Wskazania do stosowania
Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml

Wskazania do stosowania leku Cabazitaxel G.L.

Lek Cabazitaxel G.L. (kabazytaksel) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml jest wskazany do stosowania w terapii skojarzonej z prednizonem lub prednizolonem w leczeniu pacjentów dorosłych z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami. ¹

Populacja docelowa

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów, którzy zostali uprzednio poddani chemioterapii zawierającej docetaksel. Oznacza to, że kabazytaksel stanowi opcję terapeutyczną dla chorych, u których wystąpiła progresja choroby mimo wcześniejszego leczenia docetakselem lub u których doszło do nawrotu choroby po zakończeniu terapii tym lekiem. ²

Charakterystyka produktu leczniczego

Cabazitaxel G.L. jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o przejrzystej, oleistej konsystencji i barwie od żółtej do brązowożółtej. Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg substancji czynnej – kabazytakselu. ³

Produkt jest dostępny w fiolkach zawierających 3 ml koncentratu, co odpowiada 60 mg kabazytakselu w każdej fiolce. Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera także etanol jako substancję pomocniczą – 395 mg w każdym ml koncentratu (1185 mg w fiolce 3 ml), co stanowi 39,5% objętościowych. ⁴

Zalecany schemat terapii

Kabazytaksel należy podawać wyłącznie w terapii skojarzonej z prednizonem lub prednizolonem. Lek jest przeznaczony do podawania drogą dożylną w postaci roztworu do infuzji, który należy przygotować przed podaniem poprzez rozcieńczenie koncentratu zgodnie z procedurą opisaną w charakterystyce produktu leczniczego. ⁵

Definicja pacjentów kwalifikujących się do leczenia

Przed rozpoczęciem leczenia kabazytakselem należy potwierdzić następujące kryteria kwalifikacyjne:

• Rozpoznanie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego – określenie to odnosi się do nowotworów, które wykazują progresję mimo utrzymywania stężenia testosteronu na poziomie kastracyjnym poprzez farmakologiczną lub chirurgiczną kastrację
• Obecność przerzutów odległych (choroba w stadium przerzutowym)
• Uprzednie leczenie schematem zawierającym docetaksel
• Odpowiedni stan ogólny pacjenta kwalifikujący go do chemioterapii

Decyzję o zastosowaniu leku Cabazitaxel G.L. należy podejmować indywidualnie, uwzględniając potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwych działań niepożądanych, a także na podstawie aktualnych wytycznych klinicznych dotyczących leczenia opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami. ⁶