Skład i postać leku
Depremin 612 mg 612 mg
Depremin 612 mg to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 612 mg standaryzowanego wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) o DER 3-6:1, ekstraktowanego 60% etanolem. Substancją czynną są m.in. hiperycyny (0,6-1,8 mg), flawonoidy (36,72-91,80 mg w przeliczeniu na rutynę) oraz hyperforyna (do 36,72 mg). Tabletki mają jasnożółty kolor, wymiary 18,8 x 9 x 6,5 mm i zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Opakowania dostępne są w ilościach 20, 30 lub 60 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium.
Skład leku Depremin 612 mg tabletki powlekane
Depremin 612 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierający jako substancję czynną wyciąg suchy z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.). Każda tabletka powlekana zawiera 612 mg kwantyfikowanego wyciągu suchego z ziela dziurawca (DER pierwotny 3-6:1). Wyciąg ten uzyskiwany jest przy użyciu 60% etanolu (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.1
Zawartość substancji czynnych
Standaryzowany wyciąg z ziela dziurawca zawarty w jednej tabletce Depremin 612 mg odpowiada następującym parametrom jakościowym:2
- Suma hiperycyn w przeliczeniu na hiperycynę: 0,6 mg – 1,8 mg
- Suma flawonoidów w przeliczeniu na rutynę: 36,72 mg – 91,80 mg
- Hyperforyna: nie więcej niż 36,72 mg
Substancje pomocnicze
W skład leku Depremin 612 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
Substancje pomocnicze w wyciągu roślinnym:
- Krzemionka koloidalna bezwodna
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Kroskarmeloza sodowa
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Magnezu stearynian
Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:
Lek zawiera mieszaninę powlekającą Opadry II 85F32410 yellow, w skład której wchodzą:4
- Alkohol poliwinylowy
- Tytanu dwutlenek
- Makrogol 3350
- Talk
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
Postać farmaceutyczna leku Depremin
Depremin 612 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają podłużny kształt, są obustronnie wypukłe i mają jasnożółty kolor. Każda tabletka charakteryzuje się następującymi wymiarami: długość 18,8 mm, szerokość 9 mm oraz grubość 6,5 mm.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Depremin 612 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających:6
- 20 tabletek
- 30 tabletek
- 60 tabletek
Tabletki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowych pudełkach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.
Warunki przechowywania
Lek Depremin 612 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.7
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Depremin 612 mg wynosi 2 lata.8
Postępowanie z produktem leczniczym
W przypadku niewykorzystanego produktu leczniczego Depremin 612 mg nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Substancja czynna | Wyciąg suchy z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) 612 mg |
| DER (współczynnik przetwarzania) | 3-6:1 |
| Rozpuszczalnik ekstrakcyjny | Etanol 60% (V/V) |
| Suma hiperycyn | 0,6 mg – 1,8 mg |
| Suma flawonoidów | 36,72 mg – 91,80 mg |
| Hyperforyna | ≤ 36,72 mg |
| Wymiary tabletki | Długość: 18,8 mm, Szerokość: 9 mm, Grubość: 6,5 mm |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
| Dostępne opakowania | 20, 30 lub 60 tabletek |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania