kabazytaksel
Kabazytaksel to półsyntetyczny taksan drugiej generacji, stosowany w leczeniu onkologicznym. Jest pochodną docetakselu, charakteryzującą się lepszą stabilnością oraz mniejszą podatnością na działanie białka oporności wielolekowej P-glikoproteiny.
Kabazytaksel działa poprzez wiązanie się z tubuliną i hamowanie depolimeryzacji mikrotubul, co prowadzi do zaburzenia podziału komórkowego i apoptozy komórek nowotworowych. Lek wykazuje skuteczność nawet w przypadkach oporności na docetaksel i paklitaksel.
Głównym wskazaniem do stosowania kabazytakselu jest oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, po wcześniejszej chemioterapii opartej na docetakselu. Badania kliniczne wykazały, że lek wydłuża przeżycie całkowite pacjentów w tej grupie.
Do najczęstszych działań niepożądanych kabazytakselu należą: neutropenia, niedokrwistość, biegunka, nudności, wymioty, zmęczenie oraz neuropatia obwodowa. Ze względu na wysokie ryzyko neutropenii zaleca się profilaktyczne stosowanie czynników wzrostu kolonii granulocytów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Cabazitaxel MSN 60 mg
Analiza bezpieczeństwa kabazytakselu w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie, stosowanego z prednizonem lub prednizolonem u 1092 pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, wykazała wysoką częstość działań niepożądanych hematologicznych i ogólnoustrojowych. Najczęstsze zdarzenia obejmowały niedokrwistość (99,0%), leukopenię (93,0%), neutropenię (87,9%), trombocytopenię (41,1%), biegunkę (42,1%), zmęczenie (25,0%) oraz astenie (15,4%). Szczególnie istotne klinicznie były działania niepożądane stopnia ≥ 3, takie jak neutropenia (73,1%), leukopenia (59,5%), niedokrwistość (12,0%), gorączka neutropeniczna (8,0%) oraz ciężka biegunka (4,7%). Mielosupresja, zwłaszcza neutropenia stopnia ≥ 3, stanowiła główne zagrożenie, zwiększając ryzyko infekcji zagrażających życiu, co wymagało intensywnego monitorowania i interwencji, w tym stosowania G-CSF zgodnie z wytycznymi.
astenia, biegunka, czynnik stymulujący wzrost kolonii granulocytów, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, krwiomocz, leukopenia, mielosupresja, neutropenia, niedokrwistość, ostra niewydolność nerek, prednizolon, prednizon, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, trombocytopenia, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zmęczenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml
Cabazitaxel Fresenius Kabi w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (20 mg/ml) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami odległymi, którzy uprzednio byli leczeni chemioterapią zawierającą docetaksel. Lek podaje się wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem. Każda fiolka zawiera 3 ml koncentratu, co odpowiada 60 mg kabazytakselu oraz 1185 mg etanolu bezwodnego (395 mg/ml). Terapia powinna być prowadzona w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, z uwagi na konieczność monitorowania stanu pacjenta i doświadczenie personelu w chemioterapii cytotoksycznej.
blokada androgenowa, chemioterapia cytotoksyczna, docetaksel, etanol bezwodny, kabazytaksel, kortykosteroid, leczenie szpitalne, oporność na kastrację, prednizon, progresja choroby, przerzut odległy, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego z przerzutami, rak prostaty z przerzutami, roztwór do infuzji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cabazitaxel Medical Valley 60 mg
Cabazitaxel Medical Valley jest dostępny jako koncentrat (1,5 ml zawierające 60 mg kabazytakselu, tj. 40 mg/ml) oraz rozpuszczalnik (4,5 ml etanolu 96% i wody do wstrzykiwań). Po rozcieńczeniu całym rozpuszczalnikiem uzyskuje się roztwór o stężeniu 10 mg/ml kabazytakselu. Produkt zawiera polisorbat 80 i śladowe ilości kwasu cytrynowego w koncentracie oraz 573,3 mg etanolu 96% w rozpuszczalniku, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania przez przeszkolony personel, z zachowaniem środków ochrony osobistej, ze względu na cytotoksyczne właściwości kabazytakselu. Kobiety w ciąży nie powinny mieć kontaktu z lekiem.
kabazytaksel, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, podanie leku, polisorbat 80, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór sodu chlorku, środki ochrony osobistej, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja cytotoksyczna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, worek do infuzji, zestaw do infuzji - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml
Kabazytaksel, stosowany w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami, wykazuje charakterystyczny profil bezpieczeństwa oparty na danych z trzech dużych badań klinicznych (TROPIC, PROSELICA, CARD) obejmujących 1092 pacjentów. Lek podawany był w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie wraz z prednizonem lub prednizolonem, średnio przez 6-7 cykli. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość (99,0%), leukopenia (93,0%), neutropenia (87,9%) oraz trombocytopenia (41,1%). Działania niepożądane o stopniu ≥3 obejmowały neutropenię (73,1%), leukopenię (59,5%), niedokrwistość (12,0%), gorączkę neutropeniczną (8,0%) i biegunkę (4,7%). Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych dotyczyło około 18-20% pacjentów, najczęściej z powodu krwiomoczu, zmęczenia i neutropenii.
antybiotykoterapia profilaktyczna, arytmia, astenia, biegunka, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, duszność, gorączka neutropeniczna, hiperglikemia, hipoglikemia, kabazytaksel, krwiomocz, leukopenia, łysienie, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, premedykacja, profil bezpieczeństwa, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, skala CTCAE, tachykardia, terminologia MedDRA, trombocytopenia, zakrzepica żył głębokich, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml
Lek Cabazitaxel Fresenius Kabi zawiera kabazytaksel w stężeniu 20 mg/ml i wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Główne działania niepożądane, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, mogą znacząco zaburzać koordynację wzrokowo-ruchową, koncentrację oraz czas reakcji, co stwarza ryzyko dla bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego. Ponadto, preparat zawiera etanol bezwodny w ilości 395 mg/ml (1185 mg w fiolce 3 ml), co może dodatkowo nasilać działania niepożądane i wpływać na ośrodkowy układ nerwowy. Zależnie od dawki, nasilenie tych efektów może się zwiększać.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol bezwodny, infuzja leku, kabazytaksel, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwnowotworowy, orientacja przestrzenna, ośrodkowy układ nerwowy, upośledzenie koordynacji, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cabazitaxel MSN 60 mg
Cabazitaxel MSN, dostępny jako koncentrat zawierający 60 mg kabazytakselu w 1,5 ml roztworu (40 mg/ml), jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, u których nastąpiła progresja choroby po wcześniejszym leczeniu schematem zawierającym docetaksel. Lek należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, co poprawia tolerancję terapii i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Preparat jest przeznaczony do stosowania w drugiej linii leczenia, po niepowodzeniu taksanów pierwszej generacji, i wymaga potwierdzenia oporności na kastrację (utrzymanie stężenia testosteronu na poziomie kastracyjnym) oraz obecności przerzutów odległych, potwierdzonych badaniami obrazowymi.
badanie histopatologiczne, badanie obrazowe, chemioterapia, choroba przerzutowa, docetaksel, kabazytaksel, kastracja farmakologiczna, kastracyjny poziom testosteronu, onkologia urologiczna, poziom testosteronu, prednizon, progresja choroby, przerzut odległy, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, roztwór do infuzji, taksan