Dawkowanie i sposób podawania
Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml

Kabazitaxel G.L. jest cytotoksycznym lekiem podawanym w postaci koncentratu 20 mg/ml do infuzji dożylnej trwającej 1 godzinę, w dawce 25 mg/m² powierzchni ciała co 3 tygodnie, w skojarzeniu z doustnym prednizonem lub prednizolonem 10 mg/dobę. Podanie wymaga specjalistycznego nadzoru w oddziałach onkologicznych, z premedykacją obejmującą dożylny lek przeciwhistaminowy (np. 5 mg dekschlorfenyraminy), kortykosteroid (8 mg deksametazonu) oraz antagonista receptora H2 (np. ranitydyna), podawane co najmniej 30 minut przed infuzją. Zalecane jest także profilaktyczne stosowanie leków przeciwwymiotnych oraz odpowiednie nawodnienie pacjenta w celu zapobiegania powikłaniom, zwłaszcza niewydolności nerek. Modyfikacje dawkowania są konieczne w przypadku działań niepożądanych takich jak neutropenia stopnia ≥3, gorączka neutropeniczna, biegunka stopnia ≥3 oraz obwodowa neuropatia stopnia ≥2, z zalecanym zmniejszeniem dawki do 20 mg/m², a w razie utrzymania objawów do 15 mg/m² lub przerwania terapii.

Pobierz ChPL PDF Cabazitaxel G.L. – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 20 mg/ml
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Cabazitaxel G.L.
    1. Warunki podawania leku
    2. Schemat premedykacji
    3. Standardowe dawkowanie
    4. Modyfikacja dawkowania
  2. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    1. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    2. Pacjenci w podeszłym wieku
    3. Jednoczesne stosowanie innych leków
    4. Dzieci i młodzież
  3. Sposób podawania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami
Substancja czynna
  1. kabazytaksel
Kategoria leku
  1. leki cytotoksyczne
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. taksany

Dawkowanie i sposób podawania leku Cabazitaxel G.L.

Cabazitaxel G.L. (kabazytaksel) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml jest lekiem cytotoksycznym, którego stosowanie wymaga specjalistycznego nadzoru oraz przestrzegania określonych zasad dawkowania. Prawidłowe dawkowanie oraz sposób podania jest kluczowy dla osiągnięcia skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.1

Warunki podawania leku

Podawanie kabazytakselu musi odbywać się wyłącznie w oddziałach specjalizujących się w terapii cytotoksycznej, pod ścisłym nadzorem lekarza posiadającego odpowiednie kwalifikacje w zakresie chemioterapii przeciwnowotworowej. Konieczne jest zapewnienie dostępu do odpowiednich pomieszczeń i wyposażenia umożliwiającego natychmiastowe leczenie potencjalnych ciężkich reakcji nadwrażliwości, takich jak niedociśnienie czy skurcz oskrzeli.2

Schemat premedykacji

Przed każdym podaniem kabazytakselu wymagane jest zastosowanie odpowiedniej premedykacji, którą należy podać co najmniej 30 minut przed infuzją. Zalecana premedykacja obejmuje dożylne podanie następujących leków:3

  • Lek przeciwhistaminowy – 5 mg dekschlorfenyraminy lub 25 mg difenhydraminy lub lek o równoważnej sile działania4
  • Kortykosteroid – 8 mg deksametazonu lub lek o równoważnej sile działania5
  • Antagonista receptora H2 – ranitydyna lub lek o równoważnej sile działania6

Zaleca się także profilaktyczne stosowanie leków przeciwwymiotnych, które można podawać doustnie lub dożylnie, w zależności od potrzeb pacjenta.7

Podczas całego okresu leczenia kabazytakselem należy zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta, co pozwala zapobiec powikłaniom, w szczególności niewydolności nerek.8

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka kabazytakselu wynosi 25 mg/m² powierzchni ciała, podawana w formie 1-godzinnej infuzji dożylnej co 3 tygodnie. Lek ten należy stosować w skojarzeniu z doustnym prednizonem lub prednizolonem w dawce 10 mg, podawanym codziennie przez cały okres terapii.9

Modyfikacja dawkowania

Modyfikacja dawki kabazytakselu jest konieczna w przypadku wystąpienia określonych działań niepożądanych. Poniższa tabela przedstawia zalecane modyfikacje dawkowania w zależności od rodzaju i nasilenia działań niepożądanych:10

Działanie niepożądane Zalecana modyfikacja dawki
Długotrwała (powyżej 1 tygodnia) neutropenia stopnia ≥3. pomimo zastosowania odpowiedniego leczenia, w tym G-CSF Leczenie należy odroczyć do czasu osiągnięcia liczby neutrofilów >1500 komórek/mm³, a następnie zmniejszyć dawkę kabazytakselu z 25 mg/m² pc. do 20 mg/m² pc.
Gorączka neutropeniczna lub zakażenie w przebiegu neutropenii Leczenie należy odroczyć do czasu poprawy bądź ustąpienia objawów oraz osiągnięcia liczby neutrofilów >1500 komórek/mm³, a następnie zmniejszyć dawkę kabazytakselu z 25 mg/m² pc. do 20 mg/m² pc.
Biegunka stopnia ≥3. albo biegunka utrzymująca się pomimo zastosowania odpowiedniego leczenia, w tym uzupełnienia niedoborów płynu i elektrolitów Leczenie należy odroczyć do czasu poprawy bądź ustąpienia objawów, a następnie zmniejszyć dawkę kabazytakselu z 25 mg/m² pc. do 20 mg/m² pc.
Obwodowa neuropatia stopnia ≥2. Leczenie należy odroczyć do czasu poprawy, a następnie zmniejszyć dawkę kabazytakselu z 25 mg/m² pc. do 20 mg/m² pc.

Jeżeli pomimo zmniejszenia dawki do 20 mg/m² pc. nadal występują wymienione działania niepożądane, należy rozważyć dalszą redukcję dawki do 15 mg/m² pc. lub całkowite przerwanie leczenia produktem Cabazitaxel G.L. Warto zaznaczyć, że dane dotyczące skuteczności leczenia z zastosowaniem dawki poniżej 20 mg/m² pc. są ograniczone.11

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Kabazytaksel podlega intensywnemu metabolizmowi wątrobowemu, co wymaga szczególnej uwagi przy dawkowaniu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:12

  • Łagodne zaburzenia czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej >1 do ≤1,5 x GGN lub AspAT >1,5 x GGN) – dawkę należy zmniejszyć do 20 mg/m² pc.; wymagane jest zachowanie szczególnej ostrożności i ścisłe monitorowanie bezpieczeństwaPacjenci z zaburzeniami czynności nerek

    Kabazytaksel jest wydalany przez nerki w minimalnym stopniu, dlatego:16

    • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek niewymagających hemodializy nie ma konieczności dostosowania dawki17
    • U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny CLCR <15 ml/min/1,73 m²) należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia i prowadzić uważne monitorowanie ze względu na ograniczone dane i stan kliniczny pacjenta18

    Pacjenci w podeszłym wieku

    Dla pacjentów w podeszłym wieku nie ma specjalnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania kabazytakselu. Należy jednak pamiętać, że ta grupa pacjentów może wymagać szczególnej uwagi ze względu na potencjalnie większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.19

    Jednoczesne stosowanie innych leków

    Ze względu na metabolizm kabazytakselu, należy uwzględnić interakcje z innymi lekami:

    • Należy unikać równoczesnego stosowania silnych induktorów lub inhibitorów CYP3A20
    • Jeśli pacjent wymaga jednoczesnego stosowania silnego inhibitora CYP3A, należy rozważyć zmniejszenie dawki kabazytakselu o 25%21

    Dzieci i młodzież

    Produkt leczniczy Cabazitaxel G.L. nie ma odpowiedniego zastosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania kabazytakselu w tej grupie wiekowej.22

    Sposób podawania

    Cabazitaxel G.L. przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego w formie infuzji trwającej 1 godzinę. Podczas przygotowywania i podawania produktu należy przestrzegać następujących zasad:23

    • Nie należy używać worków infuzyjnych wykonanych z PVC24
    • Nie należy używać poliuretanowych zestawów do infuzji25
    • Produktu Cabazitaxel G.L. nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi poza tymi, które są wymienione w specyfikacji produktu26

    Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania i podania roztworu do infuzji należy znaleźć w pełnej charakterystyce produktu leczniczego.27

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl