Dawkowanie i sposób podawania produktu leczniczego Sidretella 30

Produkt leczniczy Sidretella 30 (tabletki powlekane zawierające 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu) należy do grupy złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Prawidłowo stosowane charakteryzują się współczynnikiem zawodności około 1% rocznie, jednak nieprzestrzeganie schematu dawkowania może zwiększyć to ryzyko¹.

Schemat dawkowania

Sidretella 30 powinna być przyjmowana raz na dobę, o stałej porze, z niewielką ilością płynu, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. Cykl terapeutyczny obejmuje przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 21 kolejnych dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa. W trakcie tej przerwy zazwyczaj 2. lub 3. dnia pojawia się krwawienie z odstawienia, które może utrzymywać się do rozpoczęcia kolejnego opakowania².

Rozpoczęcie stosowania Sidretella 30

Schemat rozpoczęcia terapii zależy od wcześniej stosowanej metody antykoncepcji:

• Brak wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej (w ostatnim miesiącu) – zaleca się rozpoczęcie przyjmowania tabletek w pierwszym dniu fizjologicznego cyklu miesiączkowego. Możliwe jest również rozpoczęcie między 2. a 5. dniem cyklu, jednak wówczas konieczne jest dodatkowe zabezpieczenie metodą barierową przez pierwsze 7 dni³
• Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego – optymalnie należy rozpocząć przyjmowanie Sidretella 30 następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną z poprzedniego opakowania, nie później jednak niż po zakończeniu standardowej przerwy w stosowaniu tabletek lub po przyjęciu tabletek placebo⁴
• Zmiana ze środków zawierających wyłącznie progestagen – możliwa jest zmiana z tabletek zawierających wyłącznie progestagen w dowolnym dniu cyklu, jednak przez pierwsze 7 dni przyjmowania Sidretella 30 zaleca się stosowanie dodatkowej metody barierowej⁵
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze – należy rozpocząć przyjmowanie leku bezzwłocznie, bez konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji⁶
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze – zaleca się rozpoczęcie przyjmowania produktu między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze⁷

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Skuteczność antykoncepcyjna może ulec zmniejszeniu w przypadku nieprawidłowego przyjmowania tabletek. Należy zastosować się do następujących zasad⁸:

1. Opóźnienie poniżej 12 godzin – tabletkę należy przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu, kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze; ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu⁹
2. Opóźnienie powyżej 12 godzin – ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona; postępowanie zależy od tygodnia cyklu¹⁰:
   • Tydzień 1: przyjąć pominiętą tabletkę natychmiast, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie; kontynuować przyjmowanie pozostałych tabletek o zwykłej porze; stosować dodatkową metodę barierową (np. prezerwatywa) przez kolejne 7 dni; jeśli w ciągu poprzedzających 7 dni doszło do stosunku płciowego, należy rozważyć możliwość ciąży¹¹
   • Tydzień 2: przyjąć pominiętą tabletkę natychmiast, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie; kontynuować przyjmowanie pozostałych tabletek o zwykłej porze; dodatkowe metody antykoncepcji nie są konieczne, jeśli tabletki były przyjmowane prawidłowo przez 7 dni poprzedzających pominięcie¹²
   • Tydzień 3: istnieją dwie możliwości postępowania¹³:
     1. Przyjąć pominiętą tabletkę natychmiast, kontynuować przyjmowanie tabletek z bieżącego blistra, a następnie rozpocząć kolejny blister bez robienia przerwy. Krwawienie z odstawienia może nie wystąpić do zakończenia drugiego blistra, możliwe jest jednak plamienie lub krwawienie śródcykliczne¹⁴
     2. Przerwać przyjmowanie tabletek z bieżącego blistra, zrobić przerwę w przyjmowaniu tabletek (nie dłuższą niż 7 dni, wliczając dni, w których pominięto tabletki), a następnie rozpocząć nowy blister¹⁵

Jeżeli pacjentka pominęła tabletki i nie wystąpiło krwawienie z odstawienia podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek, należy rozważyć możliwość ciąży¹⁶.

Postępowanie w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych

W przypadku występowania ciężkich zaburzeń żołądka i jelit (wymioty, biegunka), wchłanianie substancji czynnych może być niepełne, co wymaga zastosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych¹⁷.

• Jeśli wymioty wystąpiły w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki, należy jak najszybciej przyjąć dodatkową tabletkę z innego blistra, najlepiej w ciągu 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania¹⁸
• Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin, należy zastosować zalecenia dotyczące pominiętych tabletek opisane powyżej¹⁹

Opóźnienie lub przesunięcie krwawienia z odstawienia

W celu opóźnienia krwawienia z odstawienia należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra Sidretella 30 bez robienia przerwy. Przedłużone przyjmowanie tabletek może trwać według potrzeby, jednak nie dłużej niż do zakończenia drugiego blistra. W tym czasie mogą wystąpić krwawienia śródcykliczne lub plamienia. Po standardowej 7-dniowej przerwie należy wznowić regularne przyjmowanie produktu²⁰.

Aby przesunąć dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia, można skrócić przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko braku krwawienia z odstawienia oraz wystąpienia krwawienia śródcyklicznego i plamienia podczas przyjmowania tabletek z kolejnego blistra²¹.

Informacje dla szczególnych grup pacjentów

Powyższe zalecenia dla szczególnych grup pacjentów opierają się na charakterystyce produktu leczniczego²².

Sposób podawania

Produkt leczniczy Sidretella 30 należy podawać doustnie²³.