Pełny skład leku Fraxiparine

Fraxiparine to produkt leczniczy występujący w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający jako substancję czynną nadroparynę wapniową (Nadroparinum calcicum). Lek dostępny jest w pięciu różnych dawkach, dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjentów, określanych na podstawie masy ciała oraz wskazań klinicznych.¹

Dostępne dawki leku

Fraxiparine jest dostępny w pięciu różnych dawkach, z których każda zawiera odpowiednią ilość jednostek anty-Xa nadroparyny wapniowej:²

Postać farmaceutyczna

Fraxiparine występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Roztwór zawarty w ampułko-strzykawce charakteryzuje się klarownym do lekko opalizującego wyglądem. Może być bezbarwny lub przybierać lekko żółtawe, brązowawe lub ciemnożółte zabarwienie, co jest normalną cechą tego produktu i nie wpływa na jego właściwości terapeutyczne.³

Substancje pomocnicze

Poza aktywnym składnikiem, jakim jest nadroparyna wapniowa, Fraxiparine zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny – substancje te są używane do regulacji poziomu pH roztworu, które powinno mieścić się w zakresie 5,0-7,5. Odpowiedni poziom pH zapewnia stabilność preparatu oraz jego optymalną tolerancję po podaniu.
• Woda do wstrzykiwań – wysokiej czystości woda, spełniająca normy farmakopei, stanowiąca rozpuszczalnik dla substancji czynnej.

Warto zauważyć, że lek Fraxiparine nie zawiera konserwantów ani innych substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i zwiększa jego bezpieczeństwo przy stosowaniu parenteralnym.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na potencjalne interakcje z innymi substancjami, które mogłyby zmienić właściwości fizykochemiczne nadroparyny wapniowej, nie należy mieszać produktu Fraxiparine z innymi produktami leczniczymi. Takie postępowanie zapewnia zachowanie pełnej skuteczności terapeutycznej oraz bezpieczeństwo stosowania.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Fraxiparine należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność terapeutyczną. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem.⁷

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności znajduje się na opakowaniu zewnętrznym oraz na każdej ampułko-strzykawce. Po upływie terminu ważności leku nie należy stosować.⁸

Opakowanie leku

Fraxiparine dostępny jest w postaci ampułko-strzykawek z nasadką zabezpieczającą, pakowanych w pojedyncze blistry, umieszczone w tekturowym pudełku. W zależności od dawki i wielkości opakowania, produkt może zawierać:⁹

• Fraxiparine, 2 850 j.m. AXa/0,3 ml: 2 lub 10 ampułko-strzykawek po 0,3 ml
• Fraxiparine, 3 800 j.m. AXa/0,4 ml: 2 lub 10 ampułko-strzykawek po 0,4 ml
• Fraxiparine, 5 700 j.m. AXa/0,6 ml: 2 lub 10 ampułko-strzykawek po 0,6 ml
• Fraxiparine, 7 600 j.m. AXa/0,8 ml: 2 lub 10 ampułko-strzykawek po 0,8 ml
• Fraxiparine, 9 500 j.m. AXa/1 ml: 2 lub 10 ampułko-strzykawek po 1 ml

Ampułko-strzykawki wyposażone są w nasadkę zabezpieczającą, która minimalizuje ryzyko przypadkowego ukłucia igłą po wykonaniu wstrzyknięcia, co stanowi istotny element bezpieczeństwa dla personelu medycznego podającego lek.¹⁰

Postępowanie z odpadami

Po wykorzystaniu produktu, zużyte ampułko-strzykawki oraz niewykorzystane resztki leku Fraxiparine należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi. Prawidłowa utylizacja ma na celu ochronę środowiska oraz zapobieganie potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu pozostałości leku.¹¹