Przeciwwskazania
Ferrum Lek 50 mg Fe3+/5 ml
Lek Ferrum Lek w formie syropu zawiera 50 mg żelaza w 5 ml i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kompleks wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozą lub substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (1000 mg/5 ml), sorbitol (2000 mg/5 ml), etanol (16,25 mg/5 ml), metylu i propylu parahydroksybenzoesan oraz glikol propylenowy (7,5 mg/5 ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także obecność nadmiernych zasobów żelaza w organizmie, jak w hemochromatozie i hemosyderozie, gdzie suplementacja może prowadzić do uszkodzenia narządów wewnętrznych. Ponadto lek nie powinien być stosowany w zaburzeniach wbudowywania żelaza w hemoglobinę, takich jak niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem, niedokrwistość syderoblastyczna oraz talasemia, ze względu na brak korzyści terapeutycznych i ryzyko akumulacji żelaza.
Przeciwwskazania stosowania leku Ferrum Lek
Lek Ferrum Lek w postaci syropu zawierającego kompleks wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozą (50 mg Fe3+ w 5 ml) nie może być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania tego preparatu żelaza oraz okoliczności, w których należy odradzić pacjentowi jego stosowanie.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ferrum Lek jest nadwrażliwość na kompleks wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozą lub jakikolwiek inny składnik preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnej, jak i substancji pomocniczych zawartych w syropie.2
Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że preparat zawiera szereg substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym:
- sacharozę (1000 mg/5 ml)3
- sorbitol (2000 mg/5 ml)4
- etanol (16,25 mg/5 ml)5
- metylu parahydroksybenzoesan (2,92 mg/5 ml)6
- propylu parahydroksybenzoesan (0,83 mg/5 ml)7
- glikol propylenowy (7,5 mg/5 ml)8
Stany związane z nadmiarem żelaza
Lek Ferrum Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadmiernymi zasobami żelaza w organizmie. Dotyczy to przede wszystkim pacjentów z rozpoznaną:9
- Hemochromatozą – zaburzeniem metabolizmu żelaza prowadzącym do nadmiernego gromadzenia żelaza w wątrobie i innych narządach, co może prowadzić do ich uszkodzenia10
- Hemosyderozą – stanem nadmiernego gromadzenia żelaza w tkankach, często wtórnym do innych schorzeń11
W tych przypadkach podawanie dodatkowych ilości żelaza może nasilić objawy choroby i prowadzić do uszkodzenia narządów wewnętrznych, zwłaszcza wątroby, trzustki i serca.
Zaburzenia wbudowywania żelaza w hemoglobinę
Stosowanie leku Ferrum Lek jest przeciwwskazane w stanach, w których występują zaburzenia wbudowywania żelaza w strukturę hemoglobiny, takich jak:12
- Niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem (saturnizm) – w której ołów zaburza syntezę hemu i włączanie żelaza do hemoglobiny13
- Niedokrwistość syderoblastyczna – związana z zaburzeniami syntezy hemu i nieprawidłowym wykorzystaniem żelaza przez erytrocyty14
- Talasemia – wrodzone zaburzenie syntezy hemoglobiny prowadzące do nieprawidłowego wykorzystania żelaza15
W wymienionych stanach suplementacja żelaza nie przynosi korzyści terapeutycznych, a może prowadzić do jego nadmiernego gromadzenia w organizmie.
Niedokrwistości niespowodowane niedoborem żelaza
Ferrum Lek nie powinien być stosowany w leczeniu niedokrwistości, które nie są spowodowane niedoborem żelaza. Do takich stanów należą:16
- Niedokrwistość hemolityczna – spowodowana przyspieszonym rozpadem krwinek czerwonych, gdzie poziom żelaza jest zwykle prawidłowy lub podwyższony17
- Niedokrwistość megaloblastyczna – wynikająca z niedoboru witaminy B12 lub kwasu foliowego, gdzie podawanie żelaza nie rozwiązuje podstawowego problemu18
W powyższych przypadkach stosowanie preparatów żelaza nie tylko nie przyniesie oczekiwanego efektu terapeutycznego, ale może prowadzić do niepożądanego nadmiaru żelaza w organizmie.
Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Ferrum Lek
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy odradzić stosowanie leku Ferrum Lek w sytuacjach, gdy:
- Nie potwierdzono laboratoryjnie niedoboru żelaza jako przyczyny niedokrwistości
- U pacjenta występują zaburzenia wchłaniania żelaza z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do kumulacji żelaza w świetle jelita i nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
- Pacjent przyjmuje jednocześnie doustne preparaty tetracyklin lub lewofloksacyny, które mogą wchodzić w interakcje z żelazem
- Pacjent ma ciężkie schorzenia wątroby, które mogą zaburzać metabolizm żelaza
- Pacjent zmaga się z chorobami przewlekłymi przebiegającymi z zaburzeniami gospodarki żelazem (np. przewlekłe stany zapalne, nowotwory)
- U pacjenta występują nieswoiste choroby zapalne jelit w fazie zaostrzenia, gdyż żelazo może nasilać dolegliwości żołądkowo-jelitowe
| Grupa przeciwwskazań | Szczegółowe jednostki chorobowe/stany | Uzasadnienie |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Alergia na kompleks wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozą lub substancje pomocnicze | Ryzyko reakcji alergicznej |
| Nadmiar żelaza | Hemochromatoza, hemosyderoza | Dodatkowe żelazo nasila objawy i uszkodzenia narządów |
| Zaburzenia wbudowywania żelaza | Niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem, niedokrwistość syderoblastyczna, talasemia | Brak efektu terapeutycznego przy ryzyku odkładania żelaza w tkankach |
| Niedokrwistości o innej etiologii | Niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna (niedobór wit. B12) | Nieadekwatna terapia przy ryzyku nadmiaru żelaza |
Przed zaleceniem leku Ferrum Lek konieczne jest dokładne zdiagnozowanie przyczyny niedokrwistości i potwierdzenie, że jest ona spowodowana niedoborem żelaza. Właściwa diagnoza opiera się na badaniach laboratoryjnych obejmujących morfologię krwi, stężenie ferrytyny, żelaza w surowicy, całkowitą zdolność wiązania żelaza (TIBC) oraz saturację transferyny.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania