawulanowego (Acidum clavulanicum) w postaci klawulanianu potasu

Produkt w tym wariancie zawiera również jony metali:⁵

• 74,6 mg sodu w 1 fiolce
• 41,38 mg potasu w 1 fiolce

Warto podkreślić, że lek Taromentin nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co zostało wyraźnie zaznaczone w charakterystyce produktu leczniczego⁶.

Postać farmaceutyczna leku

Taromentin dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji⁷. Wizualnie produkt ma formę sypkiego proszku o charakterystycznej barwie białej do kremowobeżowej⁸. Lek jest zapakowany w szklane fiolki o pojemności 20 ml, zamknięte korkiem gumowym i zabezpieczone kapslem aluminiowym⁹.

Przygotowanie i podanie leku

Lek Taromentin nie jest przeznaczony do podawania domięśniowego¹⁰. Preparat można podawać dwiema drogami dożylnymi:¹¹

• w powolnym wstrzyknięciu trwającym około 3-4 minut bezpośrednio do żyły lub do drenu przyrządu do przetaczania płynów infuzyjnych
• w infuzji dożylnej trwającej 30-40 minut

Przygotowanie roztworu do wstrzyknięć dożylnych

Dla dawki 500 mg + 100 mg:¹²

• Standardowym rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań
• Produkt należy rozpuścić w 10 ml rozpuszczalnika, co daje około 10,5 ml roztworu do podania pojedynczej dawki
• Podczas przygotowywania może przejściowo pojawić się różowe zabarwienie
• Prawidłowo sporządzony roztwór ma zazwyczaj barwę jasnosłomkową

Dla dawki 1000 mg + 200 mg:¹³

• Standardowym rozpuszczalnikiem również jest woda do wstrzykiwań
• Produkt należy rozpuścić w 20 ml rozpuszczalnika, uzyskując około 20,9 ml roztworu do jednorazowego użycia
• Podobnie jak w przypadku niższej dawki, może pojawić się przejściowe różowe zabarwienie
• Gotowy roztwór ma charakterystyczną barwę jasnosłomkową

Przygotowanie roztworu do infuzji dożylnych

Dla dawki 500 mg + 100 mg:¹⁴

• Należy najpierw rozpuścić produkt zgodnie z instrukcją dla wstrzyknięć dożylnych
• Następnie sporządzony roztwór trzeba natychmiast dodać do 50 ml płynu infuzyjnego
• Do tego celu używa się miniworka lub biurety zestawu do infuzji

Dla dawki 1000 mg + 200 mg:¹⁵

• Produkt należy rozpuścić zgodnie z instrukcją dla wstrzyknięć dożylnych
• Uzyskany roztwór należy natychmiast dodać do 100 ml płynu infuzyjnego
• Podobnie jak w przypadku niższej dawki, wykorzystuje się miniworek lub biuretę zestawu do infuzji

Zalecane płyny infuzyjne

Do rozcieńczania produktu Taromentin zaleca się stosowanie następujących płynów infuzyjnych:¹⁶

• woda do wstrzykiwań
• 0,9% roztwór chlorku sodu
• roztwór Ringera
• roztwór Ringera z mleczanami (roztwór Hartmanna)
• roztwór 0,3% KCl i 0,9% NaCl

Stabilność i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Taromentin w postaci proszku należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem¹⁷. Okres ważności leku w takiej postaci wynosi 2 lata¹⁸.

Stabilność po rozpuszczeniu

Po otwarciu fiolki i sporządzeniu roztworu, lek należy podać lub rozcieńczyć natychmiast, w ciągu 20 minut od przygotowania¹⁹. Fiolki produktu Taromentin nie są przeznaczone do wielokrotnego użycia²⁰.

Stabilność rozcieńczonych roztworów

Trwałość rozcieńczonych roztworów do infuzji dożylnych w temperaturze pokojowej (25°C) przedstawia się następująco:²¹

Istnieje również możliwość wydłużonego przechowywania sporządzonego roztworu w warunkach chłodniczych:²²

• Sporządzony roztwór produktu Taromentin (obie dawki) można dodać do schłodzonego w lodówce worka infuzyjnego zawierającego wodę do wstrzykiwań lub 0,9% roztwór NaCl
• Taki roztwór można przechowywać do 8 godzin w temperaturze 5°C
• Po wyjęciu z lodówki, roztwór do infuzji należy podać natychmiast, gdy tylko osiągnie temperaturę pokojową

Niezgodności farmaceutyczne

Taromentin wykazuje niezgodności z pewnymi substancjami i produktami leczniczymi, dlatego należy przestrzegać następujących zasad:²³

• Nie mieszać produktu z innymi lekami, chyba że są one wymienione w wykazie zalecanych płynów infuzyjnych
• Nie mieszać z preparatami krwiopochodnymi
• Nie łączyć z płynami zawierającymi białka, takimi jak hydrolizaty białkowe
• Nie mieszać z emulsjami tłuszczowymi przeznaczonymi do podawania dożylnego

Szczególną ostrożność należy zachować przy równoczesnym stosowaniu z antybiotykami aminoglikozydowymi:²⁴

• Jeśli lekarz zalecił równoczesne stosowanie Taromeninu z antybiotykiem aminoglikozydowym, nie wolno ich mieszać w:
  • strzykawce
  • pojemniku z płynem do infuzji dożylnej
  • przyrządzie do przetaczania płynów infuzyjnych
• Powodem tego zakazu jest ryzyko utraty aktywności antybiotyku aminoglikozydowego

Dodatkowo, roztwory leku Taromentin nie powinny być mieszane z produktami przeznaczonymi do podawania dożylnego, zawierającymi glukozę, dekstran lub wodorowęglany²⁵.

Po zakończeniu leczenia, pozostałości roztworów antybiotyku należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów medycznych²⁶.