Przeciwwskazania
Vibin 3 mg + 0,03 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Vibin (3 mg drospirenonu + 0,03 mg etynyloestradiolu)

Lek Vibin, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu w tabletkach powlekanych, jak każdy złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny, posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które należy rygorystycznie przestrzegać w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentek. Poniżej przedstawiono pełen wykaz stanów klinicznych, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Vibin nie powinien być stosowany u pacjentek wykazujących nadwrażliwość na substancje czynne (drospirenon, etynyloestradiol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zaznaczyć, że tabletki zawierają również laktozę jednowodną (62 mg w tabletkach żółtych z substancjami czynnymi) oraz laktozę bezwodną (89,5 mg w tabletkach placebo), co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją tego cukru.²³

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)

Stosowanie leku Vibin jest przeciwwskazane u pacjentek z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, co obejmuje następujące stany:⁴

• Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (aktualnie leczona lekami przeciwzakrzepowymi)⁵
• Przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym zakrzepica żył głębokich (DVT) oraz zatorowość płucna (PE)⁶
• Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, np.:
  • Oporność na aktywowane białko C (w tym obecność czynnika V Leiden)
  • Niedobór antytrombiny III
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S

  ⁷

• Planowany rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem⁸
• Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek współistnienia wielu czynników ryzyka⁹

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE)

Lek Vibin jest również przeciwwskazany u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi lub ich wysokim ryzykiem:¹⁰

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, np. zawał mięśnia sercowego¹¹
• Objawy prodromalne chorób tętniczych, takie jak dławica piersiowa¹²
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar mózgu, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny, TIA)¹³
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np.:
  • Hiperhomocysteinemia
  • Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)

  ¹⁴

• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹⁵
• Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu obecności wielu czynników ryzyka lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze
  • Ciężka dyslipoproteinemia

  ¹⁶

Choroby wątroby i nerek

Preparatu Vibin nie należy stosować w przypadku następujących schorzeń wątroby i nerek:¹⁷

• Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby, o ile parametry czynności wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych¹⁸
• Ciężka lub ostra niewydolność nerek¹⁹
• Aktualne lub przebyte guzy wątroby (łagodne lub złośliwe)²⁰

Nowotwory hormonozależne

Obecność lub podejrzenie występowania nowotworów złośliwych zależnych od hormonów płciowych, takich jak nowotwory narządów płciowych lub piersi, stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Vibin.²¹

Krwawienia z dróg rodnych

Występowanie krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej etiologii stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu Vibin. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zdiagnozowanie przyczyny takich krwawień.²²

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z jednoczesnymi terapiami. Lek Vibin jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z następującymi lekami przeciwwirusowymi:²³

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań

Należy podkreślić, że jeśli którykolwiek z wymienionych stanów przeciwwskazanych wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku Vibin, należy natychmiast przerwać przyjmowanie preparatu i zalecić pacjentce alternatywną metodę antykoncepcji niezawierającą estrogenów lub metodę niehormonalną.²⁴