wyciąg z dziurawca
Wyciąg z dziurawca to preparat ziołowy uzyskiwany z ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), rośliny szeroko stosowanej w tradycyjnej medycynie europejskiej. Główne składniki aktywne to hyperycyna, hyperforyna oraz flawonoidy, które wykazują działanie przeciwdepresyjne, przeciwzapalne i przeciwbakteryjne.
W medycynie wyciąg z dziurawca jest stosowany głównie w leczeniu łagodnych do umiarkowanych stanów depresyjnych, gdzie wykazuje skuteczność porównywalną z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi przy mniejszej liczbie działań niepożądanych. Mechanizm działania obejmuje hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny, noradrenaliny i dopaminy oraz modulację układu GABA-ergicznego.
Należy pamiętać, że wyciąg z dziurawca wchodzi w liczne interakcje z lekami, w tym z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, lekami przeciwzakrzepowymi, immunosupresyjnymi i przeciwwirusowymi. Może również powodować nadwrażliwość na światło (fototoksyczność). Stosowanie preparatów z dziurawca powinno być konsultowane z lekarzem, szczególnie u pacjentów przyjmujących inne leki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Intractum Hyperici Phytopharm 4,65 g/5 ml
Intractum Hyperici Phytopharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hypericum perforatum L., herba) w stosunku 1:1, z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym etanolem 96% (V/V). Zawartość etanolu w produkcie wynosi 52-62% (V/V), a dawka jednorazowa 5 ml dostarcza 0,05 mg sumy hiperycyn, które są standaryzowanym markerem aktywności preparatu. Produkt charakteryzuje się czerwonobrunatną barwą i specyficznym zapachem wynikającym z użytych surowców roślinnych.
Brak jest dostępnych danych dotyczących farmakodynamiki wyciągu ze świeżego ziela dziurawca w tym preparacie, co jest zgodne z wymogami art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/WE dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. W przypadku takich preparatów, których skuteczność opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym, nie jest wymagana szczegółowa dokumentacja farmakodynamiczna, co umożliwia uproszczoną procedurę rejestracyjną.
- Leksykon substancji czynnych
Korzenie goryczki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Korzenie goryczki (Gentiana lutea L.) są kluczowym składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stanowiącej 25 ml na 100 ml Kropli żołądkowych Amara. Pomimo tradycyjnego zastosowania, brak jest kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego surowca, w tym danych dotyczących genotoksyczności, rakotwórczości oraz ogólnej toksyczności. W przeciwieństwie do korzeni goryczki, wyciąg z dziurawca (Hyperici intractum), również obecny w preparacie, przeszedł częściowe badania toksykologiczne, które nie wykazały działania toksycznego po podaniu ostrym i wielokrotnym. Jednakże, wyciąg z dziurawca może zwiększać wrażliwość skóry na promieniowanie UVA przy dawce 1800 mg przez 15 dni, choć w dawkach terapeutycznych nie obserwuje się fototoksyczności.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, dawka terapeutyczna, fototoksyczność, genotoksyczność, korzeń goryczki, krople żołądkowe, liść bobrka, nalewka gorzka, pomarańcza gorzka, promieniowanie UVA, rakotwórczość, toksyczność ogólna, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wyciąg z dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Dziurawiec – Przeciwwskazania stosowania
Dziurawiec (Hypericum perforatum L.) jest szeroko stosowanym surowcem roślinnym w preparatach ziołowych, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym na mentol i rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Szczególne przeciwwskazania dotyczą pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby i dróg żółciowych, takimi jak niedrożność dróg żółciowych, kamica pęcherzyka żółciowego, zapalenie wątroby (ostre i przewlekłe) oraz inne choroby wątroby i dróg żółciowych. Preparaty zawierające dziurawiec, np. Hepatosan fix, nie powinny być stosowane także u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy oraz niedrożnością jelit. Dodatkowo, stosowanie preparatów z dziurawcem jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
ból brzucha o nieustalonej przyczynie, choroba dróg żółciowych, choroba wątroby, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, czynna choroba wrzodowa, dziurawiec, kamica pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa, nadwrażliwość, niedrożność dróg żółciowych, niedrożność jelit, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, preparat hepatoprotekcyjny, rośliny astrowate, wyciąg z dziurawca, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Krople żołądkowe –
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego Krople Żołądkowe, zawierającego wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici intractum), nalewkę miętową, nalewkę kozłkową oraz nalewkę gorzką, są ograniczone i zróżnicowane. Badania toksyczności ostrej i po podaniu wielokrotnym wyciągu z dziurawca nie wykazały działania toksycznego. Jednakże dla pozostałych składników preparatu, tj. nalewek gorzkiej, miętowej i kozłkowej, nie przeprowadzono standardowych badań toksykologicznych, a także brak jest danych dotyczących genotoksyczności i rakotwórczości. Dane dotyczące wpływu na reprodukcję, zwłaszcza wyciągu z dziurawca, są niewystarczające i niekompletne.
Amara tinctura, badania przedkliniczne, Citrus aurantium, fototoksyczność, genotoksyczność, Gentiana lutea, Hyperici intractum, Hypericum perforatum, krople doustne, krople żołądkowe, Mentha piperita, Menthae piperitae tinctura, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, profil bezpieczeństwa, promieniowanie UVA, rakotwórczość, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, Valeriana officinalis, Valerianae tinctura, wpływ na reprodukcję, wyciąg z dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Waleriana – Wskazania do stosowania
Waleriana (Valerianae tinctura) jest roślinnym środkiem o działaniu łagodząco-uspokajającym na ośrodkowy układ nerwowy, stosowanym głównie w stanach wzmożonego napięcia nerwowego oraz okresowych trudnościach w zasypianiu. Preparat Antinervinum, zawierający nalewkę z waleriana w stężeniu 20,0 g na 100 g produktu (nalewka 1:4-4,5, ekstrahent: etanol 70% V/V), jest wskazany u pacjentów z łagodnym stresem i niepokojem, którzy nie wymagają silniejszych leków anksjolitycznych. Waleriana znajduje także zastosowanie w zaburzeniach trawiennych, gdzie w połączeniu z innymi substancjami roślinnymi (nalewka z mięty pieprzowej, wyciąg z dziurawca, nalewka gorzka) wspomaga procesy trawienne i łagodzi niestrawność oraz brak łaknienia. Krople żołądkowe zawierają 25 g nalewki z waleriana na 100 g produktu (nalewka 1:4-5, ekstrahent: etanol 70°) i są stosowane w dolegliwościach czynnościowych przewodu pokarmowego.
bezsenność, brak łaknienia, dolegliwości przewodu pokarmowego, dolegliwości trawienne, działanie uspokajające, etanol, kozłek lekarski, leki anksjolityczne, nalewka gorzka, nalewka z mięty pieprzowej, nalewka z waleriana, napięcie nerwowe, niestrawność, nietolerancja cukrów, ośrodkowy układ nerwowy, sorbitol, środki nasenne, stres przewlekły, trudności z zasypianiem, waleriana, wyciąg z dziurawca, zaburzenia trawienne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Krople żołądkowe Aflofarm
Krople żołądkowe Aflofarm to preparat złożony zawierający nalewki z kozłka lekarskiego (Valerianae tinctura, DER 1:4,0-4,5, etanol 70% V/V), mięty pieprzowej z olejkiem miętowym (Menthae piperitae tinctura cum Menthae piperitae aetheroleo, DER 1:18-20, etanol 90% V/V), wyciąg z dziurawca (Hyperici intractum, DER 1:1, etanol 96% V/V) oraz nalewkę gorzką (Amara tinctura, DER 1:3,8-4,5, etanol 70% V/V). Preparat ma postać kropli doustnych o brunatnozielonym zabarwieniu, ziołowo-miętowym zapachu i gorzkim smaku, co wynika z zawartości ekstraktów roślinnych. Każda dawka 15 kropli (0,6 mL) zawiera 356 mg etanolu, co odpowiada 59,33% (w/v) alkoholu, a jego stężenie w preparacie wynosi 65-72% (V/V). Pomimo wysokiego stężenia procentowego alkoholu, ilość etanolu w pojedynczej dawce jest niewielka i nie wywołuje zauważalnych skutków fizjologicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń goryczki żółtej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania korzenia goryczki żółtej (Gentiana lutea L.) są bardzo ograniczone i pochodzą głównie z badań preparatów złożonych, takich jak nalewka gorzka (Amara tinctura) będąca składnikiem Kropli Żołądkowych. Nie przeprowadzono kompleksowych badań toksykologicznych, w tym toksyczności ostrej, toksyczności po podaniu wielokrotnym ani wpływu na reprodukcję dla samego korzenia goryczki żółtej. Brakuje również danych dotyczących potencjału genotoksycznego oraz rakotwórczości, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa tej substancji. W przeciwieństwie do korzenia goryczki, wyciąg z dziurawca, również obecny w Kroplach Żołądkowych, był szerzej badany i nie wykazał działania toksycznego w badaniach przedklinicznych, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przenoszone na korzeń goryczki ze względu na różnice chemiczne i mechanizmy działania.
badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, efekt teratogenny, genotoksyczność, Gentiana lutea, korzeń goryczki żółtej, krople żołądkowe, nalewka gorzka, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, ryzyko onkogenne, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, wyciąg z dziurawca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Succus Hyperici Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
Succus Hyperici Phytopharm to preparat zawierający sok ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici herbae recentis succus) w stosunku 1:1, dostępny w formie płynu doustnego, gdzie 100 ml produktu zawiera 100 ml soku oraz 25-35% V/V etanolu jako składnik rozpuszczalnika. Dawkowanie u dorosłych wynosi 2,5 ml do 3 razy dziennie (maksymalnie 7,5 ml/dobę), podawane po rozcieńczeniu w niewielkiej ilości wody, co poprawia tolerancję i biodostępność. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat jest przeciwwskazane ze względu na brak danych bezpieczeństwa oraz obecność etanolu. Maksymalny czas samodzielnej terapii bez konsultacji lekarskiej to 7 dni; w przypadku braku poprawy konieczna jest ocena lekarska.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Intractum Hyperici Phytopharm 4,65 g/5 ml
Intractum Hyperici Phytopharm to tradycyjny roślinny produkt leczniczy w postaci płynu doustnego (4,65 g/5 ml), zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.). Preparat jest wskazany do łagodzenia przejściowych stanów wyczerpania nerwowego, szczególnie w przypadkach przemęczenia psychicznego i fizycznego o charakterze krótkotrwałym. W 5 ml dawce jednorazowej znajduje się 0,05 mg sumy hiperycyn, co zapewnia odpowiednią aktywność farmakologiczną. Produkt zawiera 52-62% (V/V) etanolu, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych, ze względu na brak badań bezpieczeństwa u dzieci oraz obecność etanolu.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele dziurawca – Przedawkowanie
Ziele dziurawca (Hypericum perforatum L.) zawiera biologicznie czynne związki, takie jak hiperycyny, flawonoidy i hyperforyna, które w nadmiernych dawkach mogą wywołać poważne objawy niepożądane, w tym zaburzenia neurologiczne (drgawki, splątanie, dezorientacja) po spożyciu do 4,5 g suchego wyciągu na dobę przez 2 tygodnie oraz jednorazowo 15 g przed hospitalizacją. Charakterystyczne są także reakcje fotouczulające, manifestujące się wysypką, świądem i rumieniem, wymagające unikania ekspozycji na promieniowanie UV przez 1-2 tygodnie. Preparaty płynne zawierające etanol (np. Gastrobonisol z 1,23 g alkoholu w dawce 2,5 ml) mogą dodatkowo powodować objawy związane z alkoholem, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką czy zaburzeniami psychicznymi.
alkoholizm, choroba psychiczna, dezorientacja, drgawki, etanol, flawonoid, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, kapsułka twarda, leczenie podtrzymujące, objaw gastroenterologiczny, objaw niepożądany, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, podrażnienie przewodu pokarmowego, reakcja fototoksyczna, reakcja fotouczulająca, rumień, tabletka powlekana, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie wątroby, wyciąg z dziurawca, zaburzenie neurologiczne, ziele dziurawca