Działania niepożądane
Finomel Peri

Finomel Peri to trójkomorowa emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, zawierająca glukozę, aminokwasy z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową. W trakcie terapii należy zwracać szczególną uwagę na potencjalne działania niepożądane, takie jak zespół przeciążenia tłuszczami (fat overload syndrome) oraz zespół ponownego odżywienia (refeeding syndrome). Zespół przeciążenia tłuszczami wynika z ograniczonej zdolności metabolizowania lipidów i może pojawić się zarówno przy przedawkowaniu, jak i prawidłowej infuzji, prowadząc do zaburzeń metabolicznych. Zespół ponownego odżywienia charakteryzuje się przesunięciem elektrolitów (K⁺, fosfor, Mg²⁺) do komórek, niedoborem tiaminy oraz zatrzymaniem płynów, co może skutkować obrzękiem płuc i zastoinową niewydolnością serca, a zmiany te pojawiają się zwykle w ciągu 24-48 godzin od rozpoczęcia terapii. Dodatkowo obserwuje się ryzyko hiperglikemii, reakcji alergicznych, zakrzepowego zapalenia żył, zatorowości płucnej oraz choroby wątroby związanej z żywieniem pozajelitowym (PNALD), manifestującej się podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych.

Pobierz ChPL PDF Finomel Peri – Emulsja do infuzji – –
  1. Działania niepożądane leku Finomel Peri
    1. Ogólna charakterystyka działań niepożądanych
    2. Najważniejsze powikłania kliniczne
    3. Zespół przeciążenia tłuszczami
    4. Zespół ponownego odżywienia
    5. Powikłania związane z wątrobą
  2. Zestawienie działań niepożądanych leku Finomel Peri
  3. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Strategie zapobiegania działaniom niepożądanym
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. cynku siarczan siedmiowodny
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. glukoza
  7. histydyna
  8. izoleucyna
  9. leucyna
  10. lizyna
  11. magnezu siarczan siedmiowodny
  12. metionina
  13. olej rybi bogaty w omega-3 kwasy
  14. olej sojowy oczyszczony
  15. olej z oliwek oczyszczony
  16. potasu chlorek
  17. prolina
  18. sery na
  19. sodu glicerofosforan uwodniony
  20. sodu octan trójwodny
  21. treonina
  22. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  23. tryptofan
  24. tyrozyna
  25. walina
  26. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. emulsja do infuzji
  2. mieszanka aminokwasów i tłuszczów
  3. preparat do żywienia pozajelitowego

Działania niepożądane leku Finomel Peri

Finomel Peri to emulsja do infuzji, stosowana w żywieniu pozajelitowym, dostępna w trójkomorowych workach zawierających roztwór glukozy, aminokwasów z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania tego preparatu, istotnych z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii.1

Ogólna charakterystyka działań niepożądanych

Należy zaznaczyć, że opisane poniżej działania niepożądane zostały zgłoszone dla podobnych produktów stosowanych w żywieniu pozajelitowym. Ze względu na ograniczone dane, nie można precyzyjnie określić częstości ich występowania. Obserwacje kliniczne wskazują jednak na konieczność monitorowania pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji niepożądanych podczas terapii.2

Najważniejsze powikłania kliniczne

Wśród najpoważniejszych powikłań związanych ze stosowaniem preparatu Finomel Peri należy wymienić zespół przeciążenia tłuszczami oraz zespół ponownego odżywienia. Oba stany kliniczne mogą mieć poważne konsekwencje zdrowotne i wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego.3

Zespół przeciążenia tłuszczami

Zespół przeciążenia tłuszczami (fat overload syndrome) może wystąpić zarówno na skutek nieprawidłowego podania preparatu (przedawkowanie lub zbyt szybka infuzja), jak i podczas prawidłowego stosowania, zwłaszcza na początku infuzji. Główną przyczyną rozwoju tego zespołu jest zmniejszona lub ograniczona zdolność metabolizowania lipidów zawartych w produkcie Finomel Peri wraz z przedłużonym klirensem osoczowym. Stan ten charakteryzuje się nadmiernym gromadzeniem lipidów w krwiobiegu, co może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych.4

Zespół ponownego odżywienia

Zespół ponownego odżywienia (refeeding syndrome) stanowi poważne powikłanie obserwowane u ciężko niedożywionych pacjentów rozpoczynających terapię żywieniową. Charakteryzuje się przesunięciem elektrolitów (potasu, fosforu i magnezu) do wnętrza komórek w momencie, gdy organizm przechodzi w stan anaboliczny. Dodatkowo może wystąpić niedobór tiaminy oraz zatrzymanie płynów. Wprowadzenie żywienia pozajelitowego u pacjentów niedożywionych może prowadzić do przesunięć płynów, powodując obrzęk płuc i zastoinową niewydolność serca, jak również spadek stężenia elektrolitów (potasu, fosforu, magnezu) i witamin rozpuszczalnych w wodzie. Zmiany te mogą wystąpić szybko, w ciągu 24-48 godzin od rozpoczęcia leczenia.5

Powikłania związane z wątrobą

Istotnym powikłaniem terapii jest choroba wątroby związana z odżywianiem pozajelitowym (Parenteral Nutrition-Associated Liver Disease, PNALD). U pacjentów otrzymujących preparat Finomel Peri obserwuje się zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, co wymaga regularnego monitorowania parametrów funkcji wątroby.6

Zestawienie działań niepożądanych leku Finomel Peri

Poniższa tabela przedstawia systematyczne zestawienie działań niepożądanych zgłaszanych w związku ze stosowaniem preparatu Finomel Peri lub podobnych produktów, w podziale na układy i narządy zgodnie z klasyfikacją MedDRA.

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Opis i znaczenie kliniczne Częstość występowania
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Reakcje alergiczne na składniki preparatu, manifestujące się różnymi objawami klinicznymi Częstość nieznana
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zespół ponownego odżywienia Przesunięcie elektrolitów (potas, fosfor, magnez) do komórek, niedobór tiaminy, zatrzymanie płynów; może prowadzić do obrzęku płuc i niewydolności serca Częstość nieznana
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia Podwyższone stężenie glukozy we krwi, szczególnie przy zbyt szybkim podawaniu preparatu zawierającego glukozę Częstość nieznana
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Możliwy objaw zaburzeń elektrolitowych lub metabolicznych Częstość nieznana
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Może towarzyszyć zmianom ciśnienia, zaburzeniom elektrolitowym lub reakcji nadwrażliwości Częstość nieznana
Zaburzenia naczyniowe Zakrzepowe zapalenie żył Zapalenie żył z tworzeniem skrzepów, często w miejscu wkłucia, może prowadzić do poważnych powikłań zakrzepowo-zatorowych Częstość nieznana
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zatorowość płucna Poważne powikłanie, może wynikać z zakrzepowego zapalenia żył, wymaga natychmiastowej interwencji Częstość nieznana
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niewydolność oddechowa Ciężkie zaburzenie wymiany gazowej, może być związane z zespołem ponownego odżywienia lub nadmiernym obciążeniem płynami Częstość nieznana
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Subiektywne uczucie braku powietrza, może być objawem poważnych powikłań oddechowych Częstość nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Może być związane z zaburzeniami metabolicznymi lub zbyt szybką infuzją Częstość nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty Może towarzyszyć nudnościom, wymaga oceny pod kątem zaburzeń elektrolitowych Częstość nieznana
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka Może świadczyć o zakażeniu związanym z cewnikiem lub reakcji nadwrażliwości Częstość nieznana
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Wynaczynienie Wyciek leku poza naczynie żylne do tkanek otaczających, może powodować miejscowe uszkodzenia tkanek Częstość nieznana
Badania diagnostyczne Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Świadczy o uszkodzeniu hepatocytów, wymaga monitorowania funkcji wątroby Częstość nieznana
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Zespół przeciążenia tłuszczami Wynika ze zmniejszonej zdolności metabolizowania lipidów, może wystąpić przy przedawkowaniu lub na początku infuzji Częstość nieznana
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Choroba wątroby związana z odżywianiem pozajelitowym Przewlekłe uszkodzenie wątroby związane z długotrwałym stosowaniem żywienia pozajelitowego Częstość nieznana

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Biorąc pod uwagę potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Finomel Peri, niezwykle istotne jest systematyczne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów metabolicznych i wątrobowych. Monitorowanie powinno obejmować regularne badania biochemiczne, w tym oznaczanie poziomu elektrolitów, glukozy, parametrów funkcji wątroby oraz ocenę gospodarki lipidowej.7

Po zaobserwowaniu jakichkolwiek działań niepożądanych należy je zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. Zgłaszanie działań niepożądanych umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.8

Strategie zapobiegania działaniom niepożądanym

W celu minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania preparatu Finomel Peri zaleca się:

  • Dokładną ocenę stanu klinicznego pacjenta przed rozpoczęciem terapii
  • Kontrolowane wprowadzanie żywienia pozajelitowego u pacjentów niedożywionych (stopniowe zwiększanie dawki)
  • Regularne monitorowanie parametrów biochemicznych
  • Dostosowanie szybkości infuzji do stanu klinicznego pacjenta
  • Szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby, nerek lub metabolizmu lipidów
  • Stosowanie aseptycznych technik przy obsłudze linii naczyniowej

Przestrzeganie powyższych zasad może znacząco zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Finomel Peri, zapewniając jednocześnie maksymalne korzyści terapeutyczne z zastosowanego żywienia pozajelitowego.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl