miastenia oczna
Miastenia oczna (łac. myasthenia gravis ocularis) to rzadka postać autoimmunologicznej choroby nerwowo-mięśniowej, w której objawy ograniczone są wyłącznie do mięśni gałkoruchowych i powiek. Charakteryzuje się występowaniem zmiennego, nasilającego się w ciągu dnia osłabienia mięśni oka, co klinicznie objawia się opadaniem powieki (ptoza) i podwójnym widzeniem (diplopia).
Patofizjologia miastenii ocznej wiąże się z obecnością przeciwciał skierowanych przeciwko receptorom acetylocholiny (AChR) lub innym białkom złącza nerwowo-mięśniowego, co prowadzi do zaburzenia transmisji nerwowo-mięśniowej. Mięśnie gałkoruchowe są szczególnie wrażliwe na te zaburzenia ze względu na swoje specyficzne właściwości histologiczne i funkcjonalne.
Diagnostyka miastenii ocznej obejmuje badania serologiczne (przeciwciała anty-AChR i anty-MuSK), badanie elektromiograficzne pojedynczego włókna (SFEMG), test z edrofonium (Tensilon) oraz obrazowanie śródpiersia w celu wykluczenia grasiczaka. Warto podkreślić, że u około 50% pacjentów z miastenią oczną przeciwciała anty-AChR mogą być niewykrywalne.
Leczenie miastenii ocznej obejmuje stosowanie inhibitorów cholinesterazy (pirydostygmina), leki immunosupresyjne (prednizon, azatiopryna), a w przypadkach opornych na leczenie farmakologiczne rozważa się leczenie chirurgiczne (tymektomia). Około 15-20% przypadków miastenii ocznej ulega spontanicznej remisji, natomiast u 50-60% pacjentów choroba może uogólnić się w ciągu pierwszych 2 lat od wystąpienia objawów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ridlip
Produkt leczniczy Ridlip (rozuwastatyna) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), reakcje DRESS oraz miopatia, w tym rabdomioliza, zwłaszcza przy dawce 40 mg. Proteinuria, głównie kanalikowa, może występować przemijająco u pacjentów stosujących dawkę 40 mg, jednak nie jest związana z ostrą chorobą nerek. Zaleca się regularną kontrolę czynności nerek u tych pacjentów. W przypadku wystąpienia objawów miopatii lub znacznego wzrostu aktywności kinazy kreatynowej (CK > 5 × GGN), leczenie należy przerwać. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe w wywiadzie, nadużywanie alkoholu, wiek powyżej 70 lat oraz stosowanie leków fibratowych lub innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA.
antybiotyk makrolidowy, ciężkie skórne działanie niepożądane, genetycznie uwarunkowana choroba mięśni, hipercholesterolemia, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczy z grupy azoli, lek z grupy fibratów, martwicza miopatia o podłożu immunologicznym, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, padaczka, proteinuria, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rozuwastatyna, sepsa, śródmiąższowe zapalenie płuc, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crosuvo Plus
Produkt leczniczy Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Działania niepożądane mięśniowe, takie jak ból mięśni, osłabienie czy zwiększona aktywność kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza powyżej 5-krotności górnej granicy normy (GGN), stanowią wskazanie do natychmiastowego przerwania terapii. Zaleca się monitorowanie CK u pacjentów zgłaszających objawy mięśniowe, a także kontrolę czynności wątroby (aminotransferazy ≥3 x GGN) po 3 miesiącach leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśniowymi w wywiadzie, nadużywających alkoholu, w wieku >70 lat oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów. U pacjentów przyjmujących dawkę 40 mg rozuwastatyny wskazana jest regularna ocena czynności nerek co najmniej co 3 miesiące ze względu na ryzyko białkomoczu kanalikowego.
aminotransferaza, białkomocz, brak laktazy, ezetymib, fenofibrat, fibrat, fluindion, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, warfaryna, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zahron
Produkt Zahron (rozuwastatyna) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w dawkach 40 mg, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia przemijającej proteinurii kanalikowej oraz działań niepożądanych ze strony mięśni szkieletowych, takich jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być monitorowana, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, jednoczesne stosowanie fibratów). Nie należy rozpoczynać terapii, jeśli aktywność CK przekracza 5 × GGN. W przypadku nasilonych objawów mięśniowych lub CK >5 × GGN, leczenie należy przerwać. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje lekowe, zwłaszcza z gemfibrozylem, kwasem fusydowym oraz inhibitorami proteaz, które mogą zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
antybiotyki makrolidowe, azole przeciwgrzybicze, ból mięśni, choroba nerek, choroby mięśni, fibraty, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mięśnie szkieletowe, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, pochodne kwasu fibrynowego, proteinuria, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ximve 40 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS stosowanie symwastatyny w dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat wykazało porównywalne wskaźniki przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych w porównaniu z placebo (4,8% vs 5,1%). Częstość miopatii była niska (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST) ponad 3-krotnie powyżej normy wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie vs 0,09% w grupie placebo. Dawka 80 mg/dobę wiązała się z wyższym ryzykiem miopatii (1,0%) w porównaniu do 20 mg/dobę (0,02%). Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują rabdomiolizę, immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) oraz niewydolność wątroby. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia neurologiczne (np. bóle głowy, parestezje), skórne i psychiczne (np. bezsenność, depresja) występowały rzadko lub bardzo rzadko.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, anafilaksja, astenia, ból mięśniowy, cukrzyca, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, Heart Protection Study, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvagen 10 mg
Atorwastatyna, dostępna w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA z grupy statyn, stosowanym w terapii hiperlipidemii. Profil działań niepożądanych jest dobrze udokumentowany i obejmuje częstość występowania od bardzo częstych (≥1/100) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to podwyższenie aktywności aminotransferaz (0,8% pacjentów z >3-krotnym wzrostem GGN) oraz kinazy kreatynowej (2,5% z >3-krotnym wzrostem, 0,4% z >10-krotnym wzrostem GGN). Do poważnych powikłań należą rabdomioliza, immunozależna miopatia martwicza, niewydolność wątroby, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona) oraz anafilaksja. Działania niepożądane obejmują również zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia), neurologiczne (bóle głowy, neuropatia), żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka), skórne (wysypki, pokrzywka) oraz mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, miopatia). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe w 3-letniej obserwacji.
aminotransferaza w surowicy, anafilaksja, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, podwyższone stężenie trójglicerydów, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvagen 40
Symwastatyna, podobnie jak inne statyny, wiąże się z ryzykiem wystąpienia miopatii, która może manifestować się bólami mięśni, osłabieniem oraz znacznym wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy (GGN). W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko to jest zależne od dawki: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. Dawka 80 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których niższe dawki okazały się nieskuteczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz u nosicieli allelu C genu SLCO1B1 c.521T>C, u których ryzyko miopatii jest istotnie zwiększone. Monitorowanie aktywności CK jest wskazane zwłaszcza przy dawkach 80 mg oraz u pacjentów z czynnikami predysponującymi, a leczenie należy przerwać przy wzroście CK powyżej 5-krotności GGN lub przy uciążliwych objawach mięśniowych.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, ciężka hipercholesterolemia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, heterozygotyczny nosiciel, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas symwastatyny, leczenie przeciwcukrzycowe, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atozet
Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib i atorwastatynę, wiąże się z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu statyn lub leków zwiększających stężenie atorwastatyny w osoczu. Wskazane jest oznaczenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) przed rozpoczęciem terapii u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, dziedziczne zaburzenia mięśniowe, choroby wątroby, wcześniejsze toksyczne działanie na mięśnie czy wiek powyżej 70 lat. Aktywność CPK powyżej 5-krotności górnej granicy normy (GGN) stanowi przeciwwskazanie do rozpoczęcia leczenia. W trakcie terapii należy monitorować objawy mięśniowe i aktywność CPK, a w przypadku jej wzrostu powyżej 5-krotności GGN lub nasilonych dolegliwości mięśniowych rozważyć przerwanie leczenia. Szczególną ostrożność wymaga stosowanie Atozetu z inhibitorami CYP3A4, inhibitorami proteazy HIV, gemfibrozylem, lekami przeciwwirusowymi na HCV, erytromycyną oraz niacyną, ze względu na zwiększone ryzyko rabdomiolizy i konieczność dostosowania dawki.
aminotransferazy, atorwastatyna, choroba wątroby, cyklosporyna, daptomycyna, dziedziczne zaburzenia mięśniowe, ezetymib, fibraty, fluindion, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory cytochromu CYP3A4, inhibitory proteazy HIV, inhibitory reduktazy HMG-CoA, krwotoczny udar mózgu, kwas fusydowy, miastenia oczna, miastenia rzekomoporaźna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedoczynność tarczycy, pochodne kumaryny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, warfaryna, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suvardio
Lek Suvardio (rozuwastatyna) wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, zwłaszcza przy dawce 40 mg, ze względu na ryzyko proteinurii kanalikowej oraz ciężkich zdarzeń nerkowych. Zaleca się rutynową ocenę czynności nerek u pacjentów stosujących tę dawkę. Ponadto, rozuwastatyna, szczególnie w dawkach powyżej 20 mg, może wywoływać działania niepożądane ze strony mięśni szkieletowych, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, której częstość wzrasta przy dawce 40 mg. Współstosowanie z ezetymibem lub fibratami, zwłaszcza gemfibrozylem, zwiększa ryzyko miopatii, dlatego jest przeciwwskazane. Należy także uwzględnić ryzyko miastenii, która może się nasilać lub pojawiać de novo pod wpływem statyn. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być interpretowana z uwzględnieniem czynników takich jak wysiłek fizyczny; leczenie nie powinno być rozpoczynane, jeśli CK przekracza 5-krotnie górną granicę normy (GGN).
antybiotyk makrolidowy, ból mięśni, cyklosporyna, ezetymib, fibrat, gemfibrozyl, IMNM, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas nikotynowy, lek przeciwgrzybiczy, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niacyna, niedoczynność tarczycy, ocena czynności nerek, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zaranta 5 mg
Rozuwastatyna wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z działaniami niepożądanymi o charakterze głównie łagodnym i przemijającym. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń funkcji nerek i wątroby, w tym podwyższenia aktywności aminotransferaz. U dzieci i młodzieży zaobserwowano częstsze zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej powyżej 10 × GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku fizycznym. Proteinuria, głównie kanalikowa, występowała u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10 i 20 mg oraz u 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas kontynuacji leczenia. Hematuria była rzadkim zjawiskiem. Zaleca się przerwanie terapii przy wzroście kinazy kreatynowej powyżej 5 × GGN.
aminotransferaza, ból mięśni, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, trombocytopenia, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valarox
Produkt leczniczy Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z obydwoma składnikami. U pacjentów stosujących rozuwastatynę w dawkach 30-40 mg obserwowano przemijający białkomocz kanalikowy oraz zwiększoną częstość ciężkich działań niepożądanych nerek, dlatego zaleca się rutynową ocenę czynności nerek, zwłaszcza przy dawce 40 mg. Walsartan wymaga ostrożności u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u dializowanych, a u pacjentów z GFR >10 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie ARB lub ACEI z aliskirenem u chorych z niewydolnością nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Zaleca się unikanie podwójnej blokady układu RAA, a jeśli jest konieczna, to pod ścisłym nadzorem i monitorowaniem czynności nerek, elektrolitów oraz ciśnienia tętniczego. U pacjentów z jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej wskazana jest regularna kontrola czynności nerek podczas terapii walsartanem. Ponadto, nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki oraz w połączeniu z suplementami potasu lub lekami oszczędzającymi potas ze względu na ryzyko hiperkaliemii.
antagoniści receptora angiotensyny II, antybiotyki makrolidowe, azolowe leki przeciwgrzybicze, białkomocz kanalikowy, ból mięśni, ciężkie reakcje skórne, cyklosporyna, gemfibrozyl, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory konwertazy angiotensyny, kardiomiopatia przerostowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie nerkowo-naczyniowe, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwyższone aminotransferazy, próby wątrobowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suvezen Neo
Produkt leczniczy SUVEZEN NEO, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz działań niepożądanych ze strony wątroby i nerek. Szczególnie dawka 40 mg rozuwastatyny wiąże się z wyższym ryzykiem rabdomiolizy oraz zwiększoną aktywnością aminotransferaz (>3x GGN) i białkomoczu. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić poziom kinazy kreatynowej (CK), odraczając leczenie, jeśli aktywność CK przekracza 5-krotność górnej granicy normy (GGN). Monitorowanie CK jest wskazane w przypadku wystąpienia objawów mięśniowych, a leczenie należy przerwać przy znacznych wzrostach CK (>5x GGN) lub ciężkich dolegliwościach mięśniowych. U pacjentów z predyspozycjami do miopatii (np. niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, jednoczesne stosowanie fibratów) konieczna jest szczególna ostrożność i regularna kontrola kliniczna. Ponadto, u pacjentów leczonych statynami odnotowano bardzo rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM), wymagającej przerwania terapii.
antybiotyki makrolidowe, azole przeciwgrzybicze, białkomocz, ból mięśniowy, cukrzyca, fosfokinaza kreatynowa, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, INR, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwzakrzepowy, miastenia, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, warfaryna, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvacard 20 20 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został potwierdzony w dużych, długoterminowych badaniach klinicznych, takich jak Heart Protection Study (HPS) z udziałem 20 536 pacjentów oraz Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) z 4444 pacjentami. W badaniu HPS stosowano dawkę 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, gdzie wskaźnik przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie symwastatyny i 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była niska (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) odnotowano u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną. Szczególną uwagę zwraca immunozależna miopatia martwicza (IMNM), autoimmunologiczna postać miopatii z utrzymującym się osłabieniem mięśni proksymalnych i podwyższoną kinazą kreatynową, wymagająca leczenia immunosupresyjnego. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest zwiększone u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², podwyższone triglicerydy i nadciśnienie.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, glukoza w surowicy, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zaburzenia funkcji poznawcze, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sortis 40 40 mg
Na podstawie analizy danych klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych atorwastatyną (Sortis) przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zapalenia błony śluzowej nosa i gardła, bóle mięśniowo-szkieletowe, podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 razy GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3 razy GGN u 2,5%, >10 razy GGN u 0,4%). Działania te były zwykle przemijające i odwracalne. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) był zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Częstość działań niepożądanych sklasyfikowano według standardowego schematu: często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana.
aminotransferaza, anafilaksja, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Krka
Podczas terapii Atorvastatin Krka konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym stężeniem aminotransferaz, które przekracza trzykrotnie górną granicę normy (GGN). W takich przypadkach zaleca się redukcję dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami wątroby, spożywających duże ilości alkoholu oraz u pacjentów po udarze krwotocznym, gdzie dawka 80 mg atorwastatyny wiąże się z podwyższonym ryzykiem udaru krwotocznego. Ponadto, istnieje ryzyko miopatii, zapalenia mięśni oraz rabdomiolizy, zwłaszcza przy aktywności kinazy kreatynowej (CK) przekraczającej 10 razy GGN, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Wskazane jest oznaczenie CK przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach oraz u osób powyżej 70. roku życia.
aminotransferaza, brak laktazy, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy