Wpływ leku Ferrum Lek na płodność, ciążę i laktację

Lek Ferrum Lek w postaci syropu zawierającego 50 mg żelaza w 5 ml (1 łyżka miarowa) w formie kompleksu wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozą wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przed zaleceniem tego preparatu w tych okresach konieczna jest dokładna ocena kliniczna oraz informowanie pacjentki o dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa.¹

Stosowanie podczas ciąży

Istotne informacje, które należy przekazać pacjentce dotyczące stosowania leku Ferrum Lek w okresie ciąży:

• Brak jest kompletnych danych klinicznych dotyczących stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą w pierwszym trymestrze ciąży²
• Dotychczas nie zgłoszono występowania poważnych działań niepożądanych po zastosowaniu leku Ferrum Lek w dawkach terapeutycznych podczas leczenia niedokrwistości u kobiet w ciąży³
• Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój płodu ani toksyczności dla organizmu matki⁴
• Kontrolowane badania kliniczne przeprowadzone u kobiet ciężarnych po pierwszym trymestrze nie wykazały negatywnego wpływu na organizm matki ani noworodka⁵

Stosowanie podczas karmienia piersią

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią:

• Żelazo fizjologicznie przenika do mleka kobiecego, gdzie naturalnie występuje związane z białkiem laktoferyny⁶
• Nie przeprowadzono dokładnych badań określających, jaka ilość żelaza z kompleksu z polimaltozą przenika do mleka matki⁷
• Dostępne dane wskazują, że prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u karmionego piersią noworodka jest niewielkie⁸

Zalecenia terapeutyczne

Kluczowe jest przekazanie pacjentce, że lek Ferrum Lek może być stosowany zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią, ale wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Specjalista powinien za każdym razem indywidualnie ocenić stosunek potencjalnego ryzyka do korzyści wynikających z leczenia niedokrwistości.⁹

Informacje dodatkowe o produkcie

Przepisując lek, należy zwrócić uwagę na jego skład, szczególnie w kontekście substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie podczas ciąży i laktacji. Każde 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) Ferrum Lek zawiera:¹⁰

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych, w szczególności etanolu i glikolu propylenowego, choć występują one w niewielkich ilościach, a także znaczną zawartość sacharozy i sorbitolu, co może mieć znaczenie u pacjentek z cukrzycą ciążową.¹¹