Przedawkowanie leku Ferrum Lek

Ferrum Lek (50 mg/5 ml, syrop) zawiera jako substancję czynną kompleks wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozą, który charakteryzuje się szczególnymi właściwościami farmakokinetycznymi i profilem bezpieczeństwa. Przedawkowanie tego preparatu wiąże się z odmiennymi konsekwencjami niż w przypadku innych preparatów żelaza, co wynika z unikatowych właściwości tego kompleksu.^{2000 mg Fe/kg mc.), a także kontrolowany wychwyt żelaza (patrz punkt 5.3).”>1}

Niskie ryzyko zatrucia

W przypadku przedawkowania leku Ferrum Lek, ryzyko zatrucia lub nadmiernej kumulacji żelaza w organizmie jest stosunkowo niskie. Jest to spowodowane specyficznymi właściwościami kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą, który charakteryzuje się niską toksycznością. Badania toksykologiczne wykazały, że dawka letalna 50% (LD50) u myszy lub szczurów wynosi powyżej 2000 mg Fe/kg masy ciała, co wskazuje na znacznie niższą toksyczność w porównaniu z preparatami zawierającymi sole żelaza.^{2000 mg Fe/kg mc.), a także kontrolowany wychwyt żelaza (patrz punkt 5.3).”>2}

Mechanizm ochronny przed toksycznością

Istotnym czynnikiem zwiększającym bezpieczeństwo leku Ferrum Lek jest kontrolowany wychwyt żelaza przez organizm. W przeciwieństwie do preparatów z jonami żelaza, żelazo z kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą nie występuje w postaci wolnej w przewodzie pokarmowym i nie jest przyswajane przez organizm w procesie biernej dyfuzji. Dzięki temu mechanizmowi, nawet w przypadku spożycia dużych ilości leku, absorpcja żelaza pozostaje pod fizjologiczną kontrolą organizmu.³

Doświadczenia kliniczne

Dotychczasowe doświadczenia kliniczne potwierdzają wysokie bezpieczeństwo preparatu Ferrum Lek. W piśmiennictwie medycznym nie opisano żadnego przypadku przypadkowego zatrucia tym lekiem, które skutkowałoby zgonem pacjenta. Jest to istotna różnica w porównaniu z innymi preparatami żelaza, zwłaszcza solami żelaza, które mogą powodować poważne zatrucia przy przedawkowaniu.⁴

Ze względu na mechanizm kontrolowanego przyswajania żelaza przez organizm oraz niską toksyczność kompleksu, dotychczas nie obserwowano przypadków zatrucia ani nadmiernego obciążenia organizmu żelazem po zastosowaniu kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą.⁵

Tabela objawów przedawkowania

Skład leku i jego znaczenie kliniczne dla bezpieczeństwa

Warto zaznaczyć, że preparat Ferrum Lek zawiera 50 mg żelaza w 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozą. Ta forma chemiczna żelaza istotnie wpływa na profil bezpieczeństwa leku, zwłaszcza w kontekście przedawkowania.⁶

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie przy rozważaniu konsekwencji przedawkowania, zwłaszcza u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi. W 5 ml syropu znajduje się 1000 mg sacharozy i 2000 mg sorbitolu, co może mieć znaczenie przy przedawkowaniu u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.⁷