Dawkowanie leku Varel (3 mg drospirenonu + 0,03 mg etynyloestradiolu)

Produkt leczniczy Varel występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu (tabletki żółte) oraz tabletek placebo (tabletki białe). Prawidłowe dawkowanie leku jest kluczowym czynnikiem w zapewnieniu jego skuteczności antykoncepcyjnej.¹

Schemat przyjmowania leku

Tabletki należy przyjmować systematycznie, codziennie, w miarę możliwości o tej samej porze dnia, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze, popijając niewielką ilością płynu. Przyjmowanie leku odbywa się w sposób ciągły – jedna tabletka na dobę przez 28 kolejnych dni. Każde kolejne opakowanie należy rozpoczynać następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania, bez przerwy w stosowaniu leku.²

Krwawienie z odstawienia (miesiączkopodobne) zwykle rozpoczyna się po 2-3 dniach od rozpoczęcia przyjmowania tabletek placebo (ostatni rząd tabletek) i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem kolejnego opakowania.³

Rozpoczęcie przyjmowania leku Varel

Rozpoczęcie stosowania leku Varel zależy od sytuacji pacjentki:⁴

• Bez wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego).⁵
• Zmiana ze złożonego hormonalnego produktu antykoncepcyjnego – pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie produktu Varel najlepiej następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego złożonego środka antykoncepcyjnego, ale nie później niż po zakończeniu przerwy lub po przyjęciu tabletek placebo.⁶
• Zmiana z systemu terapeutycznego dopochwowego lub transdermalnego – zaleca się rozpoczęcie przyjmowania produktu Varel w dniu usunięcia systemu, ale nie później niż w dniu, w którym należałoby zastosować kolejny system.⁷
• Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen:
  • Kobiety stosujące minitabletkę mogą rozpocząć stosowanie produktu w dowolnym dniu cyklu.⁸
  • Kobiety stosujące implant lub system domaciczny mogą rozpocząć stosowanie produktu w dniu ich usunięcia.⁹
  • Kobiety stosujące iniekcje mogą rozpocząć stosowanie produktu w dniu planowanej kolejnej iniekcji.¹⁰

W przypadku zmiany z produktu zawierającego wyłącznie progestagen należy poinformować pacjentkę o konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.¹¹

• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – kobieta może od razu rozpocząć przyjmowanie produktu bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych.¹²
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania tabletek konieczne jest stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.¹³

Jeżeli przed rozpoczęciem przyjmowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze doszło do stosunku płciowego, należy wykluczyć ciążę lub odczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.¹⁴

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Pominięcie tabletek placebo (biały kolor, ostatni rząd) można zignorować, ponieważ nie zawierają one substancji czynnych. Należy je jednak usunąć z blistra, aby uniknąć przypadkowego wydłużenia okresu stosowania tabletek placebo.¹⁵

W przypadku pominięcia tabletek zawierających substancje czynne (żółte tabletki, rzędy 1-3 w blistrze) należy postępować według następujących zasad:¹⁶

• Jeżeli od czasu planowego przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 12 godzin – skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie uległa zmniejszeniu. Pacjentka powinna przyjąć tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu, a kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze.¹⁷
• Jeżeli od czasu planowego przyjęcia tabletki upłynęło więcej niż 12 godzin – skuteczność ochrony antykoncepcyjnej może być zmniejszona.¹⁸

W przypadku opóźnienia przyjęcia tabletki o ponad 12 godzin, należy kierować się dwiema podstawowymi zasadami:¹⁹

1. Nigdy nie należy przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni.²⁰
2. Odpowiednie hamowanie osi podwzgórze-przysadka-jajniki następuje po 7 dniach ciągłego przyjmowania tabletek.²¹

Szczegółowe zalecenia w zależności od tygodnia cyklu, w którym pominięto tabletkę:²²

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek według tygodnia cyklu

Jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć tabletki z blistra, a podczas stosowania tabletek placebo nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, należy rozważyć możliwość ciąży.²³

Zalecenia w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych

W przypadku wystąpienia ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. wymiotów lub biegunki) może dojść do zmniejszenia wchłaniania leku, co może obniżyć jego skuteczność antykoncepcyjną. W takich sytuacjach należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne.²⁴

• Jeżeli wymioty wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, należy jak najszybciej przyjąć dodatkową tabletkę zawierającą substancję czynną. W miarę możliwości nową tabletkę należy przyjąć w okresie do 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletki.²⁵
• Jeżeli upłynie ponad 12 godzin od przyjęcia tabletki, należy zastosować zalecenia dotyczące pominięcia dawek.²⁶

Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać regularnego schematu dawkowania, powinna przyjąć dodatkową(-e) tabletkę(-i) z nowego blistra.²⁷

Opóźnienie lub przesunięcie krwawienia z odstawienia

Aby opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia, należy pominąć tabletki placebo i bezpośrednio przystąpić do stosowania tabletek produktu Varel z kolejnego opakowania. Czas opóźnienia krwawienia można wydłużyć, przyjmując kolejne tabletki, nawet do zakończenia drugiego opakowania.²⁸

W czasie wydłużonego cyklu może wystąpić niewielkie krwawienie międzymiesiączkowe lub plamienie. Następnie, po okresie stosowania tabletek placebo, należy wznowić regularne przyjmowanie produktu Varel.²⁹

Pacjentkom, które zamierzają przesunąć krwawienie z odstawienia na inny dzień tygodnia, można zalecić skrócenie najbliższego okresu przyjmowania tabletek placebo o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo braku krwawienia z odstawienia i wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego lub plamienia podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania.³⁰

Sposób podania

Lek Varel należy przyjmować doustnie, zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.³¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Brak zaleceń dotyczących stosowania leku Varel u dzieci i młodzieży przed okresem dojrzewania.³²