Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml

Wpływ kabazytakselu na płodność, ciążę i laktację

Kabazytaksel, jako lek cytotoksyczny z grupy taksanów, wymaga szczególnej uwagi w kontekście jego potencjalnego wpływu na płodność oraz stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentom przez personel medyczny.¹

Stosowanie kabazytakselu w okresie ciąży

Aktualnie nie dysponujemy danymi klinicznymi dotyczącymi stosowania kabazytakselu u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po zastosowaniu dawek toksycznych dla ciężarnych samic oraz zdolność kabazytakselu do przenikania przez barierę łożyskową.²

Kabazytaksel, podobnie jak inne leki cytotoksyczne, może powodować uszkodzenie płodu u narażonych ciężarnych kobiet. Z tego powodu kabazytaksel jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.³

Stosowanie kabazytakselu podczas karmienia piersią

Przeprowadzone badania farmakokinetyczne na zwierzętach wykazały, że kabazytaksel i jego metabolity przenikają do mleka samic. Nie można zatem wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla karmionego dziecka.⁴

Ze względu na możliwe negatywne oddziaływanie na karmione dziecko, stosowanie kabazytakselu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Należy poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią w przypadku konieczności zastosowania tego leku.⁵

Wpływ kabazytakselu na płodność

Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały wpływ kabazytakselu na układ rozrodczy samców szczurów i psów, choć nie zaobserwowano funkcjonalnego oddziaływania na płodność. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę właściwości farmakologiczne taksanów, ich potencjał genotoksyczny oraz wpływ innych związków z tej grupy na płodność w badaniach na zwierzętach, nie można wykluczyć niekorzystnego wpływu kabazytakselu na płodność u mężczyzn.⁶

Zalecenia antykoncepcyjne

Ze względu na potencjalny wpływ kabazytakselu na gamety męskie i możliwość oddziaływania na organizm za pośrednictwem nasienia, mężczyźni otrzymujący ten lek powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez okres do 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki kabazytakselu.⁷

Dodatkowe zalecenia dla mężczyzn poddawanych terapii kabazytakselem

Mężczyźni leczeni kabazytakselem powinni być poinformowani o konieczności zapobiegania kontaktowi innych osób z ich ejakulatem w trakcie leczenia, ze względu na potencjalny wpływ leku na organizm za pośrednictwem nasienia.⁸

Ponadto, przed rozpoczęciem terapii kabazytakselem, należy poinformować pacjentów o możliwości zachowania płodności poprzez kriokonserwację nasienia. Mężczyźni rozważający w przyszłości posiadanie potomstwa powinni zwrócić się o poradę w sprawie przechowania swojego nasienia przed rozpoczęciem leczenia.⁹

Podsumowanie zaleceń dotyczących kabazytakselu w kontekście płodności, ciąży i laktacji

• Kabazytaksel jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko teratogenności i uszkodzenia płodu
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia kabazytakselem
• Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii kabazytakselem
• Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu
• Pacjenci płci męskiej powinni unikać kontaktu innych osób z ich nasieniem podczas terapii
• Mężczyźni planujący posiadanie potomstwa w przyszłości powinni rozważyć kriokonserwację nasienia przed rozpoczęciem leczenia