Skład i postać leku
Everolimus Synthon 5 mg

Everolimus Genthon jest lekiem dostępnym w formie tabletek o trzech mocach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, zawierających odpowiednio 2,5 mg, 5 mg i 10 mg ewerolimusu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają również laktozę w ilościach zależnych od dawki: 74,3 mg w tabletkach 2,5 mg, 148,5 mg w 5 mg oraz 297,0 mg w 10 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. butylohydroksytoluen (E321), hypromelozę (E464), krospowidon (E1202) oraz magnezu stearynian (E470b). Charakterystyczne cechy fizyczne tabletek ułatwiają ich identyfikację, a opakowania blisterowe wykonane są z materiałów kompozytowych OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.

Pobierz ChPL PDF Everolimus Synthon – Tabletki – 5 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu Everolimus Genthon
    1. Zawartość substancji czynnej
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
    1. Opis poszczególnych dawek
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny płuc
  2. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  3. nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego
  4. rak nerkowokomórkowy
  5. zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych
Substancja czynna
  1. ewerolimus
Kategoria leku
  1. inhibitory mTOR
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład jakościowy i ilościowy produktu Everolimus Genthon

Everolimus Genthon to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o trzech różnych mocach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Każda z tych dawek zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – ewerolimusu, która jest głównym składnikiem aktywnym preparatu.1

Zawartość substancji czynnej

W zależności od mocy, tabletki zawierają następujące ilości substancji czynnej:2

  • Tabletki 2,5 mg – każda tabletka zawiera 2,5 mg ewerolimusu
  • Tabletki 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg ewerolimusu
  • Tabletki 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg ewerolimusu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda z trzech dostępnych mocy produktu Everolimus Genthon zawiera laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy jest różna w zależności od mocy tabletki:3

Moc tabletki Zawartość laktozy
2,5 mg 74,3 mg
5 mg 148,5 mg
10 mg 297,0 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz ewerolimusu jako substancji czynnej, tabletki Everolimus Genthon zawierają następujące substancje pomocnicze:4

  • Butylohydroksytoluen (E321) – substancja o właściwościach przeciwutleniających
  • Hypromeloza (E464) – półsyntetyczny polimer używany jako substancja powlekająca
  • Laktoza – dwucukier będący głównym węglowodanem w mleku
  • Laktoza jednowodna – forma laktozy zawierająca jedną cząsteczkę wody
  • Krospowidon (E1202) – polimeryczny środek rozsadzający ułatwiający rozpuszczalność tabletki
  • Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń wytwórczych

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Everolimus Genthon jest dostępny w postaci tabletek. Wszystkie trzy moce produktu mają charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację:5

Opis poszczególnych dawek

  • Tabletki 2,5 mg: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 10 mm × 5 mm. Posiadają wytłoczony napis E9VS na jednej stronie i oznaczenie 2.5 na drugiej stronie.
  • Tabletki 5 mg: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 13 mm × 6 mm. Posiadają wytłoczony napis E9VS 5 na jednej stronie.
  • Tabletki 10 mg: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 16 mm × 8 mm. Posiadają wytłoczony napis E9VS 10 na jednej stronie.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Everolimus Genthon jest pakowany w blistry wykonane z materiałów kompozytowych OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Dostępność poszczególnych wielkości opakowań różni się w zależności od mocy produktu:6

  • Everolimus Genthon 2,5 mg: opakowania zawierające 30 lub 90 tabletek
  • Everolimus Genthon 5 mg: opakowania zawierające 10, 30 lub 90 tabletek
  • Everolimus Genthon 10 mg: opakowania zawierające 10, 30 lub 90 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.

Warunki przechowywania

Produkt Everolimus Genthon należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie istnieją żadne specjalne zalecenia dotyczące temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.7

Okres ważności

Okres ważności produktu Everolimus Genthon wynosi 2 lata od daty produkcji.8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl