Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Liście bobrka

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania liści bobrka

Liście bobrka (Menyanthes trifoliata L.) wchodzą w skład złożonej nalewki gorzkiej (Amara tinctura) będącej jednym z głównych składników preparatu Krople żołądkowe Amara. Stosowanie tej substancji wymaga zwrócenia uwagi na szereg specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które dotyczą zarówno samego składnika, jak i całego preparatu, w którym występuje.¹

Przeciwwskazania związane z innymi składnikami preparatu

Pomimo że głównym tematem są liście bobrka, należy mieć na uwadze, że w preparacie Krople żołądkowe Amara występują one w połączeniu z innymi substancjami aktywnymi, które mogą powodować dodatkowe przeciwwskazania. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Nalewkę z liści mięty pieprzowej (Menthae piperita L.), która u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym może powodować nasilenie zgagi
• Przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z kamieniami żółciowymi i innymi zaburzeniami dróg żółciowych²

Ryzyko reakcji fototoksycznych

W preparacie zawierającym liście bobrka znajduje się również wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici perforatum L.), który może powodować wystąpienie reakcji fotoalergicznej. Pacjentom stosującym preparat należy zalecić unikanie ekspozycji na promieniowanie słoneczne w trakcie kuracji tym lekiem.³

Ostrzeżenia związane z zawartością etanolu w preparacie z liśćmi bobrka

Szczególnie istotnym aspektem bezpieczeństwa preparatu Krople żołądkowe Amara, w którego składzie znajduje się nalewka gorzka zawierająca liście bobrka, jest wysoka zawartość etanolu. Produkt zawiera 65-72% (V/V) etanolu, co przekłada się na konkretne ograniczenia w jego stosowaniu.⁴

Ilość alkoholu w preparacie

W każdej jednostce dawkowania (dawka jednorazowa to 0,6 ml płynu – ok. 15 kropli) preparat zawiera do 346 mg alkoholu (etanolu). Dla zobrazowania pacjentowi, ilość alkoholu w tej dawce jest równoważna 9 ml piwa lub 4 ml wina.⁵

Wpływ na inne leki

Chociaż ilość alkoholu w preparacie zawierającym liście bobrka prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych pacjentów, może ona modyfikować działanie innych leków przyjmowanych jednocześnie. W takich przypadkach należy zalecić pacjentowi konsultację z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu.⁶

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na zawartość alkoholu w preparacie z liśćmi bobrka, kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.⁷

Stosowanie u osób uzależnionych od alkoholu

Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu zawierającego liście bobrka ze względu na obecność etanolu w jego składzie.⁸

Skład nalewki gorzkiej z liśćmi bobrka

W preparacie Krople żołądkowe Amara liście bobrka występują jako składnik nalewki gorzkiej (Amara tinctura), która stanowi 25 ml w 100 ml produktu. Nalewka ta jest złożonym ekstraktem zawierającym również korzeń goryczki (Gentiana lutea L.), owocnię pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L., subspecies aurantium) w stosunku DER 1:3,5, przy czym ekstrahent stanowi etanol 70% (V/V).⁹

Całkowita zawartość etanolu w produkcie zawierającym liście bobrka wynosi 65-72% (V/V), co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania i stanowi podstawę dla wielu ostrzeżeń i środków ostrożności związanych z tym preparatem.¹⁰