Skład i postać leku
Poltram 100 50 mg/ml
Produkt leczniczy Poltram dostępny jest w dwóch dawkach: Poltram 50 (1 ml roztworu zawierający 50 mg tramadolu chlorowodorku) oraz Poltram 100 (2 ml roztworu zawierający 100 mg tramadolu chlorowodorku). Obie formuły mają identyczne stężenie substancji czynnej 50 mg/ml, różnią się jedynie objętością i całkowitą zawartością tramadolu w ampułce. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sód (0,42 mg/ml) oraz buforujący octan sodu trójwodny. Lek jest dostępny w postaci przezroczystego roztworu do wstrzykiwań, przechowywanego w ampułkach ze szkła bezbarwnego, z zaleceniem przechowywania w temperaturze do 25°C i okresem ważności 3 lata.
Pełen skład leku Poltram, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Poltram występuje w dwóch wersjach dawkowania: Poltram 50 oraz Poltram 100, przy czym obie formuły zawierają tę samą substancję czynną w identycznym stężeniu, różniąc się jedynie objętością roztworu i całkowitą zawartością substancji czynnej w ampułce.1
Postać farmaceutyczna
Poltram jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań. Produkt ma postać przezroczystego roztworu, prawie pozbawionego zapachu.2
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną leku jest tramadolu chlorowodorek (Tramadoli hydrochloridum) w stężeniu 50 mg/ml. W przypadku Poltram 50 każda ampułka zawiera 1 ml roztworu, co odpowiada 50 mg tramadolu chlorowodorku. Natomiast ampułka Poltram 100 zawiera 2 ml roztworu, co odpowiada 100 mg tramadolu chlorowodorku.3
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić sód – każdy ml roztworu zawiera 0,42 mg sodu.4
Wykaz substancji pomocniczych
Pełen wykaz substancji pomocniczych w preparacie Poltram obejmuje:5
- Sodu octan trójwodny – pełni funkcję buforu stabilizującego pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik dla substancji czynnej i pomocniczych
Forma podania i przygotowanie leku do stosowania
Poltram w postaci roztworu do wstrzykiwań wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Lek dostępny jest w ampułkach ze szkła bezbarwnego – Poltram 50 w ampułkach zawierających 1 ml roztworu, a Poltram 100 w ampułkach zawierających 2 ml roztworu. Opakowanie zawiera 5 ampułek wraz z ulotką, zapakowanych w tekturowe pudełko.6
Niezgodności farmaceutyczne
Podczas przygotowywania leku do podania, należy pamiętać, że Poltram 50 i Poltram 100 nie mogą być mieszane z roztworami następujących produktów:7
- diklofenak sodu – niesteroidowy lek przeciwzapalny
- indometacyna – niesteroidowy lek przeciwzapalny
- fenylobutazon – niesteroidowy lek przeciwzapalny
- diazepam – pochodna benzodiazepiny o działaniu przeciwlękowym
- flunitrazepam – pochodna benzodiazepiny o silnym działaniu nasennym
- midazolam – pochodna benzodiazepiny o krótkim działaniu
- piroksykam – niesteroidowy lek przeciwzapalny
- nitrogliceryna – organiczny azotan stosowany w leczeniu chorób serca
Rozcieńczanie leku
Przed podaniem leku należy odpowiednio przygotować dawkę, stosując poniższe wytyczne szacowania wielkości wstrzyknięcia:8
- Szacowanie całkowitej dawki tramadolu chlorowodorku (mg): masa ciała (kg) × dawka (mg/kg mc.)
- Szacowanie objętości (ml) rozcieńczonego roztworu do wstrzyknięcia: należy podzielić całkowitą dawkę (mg) przez właściwe stężenie rozcieńczonego roztworu (mg/ml)
Poltram można rozcieńczać w różnych proporcjach, w zależności od potrzebnego stężenia końcowego. Poniższa tabela przedstawia odpowiednie proporcje rozcieńczenia i uzyskane stężenia końcowe:
| Objętość roztworu Poltram 50 (zawierającego 50 mg tramadolu chlorowodorku w 1 ml) + objętość rozcieńczalnika | Objętość roztworu Poltram 100 (zawierającego 100 mg tramadolu chlorowodorku w 2 ml) + objętość rozcieńczalnika | Końcowe stężenie roztworu po rozcieńczeniu (mg tramadolu chlorowodorku/ml) |
|---|---|---|
| 1 ml + 1 ml | 2 ml + 2 ml | 25,0 mg/ml |
| 1 ml + 2 ml | 2 ml + 4 ml | 16,7 mg/ml |
| 1 ml + 3 ml | 2 ml + 6 ml | 12,5 mg/ml |
| 1 ml + 4 ml | 2 ml + 8 ml | 10,0 mg/ml |
| 1 ml + 5 ml | 2 ml + 10 ml | 8,3 mg/ml |
| 1 ml + 6 ml | 2 ml + 12 ml | 7,1 mg/ml |
| 1 ml + 7 ml | 2 ml + 14 ml | 6,3 mg/ml |
| 1 ml + 8 ml | 2 ml + 16 ml | 5,6 mg/ml |
| 1 ml + 9 ml | 2 ml + 18 ml | 5,0 mg/ml |
Po wykonaniu obliczeń należy rozcieńczyć zawartość ampułki produktu Poltram odpowiednim roztworem do rozcieńczania, dokładnie wymieszać i podać wyliczoną objętość rozcieńczonego roztworu.9
Mieszanie z metamizolem
W praktyce klinicznej istnieje możliwość łączenia Poltramu z metamizolem. Wykazano, że produkt Poltram 50 i Poltram 100 można mieszać z produktem Pyralgin (0,5 g/ml, roztwór do wstrzykiwań). Najczęściej stosowana mieszanina tramadolu i metamizolu przygotowywana jest w stosunku masowym 1:10, po uprzednim rozcieńczeniu. Takie połączenie zapewnia efekt synergistyczny w terapii przeciwbólowej.10
Warunki przechowywania i okres ważności
Poltram należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.11
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania