Przeciwwskazania
Sidretella 30 3 mg + 0,03 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Sidretella 30

Lek Sidretella 30 (3 mg drospirenonu + 0,03 mg etynyloestradiolu) w postaci tabletek powlekanych, jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, posiada szereg istotnych przeciwwskazań do stosowania. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia terapii pacjentek. W przypadku występowania któregokolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy bezwzględnie odradzić pacjentce stosowanie tego leku, a jeśli którykolwiek z nich wystąpi w trakcie terapii – natychmiast zalecić przerwanie przyjmowania preparatu.¹

Zakrzepica żylna i powikłania zakrzepowo-zatorowe

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Sidretella 30 jest występowanie lub ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE – venous thromboembolism). Dotyczy to zarówno pacjentek z aktualnie występującą chorobą zakrzepowo-zatorową leczoną lekami przeciwzakrzepowymi, jak i tych z chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie, obejmującą zakrzepicę żył głębokich (DVT – deep venous thrombosis) czy zatorowość płucną (PE – pulmonary embolism).²

Do przeciwwskazań należy również zaliczyć stany predysponujące do wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zarówno dziedziczne jak i nabyte, takie jak:³

• Oporność na aktywowane białko C (APC), w tym obecność czynnika V Leiden
• Niedobór antytrombiny III
• Niedobór białka C
• Niedobór białka S

Istotnym przeciwwskazaniem jest także planowany rozległy zabieg chirurgiczny związany z długotrwałym unieruchomieniem pacjentki.⁴

Leku nie należy również przepisywać pacjentkom z wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wynikającym z występowania wielu czynników ryzyka jednocześnie.⁵

Zakrzepica tętnicza i powikłania sercowo-naczyniowe

Lek Sidretella 30 jest przeciwwskazany u pacjentek z występowaniem lub ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE – arterial thromboembolism). Obejmuje to:⁶

• Obecnie występujące lub przebyte tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zawał mięśnia sercowego)
• Objawy prodromalne chorób tętniczych (np. dławica piersiowa)

Przeciwwskazaniem są również choroby naczyń mózgowych, zarówno obecnie występujące jak i przebyte, w tym:⁷

• Udar mózgu
• Przemijający napad niedokrwienny (TIA – transient ischaemic attack)

Leku nie należy stosować u pacjentek ze stwierdzoną dziedziczną lub nabytą skłonnością do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak:⁸

• Hiperhomocysteinemia
• Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)

Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie również stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Sidretella 30.⁹

Nie należy również przepisywać leku pacjentkom z wysokim ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych spowodowanych występowaniem wielu czynników ryzyka lub obecnością przynajmniej jednego z poniższych ciężkich czynników ryzyka:¹⁰

• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze
• Ciężka dyslipoproteinemia

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby i nerek

Lek Sidretella 30 jest przeciwwskazany u pacjentek z:¹¹

• Ciężką chorobą wątroby obecnie lub w wywiadzie, do czasu powrotu do normy wskaźników czynności wątroby
• Ciężką lub ostrą niewydolnością nerek
• Guzami wątroby obecnie lub w wywiadzie (zarówno łagodnymi, jak i złośliwymi)

Przeciwwskazania związane z nowotworami hormonozależnymi

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Sidretella 30 jest również rozpoznanie lub podejrzenie złośliwego nowotworu zależnego od hormonów płciowych, na przykład nowotworów narządów płciowych lub piersi.¹²

Inne przeciwwskazania

Sidretella 30 nie powinna być stosowana również w przypadku:¹³

• Niezdiagnozowanego krwawienia z pochwy
• Nadwrażliwości na substancje czynne (drospirenon, etynyloestradiol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Lek Sidretella 30 jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z następującymi produktami leczniczymi:¹⁴

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Szczególne okoliczności, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lek Sidretella 30 należy odradzić pacjentkom w sytuacjach, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub powikłań. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, nawet jeśli żaden z nich samodzielnie nie stanowi przeciwwskazania bezwzględnego.

Warto również podkreślić, że pacjentki przyjmujące lek Sidretella 30 powinny być świadome konieczności natychmiastowego przerwania jego stosowania w przypadku wystąpienia któregokolwiek ze stanów wymienionych jako przeciwwskazanie.¹⁵

Należy zwrócić uwagę, że Sidretella 30 zawiera laktozę (58,9 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce), co może być istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy.¹⁶