Przeciwwskazania
Fraxiparine 2850 j.m. a.Xa/0,3 ml

Przeciwwskazania stosowania leku Fraxiparine

Lek Fraxiparine (nadroparyna wapniowa) dostępny w różnych dawkach (2850 j.m. AXa/0,3 ml, 3800 j.m. AXa/0,4 ml, 5700 j.m. AXa/0,6 ml, 7600 j.m. AXa/0,8 ml oraz 9500 j.m. AXa/1 ml) jako roztwór do wstrzykiwań, posiada szereg przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do zastosowania leku Fraxiparine jest nadwrażliwość na substancję czynną – nadroparynę wapniową oraz na heparynę lub jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe. Ponadto nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą również stanowi przeciwwskazanie do podania leku.²

Zaburzenia hematologiczne

Istotnym przeciwwskazaniem jest występowanie w wywiadzie małopłytkowości zależnej od nadroparyny. Tego typu reakcja może świadczyć o zwiększonym ryzyku wystąpienia poważnych powikłań hematologicznych podczas ponownej ekspozycji na lek.³

Stany związane z krwawieniem

Podobnie jak w przypadku innych heparyn drobnocząsteczkowych, nadroparyna wapniowa jest przeciwwskazana w następujących sytuacjach klinicznych:⁴

• Aktywne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia związane z zaburzeniami hemostazy. Wyjątek stanowią stany zależne od rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC, disseminated intravascular coagulation), które nie są wywołane przez heparynę.⁵
• Zmiany organiczne zagrażające krwawieniem, takie jak czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy. Stany te zwiększają ryzyko poważnych krwawień z przewodu pokarmowego.⁶
• Krwotoczny incydent naczyniowo-mózgowy – ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia śródczaszkowego i pogorszenia stanu neurologicznego pacjenta.⁷

Choroby infekcyjne

Ostre zakaźne zapalenie wsierdzia stanowi przeciwwskazanie do stosowania nadroparyny wapniowej. W tym przypadku ryzyko krwawienia, w tym w obrębie zmian zapalnych w sercu, jest znacząco podwyższone.⁸

Niewydolność nerek

Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) stanowi przeciwwskazanie u pacjentów leczonych z powodu:<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 9

• zaburzeń zakrzepowo-zatorowych
• niestabilnej dławicy piersiowej
• zawału mięśnia sercowego bez załamka Q

Przeciwwskazanie to wynika z faktu, że nadroparyna wapniowa jest wydalana głównie przez nerki, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może dochodzić do kumulacji leku w organizmie, co zwiększa ryzyko powikłań krwotocznych.

Znieczulenie regionalne

U pacjentów otrzymujących heparynę w dawkach leczniczych (nie profilaktycznych) przeciwwskazane jest stosowanie znieczulenia regionalnego do zabiegów planowych. Związane jest to z ryzykiem krwawienia do przestrzeni okołordzeniowej i możliwością wystąpienia krwiaka rdzenia, który może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych, w tym do nieodwracalnego porażenia.¹⁰

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania nadroparyny wapniowej lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii:

Pacjenci z czynnikami ryzyka krwawienia

Należy odradzić stosowanie leku Fraxiparine u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, szczególnie gdy występują inne czynniki ryzyka, takie jak:

• Zaburzenia czynności wątroby
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
• Wywiad choroby wrzodowej przewodu pokarmowego
• Retinopatia naczyniowa
• Stosowanie leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych

Zabiegi z dużym ryzykiem krwawienia

W przypadku planowanych zabiegów operacyjnych o wysokim ryzyku krwotocznym, szczególnie zabiegów neurochirurgicznych, ortopedycznych czy urologicznych, należy rozważyć czasowe odstawienie leku lub zastosowanie alternatywnej metody leczenia przeciwzakrzepowego.

Interakcje lekowe

U pacjentów stosujących leki zwiększające ryzyko krwawienia, takie jak:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne
• Leki przeciwpłytkowe (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel)
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Inne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, acenokumarol)

należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i w razie potrzeby odradzić jednoczesne stosowanie nadroparyny wapniowej lub zalecić modyfikację dawkowania.

Stan przedoperacyjny

U pacjentów w okresie przedoperacyjnym, szczególnie przed zabiegami wymagającymi znieczulenia regionalnego, należy odpowiednio wcześnie odstawić nadroparynę wapniową zgodnie z aktualną wiedzą medyczną i wytycznymi dotyczącymi postępowania okołooperacyjnego u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe.