Finomel Peri
Emulsja do infuzji, ,
Produkt leczniczy to emulsja do infuzji zawierająca glukozę, aminokwasy oraz mieszankę olejów tłuszczowych, w tym olej rybi, oliwkowy i sojowy, a także elektrolity. Stanowi źródło aminokwasów, węglowodanów i tłuszczów, dostarczając składników odżywczych niezbędnych dla organizmu. Preparat stosuje się w żywieniu pozajelitowym osób dorosłych, gdy podawanie pokarmu drogą doustną lub dojelitową jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Dzięki swojemu składowi umożliwia kompleksowe wsparcie żywieniowe pacjentów wymagających takiej terapii.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
- alanina
- arginina
- cynku siarczan siedmiowodny
- fenyloalanina
- glicyna
- glukoza
- histydyna
- izoleucyna
- leucyna
- lizyna
- magnezu siarczan siedmiowodny
- metionina
- olej rybi bogaty w omega-3 kwasy
- olej sojowy oczyszczony
- olej z oliwek oczyszczony
- potasu chlorek
- prolina
- sery na
- sodu glicerofosforan uwodniony
- sodu octan trójwodny
- treonina
- triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
- tryptofan
- tyrozyna
- walina
- wapnia chlorek dwuwodny
-
Interakcje leku – Finomel Peri
Produkt leczniczy Finomel Peri, zawierający aminokwasy, elektrolity, glukozę oraz emulsję tłuszczową z olejem sojowym, nie był przedmiotem dedykowanych badań interakcji, jednak ze względu na jego skład i zastosowanie kliniczne wymaga zachowania szczególnej ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami. Bezwzględnie przeciwwskazane jest podawanie ceftriaksonu przez tę samą linię infuzyjną z Finomel Peri z powodu ryzyka wytrącania się nierozpuszczalnych osadów soli wapniowej, co może prowadzić do zatorowości płucnej i niewydolności narządów. Ponadto, nie należy podawać Finomel Peri jednocześnie z krwią przez ten sam zestaw infuzyjny z uwagi na ryzyko pseudoaglutynacji i powstawania skrzepów. Olej sojowy zawiera witaminę K1, która teoretycznie może osłabiać działanie pochodnych kumaryny, jednak jej stężenie jest niskie, dlatego zaleca się jedynie monitorowanie parametrów krzepnięcia u pacjentów na antykoagulantach. Tłuszcze z emulsji mogą zaburzać wyniki badań laboratoryjnych (bilirubina, LDH, nasycenie tlenem, hemoglobina), dlatego próbki krwi powinny być pobierane po 5-6 godzinach od zakończenia infuzji.
Ważne jest także unikanie jednoczesnego podawania Finomel Peri z innymi lekami dożylnymi bez uprzedniego sprawdzenia ich zgodności, ze względu na ryzyko niezgodności fizykochemicznych. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leków nefrotoksycznych, diuretyków, kortykosteroidów oraz innych leków wpływających na gospodarkę wodno-elektrolitową i metabolizm glukozy, ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych i zaburzeń metabolicznych. Ponadto, spożywanie alkoholu podczas terapii Finomel Peri jest niewskazane z powodu zwiększonego obciążenia metabolicznego wątroby, ryzyka hiperglikemii oraz zaburzeń elektrolitowych. Zaleca się całkowitą abstynencję alkoholową w trakcie żywienia pozajelitowego z użyciem tego preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Finomel Peri –
antykoagulant, bilirubina, ceftriakson, dehydrogenaza mleczanowa, emulsja tłuszczowa, gospodarka węglowodanowa, hemoglobina, hiperglikemia, lek hiperglikemizujący, lek nefrotoksyczny, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwzakrzepowy, nasycenie tlenem, niewydolność narządowa, pochodne kumaryny, preparaty krwiopochodne, pseudoaglutynacja, układ krzepnięcia, witamina K1, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenie funkcji wątroby, zatorowość płucna, żywienie pozajelitowe -
Profil bezpieczeństwa leku – Finomel Peri
Produkt Finomel Peri wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania składników do mleka, dlatego podawanie produktu powinno być rozważone indywidualnie, z możliwością zastosowania odżywiania pozajelitowego. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i elektrolitów, zwłaszcza fosforanów, magnezu i potasu. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek bez dostępu do hemofiltracji lub dializy oraz w ciężkiej niewydolności wątroby. W przypadku zaburzeń wątroby, w tym cholestazy i podwyższonej aktywności enzymów, konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby.
Finomel Peri nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdza brak przeciwwskazań w tym zakresie. Dokumentacja nie zawiera danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wskazuje na brak dostępnych informacji w tym obszarze. W praktyce klinicznej zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualne podejście do pacjentów z grup ryzyka, uwzględniając konieczność dostosowania dawki oraz monitorowania parametrów biochemicznych i klinicznych podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Finomel Peri –
-
Przedawkowanie – Finomel Peri
Przedawkowanie emulsji do infuzji Finomel Peri może skutkować poważnymi powikłaniami klinicznymi, takimi jak hiperwolemia, zaburzenia elektrolitowe, kwasica oraz hiperosmolalność (osmolarność preparatu około 850 mOsm/l). Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, dreszcze, hiperglikemię (zawartość glukozy w preparacie wynosi 76,7-142,9 g w zależności od objętości worka), a także zaburzenia elektrolitowe i przeciążenie płynami. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać infuzję, monitorować parametry życiowe, poziom glukozy i elektrolitów oraz wdrożyć odpowiednie leczenie, w tym podanie insuliny i korekcję zaburzeń elektrolitowych. W ciężkich przypadkach rozważa się zastosowanie technik pozaustrojowego oczyszczania krwi, takich jak hemodializa, hemofiltracja czy hemodiafiltracja, dostosowując wybór metody do stanu klinicznego pacjenta.
Profilaktyka przedawkowania Finomel Peri opiera się na precyzyjnym obliczeniu zapotrzebowania pacjenta na składniki odżywcze oraz indywidualnym dostosowaniu tempa infuzji. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów biochemicznych, stanu nawodnienia oraz funkcji nerek i wątroby podczas terapii żywieniowej. Preparat dostępny jest w trzech objętościach: 1085 ml, 1450 ml i 2020 ml, co wpływa na ilość podawanych składników i wymaga uwzględnienia przy planowaniu leczenia. Szybkie rozpoznanie objawów przedawkowania i odpowiednia interwencja są kluczowe dla minimalizacji ryzyka powikłań i zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta podczas żywienia pozajelitowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Finomel Peri –
diuretyk, dreszcz, emulsja do infuzji, Finomel Peri, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, hiperglikemia, hiperosmolalność, hiperwolemia, infuzja preparatu, kwasica, nudności i wymioty, osmolalność osocza, parametr gazometryczny, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, przeciążenie płynami, terapia żywieniowa, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, żywienie pozajelitowe -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Finomel Peri
Finomel Peri to trójkomorowa emulsja do żywienia pozajelitowego zawierająca roztwór glukozy, aminokwasów z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową, w tym olej rybi bogaty w kwasy omega-3, olej z oliwek, sojowy oraz MCT. Produkt dostępny jest w objętościach 1085 ml, 1450 ml i 2020 ml, o osmolarności około 850 mOsm/l i pH około 6,0 po zmieszaniu. W dokumentacji brak jest standardowych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo, takich jak badania farmakologiczne bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na reprodukcję. Brak ten wynika z faktu, że składniki emulsji są substancjami fizjologicznymi, powszechnie stosowanymi i dobrze poznanymi pod kątem bezpieczeństwa.
Ocena bezpieczeństwa Finomel Peri opiera się głównie na danych klinicznych oraz właściwościach poszczególnych składników, które pełnią kluczowe funkcje metaboliczne: aminokwasy jako budulec białek, glukoza jako źródło energii, a elektrolity (Na, K, Ca, Mg, fosforany, cynk) utrzymujące homeostazę. Ze względu na brak kompleksowych badań przedklinicznych, stosowanie preparatu wymaga ścisłego monitorowania klinicznego, zwłaszcza u pacjentów z dysfunkcją wątroby, nerek, kobiet w ciąży, dzieci oraz osób starszych, z uwzględnieniem parametrów biochemicznych i potencjalnych powikłań związanych z żywieniem pozajelitowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Finomel Peri –
aminokwas, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, genotoksyczność, homeostaza organizmu, kancerogenność, kwasy omega-3, olej rybi, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, triglicerydy kwasów tłuszczowych, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, żywienie pozajelitowe -
Skład i postać leku – Finomel Peri
Finomel Peri to emulsja do infuzji przeznaczona do żywienia pozajelitowego, dostępna w trójkomorowych plastikowych workach o pojemnościach 1085 ml, 1450 ml i 2020 ml. Produkt zawiera 13% roztwór glukozy, 10% roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz 20% emulsję tłuszczową, które po zmieszaniu tworzą jednorodną emulsję o osmolarności około 850 mOsm/l i pH około 6,0. Składniki odżywcze obejmują m.in. 5,6–10,5 g azotu, 77–143 g glukozy, 32–60 g tłuszczów oraz zbilansowany profil elektrolitów (np. sód 27,4–50,9 mmol, potas 20,6–38,2 mmol). Emulsja zawiera oleje rybi, oliwkowy, sojowy oraz triglicerydy o średniej długości łańcucha, a także kompleks aminokwasów i elektrolitów, co pozwala na optymalne żywienie pacjentów wymagających dożylnego podawania składników odżywczych.
Produkt wymaga aseptycznego przygotowania poprzez zmieszanie zawartości trzech komór worka, co skutkuje powstaniem stabilnej emulsji mlecznobiałej. Finomel Peri umożliwia dodawanie preparatów wielowitaminowych, pierwiastków śladowych oraz elektrolitów, z zachowaniem kompatybilności i stabilności fizykochemicznej. Po przygotowaniu emulsja jest stabilna do 7 dni w 2–8°C oraz 48 godzin w 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe podanie. Produkt nie powinien być mieszany z lekami niezgodnymi, w tym ceftriaksonem, ani podawany jednocześnie z krwią przez ten sam zestaw infuzyjny. Po otwarciu worek należy zużyć natychmiast, a ponowne podłączenie częściowo zużytych worków jest przeciwwskazane, aby zapobiec ryzyku powstania zatorów powietrznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Finomel Peri –
alfa-tokoferol, badanie zgodności, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy jajeczne, kwas octowy, kwas solny, lizyna chlorowodorek, magnezu siarczan, niezgodność farmaceutyczna, olej rybi omega-3, osmolarność, pierwiastki śladowe, preparat wielowitaminowy, profil elektrolitowy, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, sodu glicerofosforan, stężenie, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wartość energetyczna niebiałkowa, zator powietrzny, żywienie pozajelitowe -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Finomel Peri
Finomel Peri to emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, zawierająca 13% roztwór glukozy, 10% roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz 20% emulsję tłuszczową, pakowana w trójkomorowe worki o pojemnościach 1085 ml, 1450 ml i 2020 ml. Preparat dostarcza kompleksową mieszankę składników odżywczych, w tym aminokwasy (np. alanina, arginina, leucyna), tłuszcze (olej rybi bogaty w omega-3, olej z oliwek, sojowy oraz triglicerydy średniołańcuchowe), glukozę oraz elektrolity (sód, potas, wapń, magnez, fosforany, cynk). Wpływ Finomel Peri na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest określony jako nieistotny, co oznacza brak klinicznie istotnego wpływu na szybkość reakcji psychomotorycznych, koordynację wzrokowo-ruchową, zdolność koncentracji oraz inne funkcje poznawcze niezbędne do bezpiecznego wykonywania tych czynności.
Mimo braku bezpośredniego wpływu preparatu na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien uwzględnić stan kliniczny pacjenta, potencjalne interakcje lekowe oraz indywidualną reakcję na terapię, zwłaszcza że żywienie pozajelitowe jest zwykle prowadzone w warunkach szpitalnych lub pod nadzorem specjalisty. Zaleca się poinformowanie pacjenta o braku wpływu Finomel Peri na zdolność prowadzenia pojazdów, jednocześnie rekomendując obserwację własnych reakcji po rozpoczęciu leczenia. W przypadku terapii ambulatoryjnej należy również omówić możliwe objawy związane z dostępem naczyniowym, które mogą pośrednio wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Całościowa ocena stanu zdrowia i leczenia towarzyszącego pozostaje kluczowa przy formułowaniu zaleceń dotyczących bezpieczeństwa pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Finomel Peri –
dostęp naczyniowy, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kwasy omega-3, leczenie skojarzone, olej rybi, olej sojowy, olej z oliwek, reakcja psychomotoryczna, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, właściwość psychoaktywna, żywienie pozajelitowe -
Wskazania do stosowania – Finomel Peri
Finomel Peri to sterylna emulsja do infuzji przeznaczona do żywienia pozajelitowego dorosłych pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Produkt jest dostępny w trójkomorowych workach zawierających 13% roztwór glukozy, 10% roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz 20% emulsję tłuszczową, które po zmieszaniu tworzą jednorodną emulsję o osmolarności około 850 mOsm/l i pH około 6,0. Preparat jest wskazany m.in. w niedrożności przewodu pokarmowego, poważnych powikłaniach pooperacyjnych, ciężkich zaburzeniach połykania, zespołach złego wchłaniania, hiperkatabolizmie, chorobach nowotworowych z wyniszczeniem, ostrym zapaleniu trzustki oraz stanach, w których żywienie drogą przewodu pokarmowego mogłoby nasilić schorzenia. Dostępny jest w objętościach 1085 ml, 1450 ml i 2020 ml, dostarczając odpowiednio 751, 1003 i 1398 kcal, z bilansowanym stosunkiem energii pochodzącej z glukozy i tłuszczów (52/48) oraz 39% kalorii z tłuszczów.
Finomel Peri zawiera 17 aminokwasów, w tym wszystkie egzogenne, co umożliwia utrzymanie bilansu azotowego (od 5,6 g azotu w 1085 ml do 10,5 g w 2020 ml) oraz kompletny zestaw elektrolitów (np. sód 27,4–50,9 mmol, potas 20,6–38,2 mmol, magnez 3,4–6,4 mmol, wapń 1,7–3,2 mmol, fosforany 6,6/8,9–12,3/16,6 mmol). Tłuszcze pochodzą z czterech źródeł: oleju rybiego (omega-3), oczyszczonego oleju z oliwek, oleju sojowego oraz triglicerydów o średniej długości łańcucha (MCT), co zapewnia optymalny profil lipidowy korzystny w zaburzeniach metabolicznych i długotrwałym żywieniu pozajelitowym. Ze względu na osmolarność preparat może być podawany dożylnie do żył obwodowych, co jest istotne w krótkoterminowej terapii, gdy dostęp centralny jest niewskazany lub niemożliwy. Podawanie Finomel Peri powinno odbywać się pod nadzorem lekarza specjalizującego się w żywieniu pozajelitowym, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb pacjenta, stanu klinicznego oraz zapotrzebowania na składniki odżywcze i energię.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Finomel Peri –
aminokwas egzogenny, bilans azotowy, degradacja białek, dostęp centralny, dysfagia, emulsja tłuszczowa, hiperkatabolizm, kwas jednonienasycony, kwas omega-3, niedokrwienie jelit, niedożywienie, niedrożność przewodu pokarmowego, osmolarność, przetoka przewodu pokarmowego, równowaga wodno-elektrolitowa, triglicerydy, zapalenie jelit, zapalenie trzustki, zespół złego wchłaniania, żywienie dojelitowe, żywienie pozajelitowe