Depremin 612 mg
Tabletki powlekane, 612 mg
Produkt leczniczy zawiera wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum) standaryzowany na hiperycynę, flawonoidy oraz hyperforynę, ekstrakt ten jest pozyskany przy użyciu 60% etanolu. Lek dostępny jest w postaci jasnożółtych, powlekanych tabletek. Stosuje się go krótko na łagodne objawy zaburzeń depresyjnych. Preparat wspiera poprawę samopoczucia w stanach obniżonego nastroju.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Depremin 612 mg to preparat zawierający 612 mg wyciągu suchego kwantyfikowanego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), wykazujący działanie przeciwdepresyjne. Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana przyjmowana doustnie raz na dobę, co odpowiada dawce dobowej 612 mg wyciągu. Preparat jest wskazany wyłącznie dla dorosłych (≥18 lat), a stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane. Terapia powinna trwać około 6 tygodni, z uwzględnieniem, że efekt terapeutyczny może pojawić się dopiero po około 4 tygodniach systematycznego stosowania. Tabletka ma jasnożółty kolor, wymiary 18,8 mm x 9 mm x 6,5 mm i jest obustronnie wypukła.
Skład jednej tabletki obejmuje 0,6–1,8 mg sumy hiperycyn (w przeliczeniu na hiperycynę), 36,72–91,80 mg sumy flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz nie więcej niż 36,72 mg hyperforyny. Znajomość tych wartości jest kluczowa przy ocenie potencjalnych interakcji lekowych. Podczas terapii konieczne jest monitorowanie skuteczności leczenia, a w przypadku utrzymywania się objawów depresyjnych pomimo regularnego stosowania leku, pacjent powinien zostać skierowany na konsultację lekarską. W wywiadzie medycznym należy zwrócić szczególną uwagę na wiek pacjenta oraz poinformować o przeciwwskazaniu do stosowania u osób niepełnoletnich.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Depremin 612 mg 612 mg
czas trwania terapii, działanie przeciwdepresyjne, działanie terapeutyczne, dziurawiec zwyczajny, efekt terapeutyczny, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, interakcje lekowe, monitorowanie skuteczności leczenia, objawy depresyjne, podanie doustne, przeciwwskazanie do stosowania, tabletka powlekana, wyciąg suchy kwantyfikowany, wyciąg z ziela dziurawca, wywiad medyczny -
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Depremin 612 mg, zawierający wyciąg suchy z ziela Hypericum perforatum L., może wywoływać działania niepożądane o nieokreślonej częstości występowania. Najczęściej obserwowane reakcje obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (dyskomfort, nudności, biegunka, zaparcia), alergiczne reakcje skórne (wysypka, świąd, zaczerwienienie), zmęczenie oraz objawy niepokoju psychoruchowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji fotosensybilizacyjnych, zwłaszcza u pacjentów o jasnej karnacji, manifestujących się zaczerwienieniem, pieczeniem i pęcherzami skóry, typowymi dla oparzeń słonecznych. Objawy te wymagają unikania ekspozycji na promieniowanie UV podczas terapii.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą oraz rozważenie modyfikacji lub przerwania leczenia, zwłaszcza przy nasilonych objawach alergicznych lub psychicznych. Należy również zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku. Personel medyczny powinien korzystać z dostępnych kanałów zgłoszeń, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL, aby wspierać ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii preparatem Depremin 612 mg o standaryzowanej zawartości hiperycyn, flawonoidów i hyperforyny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Depremin 612 mg 612 mg
drażliwość, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane leku, dziurawiec, farmakoterapia, flawonoidy, fotosensybilizacja, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, jasna karnacja, oparzenie słoneczne, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna skórna, reakcja skórna, senność, wysypka, wzdęcie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe -
Profil bezpieczeństwa leku
Analiza bezpieczeństwa stosowania leku wskazuje na konieczność zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz niejednoznaczne wyniki badań na zwierzętach, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę potencjalnego ryzyka dla noworodków. W przypadku osób starszych nie stwierdzono przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania, co sugeruje, że lek można stosować bez specjalnych ograniczeń w tej grupie pacjentów.
Brak jest danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń mechanicznych, a także brak informacji o interakcjach z alkoholem. Ponadto, nie dysponujemy danymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka przed zastosowaniem leku w tych populacjach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Depremin 612 mg 612 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Depremin 612 mg zawiera wyciąg suchy kwantyfikowany z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Ze względu na indukcję enzymów cytochromu P450 (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19) oraz glikoproteiny P, stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyna, takrolimus), inhibitorami proteazy HIV (amprenawir, indynawir i inne), irynotekanem oraz warfaryną. Indukcja tych enzymów prowadzi do przyspieszonego metabolizmu i obniżenia stężenia terapeutycznego wymienionych leków, co może skutkować utratą ich skuteczności i poważnymi konsekwencjami klinicznymi, takimi jak odrzucenie przeszczepu, utrata kontroli nad infekcją HIV czy zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Przed zaleceniem stosowania leku Depremin 612 mg konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekowego, zwłaszcza u pacjentów po przeszczepieniu narządów, zakażonych HIV, poddawanych chemioterapii irynotekanem oraz wymagających terapii przeciwzakrzepowej warfaryną. Lekarz powinien odradzać stosowanie preparatu u osób z alergią na dziurawiec lub rośliny z rodziny Hypericaceae oraz u pacjentów przyjmujących wymienione leki o wysokim ryzyku interakcji. Świadomość potencjalnych interakcji i przeciwwskazań jest kluczowa dla uniknięcia poważnych powikłań klinicznych wynikających z obniżenia skuteczności terapii współistniejącej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Depremin 612 mg 612 mg
antagonista witaminy K, antykoagulacja, antykoagulant doustny, chemioterapia, choroba autoimmunologiczna, cyklosporyna, glikoproteina p, Hypericum perforatum, induktor enzymu cytochromu P450, inhibitor proteazy HIV, interakcja lekowa, irynotekan, izoenzym CYP3A4, lek immunosupresyjny, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, odrzucanie przeszczepu, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rak jelita grubego, reakcja nadwrażliwości, takrolimus, terapia antyretrowirusowa, warfaryna, wyciąg z ziela dziurawca -
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Depremin 612 mg, zawierającego wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), może prowadzić do poważnych objawów neurologicznych, takich jak drgawki i splątanie, które odnotowano przy dawkach sięgających 4,5 g wyciągu suchego na dobę przez 2 tygodnie oraz jednorazowym spożyciu 15 g. Każda tabletka zawiera 612 mg wyciągu, w tym 0,6-1,8 mg hiperycyn, 36,72-91,80 mg flawonoidów oraz do 36,72 mg hyperforyny. Przedawkowanie tych składników zwiększa ryzyko działań niepożądanych i interakcji lekowych, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i hospitalizacji pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji fototoksycznych, które mogą wystąpić w wyniku nadwrażliwości na promieniowanie UV.
Postępowanie terapeutyczne w przypadku przedawkowania Depreminu obejmuje przede wszystkim dekontaminację przewodu pokarmowego, jeśli spożycie było niedawne, oraz bezwzględną ochronę pacjenta przed ekspozycją na promieniowanie ultrafioletowe przez 1-2 tygodnie po zdarzeniu. Leczenie objawowe powinno być dostosowane do manifestacji klinicznych, np. stosowanie leków przeciwdrgawkowych w przypadku napadów drgawkowych. Konieczne jest także monitorowanie parametrów hemodynamicznych i neurologicznych w warunkach szpitalnych, zwłaszcza przy wystąpieniu drgawek i splątania, aby zapobiec powikłaniom i zapewnić odpowiednią opiekę specjalistyczną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Depremin 612 mg 612 mg
dekontaminacja przewodu pokarmowego, drgawki, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, interakcja lekowa, lek przeciwdrgawkowy, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, promieniowanie ultrafioletowe, reakcja fototoksyczna, splątanie, wyciąg z ziela dziurawca, zaburzenie świadomości, ziele dziurawca -
Skład i postać leku
Depremin 612 mg to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 612 mg standaryzowanego wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) o DER 3-6:1, ekstraktowanego 60% etanolem. Substancją czynną są m.in. hiperycyny (0,6-1,8 mg), flawonoidy (36,72-91,80 mg w przeliczeniu na rutynę) oraz hyperforyna (do 36,72 mg). Tabletki mają jasnożółty kolor, wymiary 18,8 x 9 x 6,5 mm i zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Opakowania dostępne są w ilościach 20, 30 lub 60 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium.
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 2 lata. Depremin 612 mg jest stosowany jako preparat ziołowy, a jego skład jakościowy i ilościowy zapewnia standaryzację aktywnych składników, co jest istotne dla zachowania powtarzalności działania farmakologicznego. Niewykorzystane tabletki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy utylizacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Depremin 612 mg 612 mg
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, mieszanina powlekająca, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rutyna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, współczynnik przetwarzania, wyciąg z dziurawca -
Specjalne ostrzeżenia
Depremin 612 mg to preparat zawierający 612 mg standaryzowanego wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w jednej tabletce powlekanej. Substancje czynne obejmują hiperycynę w ilości 0,6–1,8 mg, flawonoidy (w przeliczeniu na rutynę) w zakresie 36,72–91,80 mg oraz hyperforynę do 36,72 mg. Ze względu na obecność tych biologicznie aktywnych składników, konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych oraz interakcji farmakologicznych. Preparat ma postać jasnożółtych, podłużnych tabletek o wymiarach 18,8 mm x 9 mm x 6,5 mm, co ułatwia jego identyfikację w praktyce klinicznej.
Podczas terapii lekiem Depremin 612 mg należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w zakresie ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe (UV). Pacjentów należy instruować o konieczności unikania intensywnego nasłonecznienia oraz korzystania z solariów, aby zapobiec fototoksycznym reakcjom. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, stosowanie preparatu nie jest zalecane u pacjentów pediatrycznych poniżej 18. roku życia. W związku z tym, u dzieci i młodzieży należy unikać stosowania leku, a w przypadku konieczności terapii należy rozważyć alternatywne opcje leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Depremin 612 mg
-
Właściwości farmakodynamiczne
Depremin 612 mg to preparat z grupy innych leków przeciwdepresyjnych (kod ATC: N06AX), zawierający standaryzowany suchy wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L., herba) o współczynniku ekstraktowym DER 3-6:1, ekstraktowany 60% etanolem. Każda tabletka zawiera 0,6-1,8 mg sumy hiperycyn, 36,72-91,80 mg sumy flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz do 36,72 mg hyperforyny. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu wychwytu zwrotnego kluczowych neuroprzekaźników: serotoniny, noradrenaliny i dopaminy, co prowadzi do regulacji w dół receptorów beta-adrenergicznych i efektów przeciwdepresyjnych analogicznych do syntetycznych leków przeciwdepresyjnych.
Aktywność terapeutyczna preparatu wynika z obecności trzech głównych grup związków biologicznie czynnych: naftodiantronów (hiperycyna i pseudohiperycyna), pochodnych floroglucyny (hiperforyna) oraz związków flawonoidowych o działaniu przeciwutleniającym i przeciwzapalnym. Hiperycyna wykazuje potencjalne hamowanie enzymu monoaminooksydazy (MAO), natomiast hiperforyna silnie hamuje wychwyt zwrotny neuroprzekaźników. Europejska Agencja Leków monitoruje bezpieczeństwo i skuteczność preparatu, dokonując corocznych przeglądów Charakterystyki Produktu Leczniczego, co zapewnia aktualizację informacji klinicznych i farmakologicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Depremin 612 mg 612 mg
charakterystyka produktu leczniczego, dopamina, działanie przeciwutleniające, działanie przeciwzapalne, flawonoidy, hiperforyna, hiperycyna, Hypericum perforatum, lek przeciwdepresyjny, monoaminooksydaza, naftodianton, noradrenalina, ośrodkowy układ nerwowy, receptory beta-adrenergiczne, serotonina, wychwyt zwrotny neuroprzekaźników, wyciąg z dziurawca, ziele dziurawca, związek flawonoidowy -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Depremin 612 mg to preparat zawierający 612 mg wyciągu z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w jednej tabletce, co odpowiada 0,6–1,8 mg sumy hiperycyn, 36,72–91,80 mg sumy flawonoidów oraz maksymalnie 36,72 mg hyperforyny. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 60% etanolu (V/V). Obecnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są niewystarczające i niejednoznaczne, oparte głównie na modelach zwierzęcych, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka dla płodu. W związku z tym stosowanie Depremin 612 mg w okresie ciąży nie jest zalecane, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności odstawienia leku przy planowaniu lub potwierdzeniu ciąży oraz rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Podobnie, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie laktacji, w tym informacji o przenikaniu składników aktywnych do mleka matki i ich wpływie na dziecko. Z tego powodu stosowanie Depremin 612 mg podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych klinicznych i zalecić przerwanie terapii lub rozważenie zaprzestania karmienia piersią, jeśli kontynuacja leczenia jest konieczna. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wskazane jest poinformowanie o braku danych dotyczących wpływu na płodność, ostrzeżenie o potencjalnym ryzyku w ciąży oraz zalecenie stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem ograniczonej dostępności danych klinicznych w tych grupach pacjentek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Depremin 612 mg 612 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie wpływu leków, w tym preparatów ziołowych zawierających wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Lek Depremin 612 mg, zawierający standaryzowany wyciąg z dziurawca z zawartością substancji aktywnych: 0,6–1,8 mg sumy hiperycyn (w przeliczeniu na hiperycynę), 36,72–91,80 mg sumy flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz nie więcej niż 36,72 mg hyperforyny, nie posiada w dokumentacji rejestracyjnej odpowiednich badań oceniających wpływ na funkcje psychomotoryczne i zdolność prowadzenia pojazdów. W związku z tym lekarze powinni zachować szczególną ostrożność, informować pacjentów o braku danych oraz możliwych zagrożeniach wynikających z potencjalnego wpływu preparatu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, które są kluczowe dla bezpieczeństwa ruchu drogowego i obsługi maszyn.
Zalecenia kliniczne obejmują indywidualną ocenę ryzyka u pacjentów, zwłaszcza tych zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, oraz monitorowanie występowania działań niepożądanych mogących wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Lekarze powinni instruować pacjentów o konieczności obserwacji własnej reakcji na lek przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów. Kompleksowa ocena powinna uwzględniać stan kliniczny pacjenta, dawkowanie leku, interakcje farmakologiczne oraz indywidualną wrażliwość na składniki preparatu. Ponadto, depresja jako choroba podstawowa może sama w sobie upośledzać zdolności psychomotoryczne, co wymaga szczególnej uwagi w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii z użyciem leku Depremin 612 mg.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Depremin 612 mg 612 mg
bezpieczeństwo farmakoterapii, Depremin, depresja, działanie niepożądane, flawonoidy, funkcje poznawcze, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, interakcja lekowa, schorzenie współistniejące, standaryzowany wyciąg z dziurawca, substancja aktywna, wyciąg z ziela dziurawca, zaburzenia depresyjne, zdolności psychomotoryczne -
Wskazania do stosowania
Depremin 612 mg to roślinny produkt leczniczy zawierający standaryzowany wyciąg suchy z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w dawce 612 mg na tabletkę, z zawartością składników aktywnych: hiperycyn 0,6-1,8 mg, flawonoidów 36,72-91,80 mg oraz hyperforyny do 36,72 mg. Wyciąg pozyskiwany jest przy użyciu 60% etanolu, o współczynniku DER 3-6:1. Preparat jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów łagodnych zaburzeń depresyjnych, takich jak obniżony nastrój, łagodne zaburzenia snu, zmniejszenie zainteresowań, ograniczone obniżenie napędu psychoruchowego oraz łagodne zaburzenia koncentracji. Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor i wymiary 18,8 x 9 x 6,5 mm.
Depremin 612 mg nie jest zalecany w umiarkowanych i ciężkich epizodach depresji, które wymagają bardziej zaawansowanego leczenia psychiatrycznego. Lek należy stosować wyłącznie krótkotrwale, a w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczna jest ponowna konsultacja lekarska w celu weryfikacji diagnozy i ewentualnej zmiany terapii. Należy również edukować pacjentów o konieczności monitorowania przebiegu leczenia i nieprzedłużaniu terapii bez nadzoru specjalisty, aby uniknąć ryzyka nieodpowiedniego leczenia przedłużających się epizodów depresyjnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Depremin 612 mg 612 mg
anhedonia, bezsenność, działanie przeciwdepresyjne, epizod depresji, etanol, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, łagodne zaburzenie depresyjne, leczenie psychiatryczne, obniżony nastrój, spowolnienie psychoruchowe, tabletka powlekana, wyciąg suchy, zaburzenia koncentracji, zaburzenia snu, ziele dziurawca