Działania niepożądane
Fraxiparine 2850 j.m. a.Xa/0,3 ml

Fraxiparine (nadroparyna wapniowa) jest lekiem przeciwzakrzepowym, którego najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia o różnej lokalizacji, występujące bardzo często (≥1/10), w tym poważne krwiaki rdzeniowe. Rzadko (≥1/10,000 do <1/1000) może powodować małopłytkowość, w tym heparynowo-zależną, oraz trombocytozę, co wymaga monitorowania liczby płytek krwi. Bardzo rzadko (<1/10,000) obserwuje się eozynofilię, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne, reakcje rzekomo-anafilaktyczne), przemijającą hiperkaliemię związaną z hamowaniem wydzielania aldosteronu, priapizm oraz martwicę skóry w miejscu wstrzyknięcia. Często (≥1/100 do <1/10) występuje przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, a bardzo często (≥1/10) małe krwiaki i reakcje miejscowe w miejscu podania.

Pobierz ChPL PDF Fraxiparine – Roztwór do wstrzykiwań – 2850 j.m. a.Xa/0,3 ml
  1. Działania niepożądane leku Fraxiparine
    1. Powikłania krwotoczne
    2. Zaburzenia hematologiczne
    3. Reakcje nadwrażliwości
    4. Zaburzenia neurologiczne
    5. Zaburzenia metaboliczne
    6. Zaburzenia wątroby
    7. Zaburzenia układu rozrodczego
    8. Zaburzenia skórne
    9. Reakcje miejscowe
  2. Zestawienie działań niepożądanych
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hemodializa
  2. niestabilna dławica piersiowa
  3. zakrzepica żył głębokich
  4. zatorowość płucna
  5. zawał mięśnia sercowego bez załamka Q
  6. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. nadroparyna wapniowa
Kategoria leku
  1. heparyny drobnocząsteczkowe
  2. leki przeciwzakrzepowe

Działania niepożądane leku Fraxiparine

Fraxiparine (nadroparyna wapniowa) jako lek przeciwzakrzepowy może powodować szereg działań niepożądanych wynikających z jego mechanizmu działania oraz wpływu na różne układy organizmu. Charakterystyka produktu leczniczego zawiera szczegółowe informacje o możliwych działaniach niepożądanych, które zostały pogrupowane według częstości występowania oraz klasyfikacji narządów i układów.<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały pogrupowane według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100; rzadko: ≥1/10,000 do <1/1000; bardzo rzadko 1

Powikłania krwotoczne

Najczęstszym działaniem niepożądanym nadroparyny wapniowej są krwawienia o różnej lokalizacji. Występują bardzo często (≥1/10) i mogą być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Odnotowano również przypadki krwiaków rdzeniowych, które stanowią bardzo poważne powikłanie terapii.2

Zaburzenia hematologiczne

W zakresie układu krwiotwórczego nadroparyna może rzadko (≥1/10,000 do <1/1000) powodować małopłytkowość, w tym wywołaną przez heparynę. Jest to istotne powikłanie wymagające monitorowania. Rzadko może również wystąpić trombocytoza. Bardzo rzadko (<1/10,000) obserwuje się eozynofilię, która zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia.3

Reakcje nadwrażliwości

Bardzo rzadko mogą występować reakcje nadwrażliwości, obejmujące obrzęk naczynioruchowy i reakcje skórne. Odnotowano również przypadki reakcji rzekomo-anafilaktycznych.4

Zaburzenia neurologiczne

Z nieznaną częstotliwością występowania pacjenci mogą doświadczać bólu głowy i migreny.5

Zaburzenia metaboliczne

Bardzo rzadko występuje przemijająca hiperkaliemia związana z indukowanym heparyną hamowaniem wydzielania aldosteronu. Jest to zjawisko obserwowane głównie u pacjentów z grupy ryzyka.6

Zaburzenia wątroby

Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi, które zazwyczaj ma charakter przemijający.7

Zaburzenia układu rozrodczego

Bardzo rzadko zgłaszane są przypadki priapizmu – przedłużającej się, bolesnej erekcji wymagającej natychmiastowej interwencji medycznej.8

Zaburzenia skórne

Rzadko mogą wystąpić reakcje skórne takie jak wysypka, pokrzywka, rumień i świąd. Bardzo rzadko może dojść do martwicy skóry, która zwykle pojawia się w miejscu wstrzyknięcia produktu.9

Reakcje miejscowe

Bardzo często występują małe krwiaki w miejscu wstrzyknięcia produktu leczniczego. W niektórych przypadkach mogą pojawiać się twarde grudki, które nie świadczą o krystalizacji heparyny i powinny zniknąć po kilku dniach. Często obserwuje się również reakcje w miejscu wstrzyknięcia.10

Rzadko może dojść do zwapnienia w miejscu wstrzyknięcia. Zwapnienie występuje częściej u pacjentów z zaburzeniem gospodarki wapniowo-fosforanowej, np. w niektórych przypadkach przewlekłego zaburzenia czynności niewydolności nerek.11

Zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych występujących podczas stosowania nadroparyny wapniowej (Fraxiparine), z uwzględnieniem częstości występowania oraz opisu objawów.

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Krwawienia o różnej lokalizacji (w tym krwiaki rdzeniowe) Bardzo często (≥1/10) Mogą dotyczyć różnych narządów i tkanek; szczególnie niebezpieczne u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka
Małopłytkowość (w tym wywołana przez heparynę), trombocytoza Rzadko (≥1/10,000 do <1/1000) Zmniejszenie liczby płytek krwi, mogące prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień; trombocytoza to zwiększenie liczby płytek krwi
Eozynofilia Bardzo rzadko (<1/10,000) Przemijająca po przerwaniu leczenia; objawia się zwiększeniem liczby eozynofili we krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje skórne), reakcja rzekomo-anafilaktyczna Bardzo rzadko (<1/10,000) Mogą objawiać się jako nagły obrzęk tkanek miękkich, wysypka, świąd, duszność, spadek ciśnienia
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, migrena Nieznana Dolegliwości bólowe głowy o różnym nasileniu i charakterze
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Przemijająca hiperkaliemia Bardzo rzadko (<1/10,000) Związana z indukowanym heparyną hamowaniem wydzielania aldosteronu, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi Często (≥1/100 do <1/10) Zazwyczaj ma charakter przemijający, związane z uszkodzeniem komórek wątrobowych
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Priapizm Bardzo rzadko (<1/10,000) Przedłużająca się, bolesna erekcja wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, pokrzywka, rumień, świąd Rzadko (≥1/10,000 do <1/1000) Różne typy reakcji skórnych, mogące wskazywać na reakcję alergiczną na lek
Martwica skóry Bardzo rzadko (<1/10,000) Zwykle pojawiająca się w miejscu wstrzyknięcia, wymaga natychmiastowej interwencji
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Małe krwiaki w miejscu wstrzyknięcia Bardzo często (≥1/10) Mogą towarzyszyć im twarde grudki, które nie świadczą o krystalizacji heparyny i powinny zniknąć po kilku dniach
Reakcja w miejscu wstrzyknięcia Często (≥1/100 do <1/10) Objawiająca się zaczerwienieniem, bólem, swędzeniem w miejscu podania
Zwapnienie w miejscu wstrzyknięcia Rzadko (≥1/10,000 do <1/1000) Częstsze u pacjentów z zaburzeniem gospodarki wapniowo-fosforanowej, np. w niektórych przypadkach przewlekłej niewydolności nerek

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania Fraxiparine. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.12

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza powikłań krwotocznych, konieczna może być modyfikacja dawkowania lub przerwanie leczenia. Wystąpienie małopłytkowości wywołanej heparyną czy reakcji nadwrażliwości wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego. Ważne jest monitorowanie parametrów układu krzepnięcia oraz liczby płytek krwi, szczególnie na początku terapii oraz u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka powikłań krwotocznych.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl