Profil bezpieczeństwa leku
Everolimus Synthon 5 mg

Ewerolimus jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak badania na zwierzętach potwierdzają obecność ewerolimusu i/lub jego metabolitów w mleku. Kobiety powinny unikać karmienia piersią podczas terapii oraz przez 2 tygodnie po ostatniej dawce. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy występowaniu zmęczenia. Nie stwierdzono bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak w przypadku zapalenia jamy ustnej należy unikać produktów alkoholowych, które mogą nasilać objawy.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny płuc
  2. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  3. nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego
  4. rak nerkowokomórkowy
  5. zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych
Substancja czynna
  1. ewerolimus
Kategoria leku
  1. inhibitory mTOR
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ewerolimusu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących przenikania ewerolimusu do mleka kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że ewerolimus i/lub jego metabolity przenikają do mleka. Kobiety przyjmujące ewerolimus nie powinny karmić piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Everolimus może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli odczuwają zmęczenie podczas leczenia.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji ewerolimusu z alkoholem. Jednak w przypadku zapalenia jamy ustnej zaleca się unikanie produktów zawierających alkohol, ponieważ mogą one zaostrzać objawy. Zalecana jest ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie wykazano różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności w tej grupie wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak monitorowanie czynności nerek podczas leczenia, ponieważ zgłaszano przypadki niewydolności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Ekspozycja na ewerolimus jest zwiększona u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się dostosowanie dawki w zależności od stopnia zaburzenia (łagodne, umiarkowane, ciężkie). Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyść przewyższa ryzyko, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 2,5 mg na dobę. Brak pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie ewerolimusu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących przenikania ewerolimusu do mleka kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że ewerolimus i/lub jego metabolity przenikają do mleka. Kobiety przyjmujące ewerolimus nie powinny karmić piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Everolimus może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli odczuwają zmęczenie podczas leczenia.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji ewerolimusu z alkoholem. Jednak w przypadku zapalenia jamy ustnej zaleca się unikanie produktów zawierających alkohol, ponieważ mogą one zaostrzać objawy. Zalecana jest ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie wykazano różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak monitorowanie czynności nerek podczas leczenia, ponieważ zgłaszano przypadki niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Ekspozycja na ewerolimus jest zwiększona u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się dostosowanie dawki w zależności od stopnia zaburzenia (łagodne, umiarkowane, ciężkie). Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyść przewyższa ryzyko, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 2,5 mg na dobę. Brak pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: