Profil bezpieczeństwa leku
Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml
Kabazytaksel jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z powodu możliwych działań niepożądanych, takich jak zmęczenie i zawroty głowy. Produkt zawiera znaczną ilość etanolu, co wymaga szczególnej uwagi u osób z chorobami alkoholowymi, wątrobowymi, padaczką oraz innymi grupami ryzyka. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko neutropenii i odwodnienia, dlatego konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie kabazytakselu podczas karmienia piersią jest zabronione. Dostępne dane dotyczące farmakokinetyki u zwierząt wykazały przenikanie kabazytakselu i jego metabolitów do mleka samic. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego dziecka, dlatego nie należy stosować kabazytakselu podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKabazytaksel wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ powoduje zmęczenie i zawroty głowy. Pacjentów należy pouczyć, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn w przypadku pojawienia się powyższych działań niepożądanych w trakcie leczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt zawiera znaczną ilość etanolu (do 1185 mg na fiolkę, co odpowiada 30 ml piwa lub 12 ml wina). Może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową oraz należy wziąć pod uwagę w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką. Zalecana jest ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćOsoby w podeszłym wieku (≥65 lat) są narażone na zwiększone ryzyko pewnych działań niepożądanych, w tym neutropenii i gorączki neutropenicznej. Odwodnienie dotyczy częściej pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki, ale zalecana jest ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćKabazytaksel jest w minimalnym stopniu wydalany przez nerki. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek niewymagających hemodializy. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min/1,73 m²) należy zachować ostrożność i uważnie ich monitorować w trakcie leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie kabazytakselu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej >3 x GGN). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę i zachować ostrożność, ale w ciężkich zaburzeniach jest zabronione.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie kabazytakselu podczas karmienia piersią jest zabronione. Przenika do mleka, nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kabazytaksel może powodować zmęczenie i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Produkt zawiera znaczną ilość etanolu, co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową, wątroby, padaczką oraz innych grup ryzyka. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza neutropenię i odwodnienie. Zalecane monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga dostosowania dawki przy umiarkowanych zaburzeniach, ale w schyłkowej niewydolności nerek należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione (ciężkie zaburzenia) | Stosowanie kabazytakselu jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach wymaga zmniejszenia dawki i ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania