Dawkowanie i sposób podania leku Midiana

Produkt leczniczy Midiana, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym podawanym w ściśle określonym schemacie dawkowania. Prawidłowe stosowanie leku ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia jego skuteczności antykoncepcyjnej oraz minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.¹

Podstawowy schemat dawkowania

Midiana należy przyjmować codziennie o stałej porze dnia, zgodnie z kolejnością wskazaną na opakowaniu blistrowym. Każde opakowanie zawiera 21 tabletek powlekanych, które należy przyjmować przez 21 kolejnych dni. Po tym okresie następuje 7-dniowa przerwa, podczas której nie przyjmuje się tabletek. W czasie przerwy zwykle występuje krwawienie z odstawienia, które rozpoczyna się najczęściej po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki i może trwać do momentu rozpoczęcia kolejnego opakowania.²

Rozpoczęcie stosowania leku Midiana

Sposób rozpoczęcia stosowania preparatu Midiana zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji stosowanej przez pacjentkę:

• Przy braku antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tj. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego).³
• Zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego – pacjentka powinna rozpocząć stosowanie Midiany w następnym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzedniego preparatu, ale nie później niż w dniu następującym po zwyczajowej przerwie w stosowaniu tabletek lub po okresie stosowania tabletek placebo. W przypadku zmiany z systemu dopochwowego lub transdermalnego, należy rozpocząć stosowanie Midiany w dniu usunięcia poprzedniego środka antykoncepcyjnego, ale najpóźniej w dniu planowanego kolejnego zastosowania.⁴
• Zmiana z metody wyłącznie progestagenowej – pacjentka może przejść z tabletek zawierających tylko progestagen w dowolnym dniu cyklu, z implantu lub systemu domacicznego w dniu ich usunięcia, z produktu w formie iniekcji w dniu planowanej kolejnej iniekcji. W tych przypadkach zaleca się stosowanie dodatkowej metody barierowej antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania Midiany.⁵
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – pacjentka może rozpocząć przyjmowanie tabletek natychmiast, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych.⁶
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży – zaleca się rozpoczęcie stosowania Midiany między 21. a 28. dniem po porodzie lub po poronieniu. Przy późniejszym rozpoczęciu należy stosować dodatkową metodę barierową przez pierwsze 7 dni. Jeżeli przed rozpoczęciem stosowania środka antykoncepcyjnego miał miejsce stosunek płciowy, należy wykluczyć ciążę lub odczekać do pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁷

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona w przypadku pominięcia tabletek, zwłaszcza jeśli przerwa w przyjmowaniu tabletek przedłuża się poza 7 dni. Postępowanie zależy od liczby pominiętych tabletek oraz od momentu cyklu, w którym doszło do pominięcia:⁸

• Opóźnienie <12 godzin – skuteczność antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Należy przyjąć tabletkę tak szybko, jak to możliwe, a kolejne przyjmować o zwykłej porze.⁹
• Opóźnienie >12 godzin – skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. Postępowanie zależy od tygodnia cyklu:¹⁰

Zalecenia w poszczególnych tygodniach cyklu

W przypadku pominięcia tabletek i braku krwawienia z odstawienia podczas pierwszej normalnej przerwy, należy rozważyć możliwość ciąży.¹¹

Postępowanie przy zaburzeniach żołądkowo-jelitowych

W przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (wymioty, biegunka) wchłanianie substancji czynnych może być niepełne, co wymaga zastosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jeśli wymioty wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, należy zastosować następujące postępowanie:¹²

• Przyjąć nową (dodatkową) tabletkę tak szybko, jak to możliwe, najlepiej przed upływem 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletek.
• Jeśli upłynie więcej niż 12 godzin, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletki.
• Jeśli pacjentka nie chce zmieniać dotychczasowego schematu stosowania, powinna przyjąć dodatkową tabletkę z innego opakowania.¹³

Modyfikacja cyklu miesiączkowania

Produkt leczniczy Midiana umożliwia modyfikację terminów krwawienia miesiączkowego według potrzeb pacjentki:

• Opóźnienie wystąpienia krwawienia z odstawienia – pacjentka powinna rozpocząć kolejne opakowanie Midiany od razu po zakończeniu bieżącego opakowania, pomijając standardową 7-dniową przerwę. Tabletki można przyjmować tak długo, jak to potrzebne, aż do zakończenia drugiego opakowania. W tym czasie mogą wystąpić krwawienia śródcykliczne lub plamienia. Regularne przyjmowanie Midiany należy wznowić po standardowej 7-dniowej przerwie.¹⁴
• Zmiana dnia wystąpienia krwawienia – aby przesunąć dzień wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia, pacjentka może skrócić najbliższą przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko braku krwawienia z odstawienia i wystąpienia krwawień śródcyklicznych/plamienia podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania.¹⁵

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Midiana jest wskazany do stosowania wyłącznie u pacjentek po pierwszej miesiączce (menarche). Dane epidemiologiczne zebrane od ponad 2000 nastoletnich pacjentek w wieku poniżej 18 lat nie wykazują różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności w porównaniu z kobietami powyżej 18 roku życia.¹⁶