Skład i postać leku
Ferrum Lek 50 mg Fe3+/5 ml
Ferrum Lek to syrop zawierający 50 mg żelaza w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozą na 5 ml preparatu (10 mg Fe/1 ml). Standardowa dawka wynosi 5 ml, co odpowiada jednej łyżce miarowej. Syrop zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (1000 mg/5 ml), sorbitol (2000 mg/5 ml), etanol (16,25 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (2,92 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,83 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (7,5 mg/5 ml). Składniki te pełnią funkcje słodzące, konserwujące, aromatyzujące oraz stabilizujące preparat, który ma postać brązowego, przezroczystego syropu ułatwiającego precyzyjne dawkowanie, szczególnie istotne w terapii niedoborów żelaza.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ferrum Lek
Produkt leczniczy Ferrum Lek występuje w postaci syropu o stężeniu 50 mg/5 ml. Zawartość substancji czynnej w 1 ml syropu wynosi 10 mg żelaza w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozą (Ferri hydroxidum polymaltosum). Standardowa dawka 5 ml syropu, odpowiadająca jednej łyżce miarowej, dostarcza 50 mg żelaza w tej postaci.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W dawce 5 ml syropu Ferrum Lek (odpowiadającej jednej łyżce miarowej) znajdują się następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:2
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 5 ml syropu |
|---|---|
| Sacharoza | 1000 mg |
| Sorbitol | 2000 mg |
| Etanol | 16,25 mg |
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | 2,92 mg |
| Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) | 0,83 mg |
| Glikol propylenowy | 7,5 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład produktu Ferrum Lek obejmuje następujące substancje pomocnicze:3
- Sacharoza – pełni funkcję substancji słodzącej i konserwującej, poprawiającej smak preparatu
- Sorbitol roztwór 70% – słodzik i stabilizator, który również wpływa na lepkość syropu
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – związek o właściwościach konserwujących, zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant o działaniu przeciwgrzybicznym i przeciwbakteryjnym
- Etanol 96% – rozpuszczalnik i konserwant
- Esencja śmietankowa – substancja aromatyzująca, poprawiająca walory organoleptyczne preparatu
- Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik
- Sodu wodorotlenek – regulator pH, zapewniający odpowiednią stabilność preparatu
Postać farmaceutyczna produktu
Ferrum Lek ma postać syropu o charakterystycznym brązowym, przezroczystym zabarwieniu.4 Postać ta została opracowana z myślą o zapewnieniu łatwości podawania oraz precyzyjnego dawkowania, szczególnie istotnego w terapii niedoborów żelaza.
Opakowanie i zasady przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Ferrum Lek dostępny jest w butelce ze szkła oranżowego o pojemności 125 ml, wyposażonej w podziałkę na granicy pojemności 100 ml. Butelka zabezpieczona jest aluminiową lub polietylenową (HDPE) zakrętką. W opakowaniu znajduje się również łyżka miarowa, ułatwiająca precyzyjne odmierzenie dawki 5 ml syropu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5
Warunki przechowywania
Preparat Ferrum Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ważnym aspektem jest okres ważności po pierwszym otwarciu butelki, który wynosi 2 miesiące. Po upływie tego czasu produkt nie powinien być stosowany, nawet jeśli nie upłynął nominalny termin ważności podany na opakowaniu.6
Okres ważności
Całkowity okres ważności produktu Ferrum Lek w nieotwartym opakowaniu wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki syrop zachowuje swoje właściwości przez okres 2 miesięcy.7
Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Ferrum Lek nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.8 Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania