Skład i postać leku
Finomel Peri

Finomel Peri to emulsja do infuzji przeznaczona do żywienia pozajelitowego, dostępna w trójkomorowych plastikowych workach o pojemnościach 1085 ml, 1450 ml i 2020 ml. Produkt zawiera 13% roztwór glukozy, 10% roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz 20% emulsję tłuszczową, które po zmieszaniu tworzą jednorodną emulsję o osmolarności około 850 mOsm/l i pH około 6,0. Składniki odżywcze obejmują m.in. 5,6–10,5 g azotu, 77–143 g glukozy, 32–60 g tłuszczów oraz zbilansowany profil elektrolitów (np. sód 27,4–50,9 mmol, potas 20,6–38,2 mmol). Emulsja zawiera oleje rybi, oliwkowy, sojowy oraz triglicerydy o średniej długości łańcucha, a także kompleks aminokwasów i elektrolitów, co pozwala na optymalne żywienie pacjentów wymagających dożylnego podawania składników odżywczych.

Pobierz ChPL PDF Finomel Peri – Emulsja do infuzji – –
  1. Pełen skład leku Finomel Peri, jego postać oraz forma podania
    1. Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Wartości odżywcze i energetyczne
    4. Profil elektrolitowy
    5. Substancje pomocnicze
    6. Rodzaj opakowania
    7. Przygotowanie i podanie produktu
    8. Dodawanie składników uzupełniających
    9. Stabilność i okres ważności
    10. Niezgodności farmaceutyczne
    11. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. cynku siarczan siedmiowodny
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. glukoza
  7. histydyna
  8. izoleucyna
  9. leucyna
  10. lizyna
  11. magnezu siarczan siedmiowodny
  12. metionina
  13. olej rybi bogaty w omega-3 kwasy
  14. olej sojowy oczyszczony
  15. olej z oliwek oczyszczony
  16. potasu chlorek
  17. prolina
  18. sery na
  19. sodu glicerofosforan uwodniony
  20. sodu octan trójwodny
  21. treonina
  22. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  23. tryptofan
  24. tyrozyna
  25. walina
  26. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. emulsja do infuzji
  2. mieszanka aminokwasów i tłuszczów
  3. preparat do żywienia pozajelitowego

Pełen skład leku Finomel Peri, jego postać oraz forma podania

Finomel Peri jest produktem leczniczym w postaci emulsji do infuzji, pakowanym w trójkomorowe, plastikowe worki. Produkt przeznaczony jest do żywienia pozajelitowego i charakteryzuje się unikatowym składem dostosowanym do potrzeb klinicznych przy podawaniu dożylnym obwodowym.1

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Finomel Peri występuje w formie emulsji do infuzji, składającej się z trzech oddzielnych komór zawierających odpowiednio:2

  • 13% roztwór glukozy (przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty, bez cząstek stałych)
  • 10% roztwór aminokwasów z elektrolitami (przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty, bez cząstek stałych)
  • 20% emulsję tłuszczową (biała i jednorodna)

Po zmieszaniu zawartości trzech komór, produkt przyjmuje postać białej, jednorodnej emulsji. Parametry fizykochemiczne gotowej emulsji charakteryzują się osmolarnością około 850 mOsm/l oraz pH około 6,0.3

Skład jakościowy i ilościowy

Finomel Peri dostępny jest w trzech różnych objętościach: 1085 ml, 1450 ml oraz 2020 ml. Skład jakościowy jest identyczny dla wszystkich objętości, natomiast ilości poszczególnych składników różnią się proporcjonalnie.4

Substancje czynne 1085 ml 1450 ml 2020 ml
Składniki emulsji tłuszczowej
Olej rybi bogaty w omega-3 kwasy 6,12 g 8,16 g 11,40 g
Olej z oliwek oczyszczony 7,65 g 10,20 g 14,25 g
Olej sojowy oczyszczony 9,18 g 12,24 g 17,10 g
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 7,65 g 10,20 g 14,25 g
Aminokwasy
Alanina 7,08 g 9,46 g 13,17 g
Arginina 3,93 g 5,26 g 7,31 g
Glicyna 3,52 g 4,71 g 6,55 g
Histydyna 1,64 g 2,19 g 3,05 g
Izoleucyna 2,05 g 2,74 g 3,82 g
Leucyna 2,50 g 3,34 g 4,64 g
Lizyna (w postaci lizyny chlorowodorku) 1,98 g (2,48 g) 2,65 g (3,31 g) 3,69 g (4,61 g)
Metionina 1,37 g 1,83 g 2,54 g
Fenyloalanina 1,92 g 2,56 g 3,56 g
Prolina 2,33 g 3,11 g 4,32 g
Seryna 1,71 g 2,29 g 3,18 g
Treonina 1,44 g 1,92 g 2,67 g
Tryptofan 0,62 g 0,82 g 1,14 g
Tyrozyna 0,14 g 0,18 g 0,25 g
Walina 1,98 g 2,65 g 3,69 g
Elektrolity
Sodu octan trójwodny 1,92 g 2,57 g 3,57 g
Potasu chlorek 1,53 g 2,05 g 2,85 g
Wapnia chlorek dwuwodny 0,25 g 0,34 g 0,47 g
Magnezu siarczan siedmiowodny 0,84 g 1,13 g 1,57 g
Sodu glicerofosforan uwodniony 2,03 g 2,71 g 3,77 g
Cynku siarczan siedmiowodny 0,008 g 0,011 g 0,015 g
Węglowodany
Glukoza (w postaci glukozy jednowodnej) 76,7 g (84,4 g) 102,6 g (112,8 g) 142,9 g (157,2 g)

Wartości odżywcze i energetyczne

Wartości odżywcze gotowej emulsji Finomel Peri są starannie zbilansowane, aby zapewnić optymalne dostarczanie składników odżywczych dla pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego.5

Wartości odżywcze 1085 ml 1450 ml 2020 ml
Azot (g) 5,6 7,5 10,5
Aminokwasy (g) 34 46 64
Glukoza (g) 77 103 143
Tłuszcze (g) 32 43 60
Wartość energetyczna
Całkowita wartość energetyczna (kcal) 751 1003 1398
Wartość energetyczna niebiałkowa (kcal) 614 820 1144
Wartość energetyczna glukozy (kcal) 322 431 600
Wartość energetyczna tłuszczów (kcal) 292 389 544
Proporcje energetyczne
Stosunek: wartość energetyczna niebiałkowa/azot (kcal/g) 109 109 109
Stosunek: wartość energetyczna glukoza/tłuszcze 52/48 52/48 52/48
Tłuszcze/całkowita ilość kalorii 39% 39% 39%

Profil elektrolitowy

Finomel Peri zawiera zrównoważony profil elektrolitów, aby spełnić podstawowe zapotrzebowanie pacjentów na elektrolity podczas żywienia pozajelitowego.6

Elektrolity 1085 ml 1450 ml 2020 ml
Sód (mmol) 27,4 36,6 50,9
Potas (mmol) 20,6 27,5 38,2
Magnez (mmol) 3,4 4,6 6,4
Wapń (mmol) 1,7 2,3 3,2
Fosforany (mmol) (bez fosforanów z emulsji tłuszczowej/z fosforanami z emulsji tłuszczowej) 6,6/8,9 8,8/11,9 12,3/16,6
Octany (mmol) 49,3 65,9 91,7
Chlorki (mmol) 37,6 50,2 69,9
Siarczany (mmol) 3,5 4,6 6,4
Cynk (mmol) 0,03 0,04 0,05

Substancje pomocnicze

Finomel Peri zawiera następujące substancje pomocnicze, które są niezbędne do zapewnienia stabilności, odpowiedniego pH oraz właściwości fizykochemicznych produktu:7

  • Kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH)
  • Kwas solny (do ustalenia pH)
  • Fosfolipidy jajeczne do wstrzykiwań
  • Glicerol
  • Sodu oleinian
  • all-rac-α-Tokoferol
  • Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
  • Woda do wstrzykiwań

Rodzaj opakowania

Finomel Peri pakowany jest w trójkomorowe plastikowe worki, które nie zawierają PVC. Worek posiada wielowarstwową budowę z wewnętrzną warstwą wykonaną z mieszaniny poliolefina/elastomerowe kopolimery poliolefinowe, która ma bezpośredni kontakt z roztworem. Pozostałe warstwy są wykonane z polipropylenu i z mieszaniny poliolefina/elastomerowe kopolimery poliolefinowe.8

Worek posiada trzy porty:9

  • port do wprowadzania produktów leczniczych znajdujący się na komorze z glukozą
  • port do infuzji znajdujący się na komorze z aminokwasami
  • port na komorze tłuszczowej, który jest szczelnie zamknięty, aby zapobiec wprowadzaniu dodatkowych składników do tej komory

Produkt jest dostępny w następujących opakowaniach:10

  • 4 x 1085 ml
  • 4 x 1450 ml
  • 4 x 2020 ml

Przygotowanie i podanie produktu

Finomel Peri wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Proces przygotowania obejmuje następujące etapy:11

  1. Otwieranie:
    • Usunąć worek ochronny
    • Wyrzucić saszetkę zawierającą pochłaniacz tlenu
    • Sprawdzić, czy worek jest nieuszkodzony, a spawy są nienaruszone
    • Upewnić się, że roztwory aminokwasów i glukozy są przezroczyste, bezbarwne lub lekko żółte, bez widocznych cząstek
    • Sprawdzić, czy emulsja tłuszczowa jest jednorodna o mlecznym wyglądzie
  2. Mieszanie zawartości komór:12
    • Upewnić się, że produkt ma temperaturę pokojową
    • Zaczynając od góry worka (przy uchwycie), zrolować worek oburącz
    • Spawy będą zanikać od strony portów
    • Kontynuować zwijanie worka aż do momentu rozerwania spawów do połowy ich długości
    • Wymieszać, obracając worek co najmniej 3-krotnie
    • Po zmieszaniu produkt powinien mieć postać jednorodnej emulsji o mlecznym wyglądzie

Dodawanie składników uzupełniających

Finomel Peri umożliwia dodawanie określonych składników uzupełniających, co pozwala na dostosowanie składu do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wprowadzanie dodatkowych składników należy zawsze przeprowadzać w warunkach aseptycznych, po uprzednim zweryfikowaniu ich zgodności z produktem.13

Do produktu Finomel Peri można dodawać następujące składniki:14

  • preparaty wielowitaminowe
  • preparaty zawierające kilka pierwiastków śladowych
  • selen
  • cynk
  • sole sodowe
  • sole potasowe
  • sole magnezowe
  • sole wapniowe
  • sole fosforanowe

Badania zgodności wykazały możliwość dodawania do wszystkich wielkości worków Finomel Peri:15

  • Produktu zawierającego pierwiastki śladowe, takiego jak Nutryelt (do 2 fiolek na worek)
  • Produktu wielowitaminowego, takiego jak Cernevit (do 2 fiolek na worek)
  • Elektrolitów i pierwiastków śladowych w określonych stężeniach

Przy dodawaniu składników uzupełniających należy brać pod uwagę ilości elektrolitów i pierwiastków śladowych już obecne w składzie podstawowym produktu. Po wprowadzeniu dodatkowych składników należy dokładnie wymieszać zawartość worka i sprawdzić wzrokowo mieszaninę. Nie powinny występować żadne oznaki rozdzielenia faz emulsji, a mieszanina powinna mieć postać mlecznobiałej, jednorodnej emulsji.16

Stabilność i okres ważności

Okres ważności produktu Finomel Peri w nienaruszonym opakowaniu wynosi 2 lata.17

Po zmieszaniu zawartości komór:18

  • Zaleca się podanie produktu natychmiast po rozerwaniu spawów rozdzielających zawartość trzech komór
  • Przygotowana emulsja zachowuje stabilność przez 7 dni w temperaturze od 2°C do 8°C i następnie przez 48 godzin przechowywania w temperaturze 25°C

Po wprowadzeniu dodatkowych składników:19

  • Gotowa emulsja zachowuje stabilność przez 7 dni w temperaturze od 2°C do 8°C i następnie przez 48 godzin przechowywania w temperaturze 25°C
  • Z mikrobiologicznego punktu widzenia, mieszaninę zawierającą dodatkowe składniki należy zużyć natychmiast
  • Jeśli produkt nie zostanie wykorzystany od razu, za warunki i czas przechowywania odpowiada użytkownik
  • Nie należy przekraczać 24 godzin przechowywania w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że wprowadzenie dodatkowych składników odbyło się w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych

Niezgodności farmaceutyczne

Istnieją określone niezgodności farmaceutyczne, które należy uwzględnić podczas stosowania produktu Finomel Peri:20

  • Nie wolno mieszać produktu Finomel Peri z innymi produktami leczniczymi, z którymi nie wykazano jego zgodności
  • Nie wolno mieszać ani podawać ceftriaksonu jednocześnie z roztworami dożylnymi zawierającymi wapń, w tym z produktem Finomel Peri
  • Nie należy podawać produktu Finomel Peri jednocześnie z krwią przez ten sam zestaw do infuzji

Ponadto, podczas stosowania produktu należy przestrzegać następujących zasad:21

  • Po otwarciu worka zawartość należy zużyć natychmiast i nie należy przechowywać otwartego worka do następnej infuzji
  • Nie podłączać ponownie częściowo zużytych worków
  • W celu uniknięcia możliwości powstania zatorów powietrznych, nie podłączać worków seryjnie

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl