tramadolu chlorowodorek
Tramadolu chlorowodorek to syntetyczny opioid stosowany jako lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym. Należy do grupy opioidów atypowych, ponieważ wykazuje podwójny mechanizm działania: wiąże się z receptorami opioidowymi μ oraz hamuje wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny w synapsach.
Tramadol jest stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Jest skuteczny w terapii bólu ostrego oraz przewlekłego, w tym bólu pooperacyjnego, pourazowego, nowotworowego oraz w schorzeniach neurologicznych. Według drabiny analgetycznej WHO, tramadol jest zaliczany do II stopnia, czyli do słabych opioidów.
Dawkowanie tramadolu zależy od nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Typowa dawka dla dorosłych wynosi 50-100 mg co 4-6 godzin, nie przekraczając 400 mg na dobę. Lek występuje w różnych postaciach farmaceutycznych: tabletki o natychmiastowym i przedłużonym uwalnianiu, kapsułki, roztwory doustne oraz preparaty do iniekcji.
Do najczęstszych działań niepożądanych tramadolu należą: nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, zaparcia oraz nadmierna potliwość. Lek może powodować uzależnienie, choć ryzyko jest niższe niż w przypadku klasycznych opioidów. Przeciwwskazaniami do stosowania są: nadwrażliwość na substancję czynną, ostra intoksykacja alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi, a także jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Doreta to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: tramadolu chlorowodorek (37,5 mg, co odpowiada 32,94 mg tramadolu) oraz paracetamol (325 mg). Tabletki mają charakterystyczny żółto-brązowy kolor i owalny kształt, są lekko obustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze rdzenia to m.in. skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna (E 460) oraz magnezu stearynian (E 470b). Otoczka zawiera hypromelozę (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz polisorbat 80. Każda tabletka zawiera również 1,25 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.
blister z zabezpieczeniem, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, paracetamol, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tramadolu chlorowodorek, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Poltram 100 mg/ml
Poltram, zawierający 100 mg/ml tramadolu chlorowodorku w postaci kropli doustnych, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla opioidów, z dominującymi objawami bardzo często występującymi u ponad 10% pacjentów, takimi jak nudności oraz zawroty głowy. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów: neurologiczny (zawroty głowy bardzo często, bóle głowy i senność często, rzadko drgawki, depresja oddechowa, parestezje), układ krążenia (kołatanie serca, tachykardia, hipotonia ortostatyczna niezbyt często, rzadko bradykardia i wzrost ciśnienia tętniczego), układ oddechowy (rzadko zahamowanie oddychania i duszność), przewód pokarmowy (nudności bardzo często, wymioty, zaparcia często), reakcje alergiczne (rzadko, w tym wstrząs anafilaktyczny) oraz zaburzenia psychiczne (niepokój, omamy, dezorientacja rzadko). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko depresji oddechowej przy dawkach przekraczających zalecane oraz interakcjach z innymi lekami o działaniu hamującym OUN, a także na możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych.
bradykardia, depresja oddechowa, drgawki mózgowe, działanie opioidowe, hiperkineza, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pobudzenie, przerost prostaty, rozszerzenie źrenic, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie od leków, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia łaknienia, zaburzenia nastroju, zapaść naczyniowo-sercowa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół abstynencyjny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Exbol 75 mg + 650 mg
Exbol to preparat zawierający 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 650 mg paracetamolu, stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka, z maksymalną dawką dobową wynoszącą 4 tabletki (300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu). Odstęp między dawkami powinien wynosić minimum 6 godzin, a dawkowanie należy dostosować do indywidualnej wrażliwości pacjenta i nasilenia bólu. Leku nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 12 lat oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) i ciężką niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko toksyczności paracetamolu. U osób powyżej 75 roku życia oraz z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens 10-30 ml/min) lub łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami i indywidualne dostosowanie schematu leczenia.
dawka początkowa, dysfagia, działanie przeciwbólowe, eliminacja tramadolu, hemodializa, hemofiltracja, hiperalgezja, klirens kreatyniny, leczenie bólu, maksymalna dawka dobowa, nasilenie bólu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, paracetamol, progresja choroby, schemat dawkowania, tolerancja na leki, tramadolu chlorowodorek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol Krka 100 mg/ 2 ml
Tramadol Krka, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji w dawkach 50 mg/mL oraz 100 mg/2 mL, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to nudności i zawroty głowy (≥1/10). Zaburzenia układu nerwowego obejmują również ból głowy i senność (≥1/100 do <1/10), a także rzadziej parestezje, drżenie, mimowolne skurcze mięśni, nieprawidłową koordynację, omdlenia i zaburzenia mowy. Istotnym ryzykiem jest możliwość wystąpienia drgawek, zwłaszcza przy dużych dawkach lub jednoczesnym stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy, oraz zespół serotoninowy o nieznanej częstości. Ponadto, lek może powodować zaburzenia psychiczne, takie jak omamy, splątanie, majaczenie, stany lękowe i koszmary senne, a także ryzyko uzależnienia, które wzrasta wraz z dawką i czasem terapii.
bezsenność, biegunka, ból głowy, bradykardia, czkawka, depersonalizacja, depresja oddechowa, derealizacja, drgawki, drżenie, duszność, dyzuria, hiperkineza, hipoglikemia, koszmar senny, majaczenie, mimowolny skurcz mięśni, nadmierna potliwość, napad paniki, nerwowość, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój, nieprawidłowa koordynacja, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odruch wymiotny, omamy, omdlenie, osłabienie siły mięśniowej, palpitacje, paranoja, parestezje, pobudzenie, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozszerzenie źrenic, senność, silny lek, skurcz oskrzeli, splątanie, stan lękowy, suchość w jamie ustnej, świąd, świszczący oddech, szum w uszach, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie mikcji, zaburzenie mowy, zaburzenie snu, zaostrzenie astmy, zaparcia, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie ciśnienia tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Poltram Retard 200 200 mg
Produkty lecznicze zawierające tramadolu chlorowodorek, takie jak Poltram Retard dostępny w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg, wykazują istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne pacjentów, co przekłada się na ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Tramadol, będący syntetycznym opioidem o działaniu przeciwbólowym, może powodować spowolnienie czasu reakcji, zaburzenia koordynacji ruchowej, oceny odległości i prędkości oraz zmniejszenie koncentracji uwagi, nawet przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie tramadolu z lekami psychotropowymi, takimi jak benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI), neuroleptyki, leki przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym oraz inne opioidy, co znacząco nasila ryzyko upośledzenia funkcji psychomotorycznych. Lekarz powinien uwzględnić pełną farmakoterapię pacjenta i ocenić potencjalne interakcje przed przepisaniem Poltram Retard.
benzodiazepiny, działanie przeciwbólowe, działanie sedatywne, efekty psychomotoryczne, farmakoterapia, lek opioidowy, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe, neuroleptyki, ośrodkowy układ nerwowy, Poltram Retard, preparat o przedłużonym uwalnianiu, sedacja, SSRI, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, zaburzenia psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Skudexa 75 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Skudexa, zawierającego tramadol chlorowodorek (75 mg) i deksketoprofen (25 mg), wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych i farmakologicznych. Testy in vitro i in vivo nie wykazały negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, a skojarzenie wykazało mniejszy wpływ na przewód pokarmowy w porównaniu do monoterapii tramadolem. Poziomy NOAEL ustalone w badaniach toksyczności przewlekłej na myszach wyniosły odpowiednio 6 mg/kg/dobę dla deksketoprofenu i 36 mg/kg/dobę dla tramadolu, co odpowiada narażeniu większemu 25,10-krotnie i 1,38-krotnie w stosunku do pojedynczych dawek klinicznych (25 mg deksketoprofenu i 75 mg tramadolu). Nie stwierdzono nowej toksyczności wynikającej ze skojarzonego stosowania obu substancji.
badanie biochemiczne, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie hematologiczne, badanie histologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, choroba wrzodowa, dawka kliniczna, deksketoprofen, drgawka, działanie toksyczne, genotoksyczność, gruczolak wątrobowokomórkowy, guz płuc, immunofarmakologia, monoterapia, nadżerka błony śluzowej żołądka, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, poziom NOAEL, przewód pokarmowy, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, tramadolu chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie kostnienia szkieletu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg
Poltram Combo, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w formie tabletek powlekanych, wykazuje znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lek może wywoływać działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy, które obniżają czujność, refleks oraz koordynację ruchową, co bezpośrednio zagraża bezpieczeństwu w ruchu drogowym. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania Poltram Combo z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy oraz alkoholem, gdyż mogą one nasilać efekty sedatywne i zaburzenia psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, efekt sedatywny, funkcja poznawcza, koordynacja ruchowa, lek nasenny, mechanizm działania leku, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, Poltram Combo, senność, tabletka powlekana, tramadolu chlorowodorek, zaburzenie psychomotoryczne, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tramadol Synteza 100 mg/ml
Tramadol Synteza w postaci kropli doustnych (100 mg/ml) zawiera tramadolu chlorowodorek oraz znaczną ilość etanolu (około 500 mg/ml), co istotnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nawet przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych, lek może powodować senność, zawroty głowy oraz zaburzenia funkcji psychomotorycznych i poznawczych, co znacząco obniża czujność i wydłuża czas reakcji. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie tramadolu z alkoholem lub innymi substancjami o działaniu ośrodkowym, takimi jak leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, nasenne czy inne opioidy, co może nasilać działania niepożądane i ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie zakazuje prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn przez cały okres terapii, bez możliwości subiektywnej oceny samopoczucia przez pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, efekt sedatywny, etanol, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, krople doustne, lek przeciwdepresyjny, nasilenie działań niepożądanych, opioid, senność, substancja psychotropowa, substancje o działaniu ośrodkowym, tramadol, Tramadol Synteza, tramadolu chlorowodorek, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramal Retard 50 50 mg
Tramal Retard 50 to lek zawierający 50 mg tramadolu chlorowodorku w tabletce o przedłużonym uwalnianiu, będący syntetycznym opioidowym analgetykiem o działaniu centralnym. Tabletki mają złożoną budowę, z rdzeniem zawierającym m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę 100 000 mPa·s odpowiedzialną za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, oraz magnezu stearynian i krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka składa się z hypromelozy 6 mPa·s, laktozy jednowodnej (2,5 mg na tabletkę), makrogolu 6000, glikolu propylenowego, talku oraz barwników (dwutlenek tytanu E171 i tlenek żelaza żółty E172). Obecność laktozy może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Tabletki są powlekane, bladożółte, z oznaczeniami producenta i kodem „T0”. Technologia przedłużonego uwalniania umożliwia stopniowe uwalnianie tramadolu, co pozwala na rzadsze dawkowanie przy utrzymaniu skutecznej analgezji.
Lek dostępny jest w blistrach Aluminium/PP lub Aluminium/PVC/PVDC, w opakowaniach zawierających od 10 do 150 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku. Tramal Retard 50 nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – można go przechowywać w temperaturze pokojowej, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących utylizacji niewykorzystanych tabletek. Produkt jest stabilny fizykochemicznie i nie wymaga szczególnych środków ostrożności pod kątem interakcji na poziomie fizykochemicznym.
analgezja, celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeciwbólowe, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, substancja czynna, syntetyczny opioid, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza, tramadol, tramadolu chlorowodorek, tytanu dwutlenek - Leksykon substancji czynnych
Tramadol – Dawkowanie i sposób podawania
Tramadol, będący opioidowym lekiem o działaniu ośrodkowym, stosowany jest w leczeniu bólu umiarkowanego do silnego. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, uwzględniając postać farmaceutyczną oraz charakter bólu. Dla preparatów o natychmiastowym uwalnianiu dawka początkowa wynosi 50-100 mg co 4-6 godzin, z maksymalną dawką dobową 400 mg. W przypadku form o przedłużonym uwalnianiu zaleca się 50-100 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 150-200 mg dwa razy na dobę. U dzieci powyżej 1 roku stosuje się dawkę 1-2 mg/kg masy ciała co 6-8 godzin, nie przekraczając 8 mg/kg (maksymalnie 400 mg). U pacjentów powyżej 75 roku życia oraz z niewydolnością nerek i/lub wątroby konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami, a w ciężkich przypadkach stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane. Preparaty złożone z paracetamolem mają odmienne schematy dawkowania, np. 37,5 mg tramadolu + 325 mg paracetamolu w dawce do 8 tabletek na dobę (300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu).
ból o nasileniu umiarkowanym do silnego, ból ostry, ból przewlekły, chlorowodorek, dawkowanie podtrzymujące, dysfagia, działanie niepożądane, działanie ośrodkowe, eliminacja tramadolu, hiperalgezja, infuzja dożylna, krople doustne, kroplomierz, lek opioidowy, lekozależność, maksymalna dawka dobowa, nadużywanie leków, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, paracetamol, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, pompka dozująca, preparat złożony, produkt o natychmiastowym uwalnianiu, produkt o przedłużonym uwalnianiu, roztwór do wstrzykiwań, tolerancja lekowa, tramadol, tramadolu chlorowodorek, zaburzenie połykania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tramal
Tramadol, będący agonistą receptorów opioidowych i metabolizowany przez enzym CYP2D6, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, zespół serotoninowy, drgawki oraz niewydolność nadnerczy. Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg, a jej przekroczenie zwiększa ryzyko toksyczności i wystąpienia drgawek. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności ośrodka oddechowego, po urazach głowy, ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, a także na osoby z historią padaczki lub uzależnienia od opioidów. Jednoczesne stosowanie tramadolu z lekami uspokajającymi, zwłaszcza benzodiazepinami, może prowadzić do ciężkiej depresji oddechowej, śpiączki lub zgonu, dlatego konieczne jest ograniczenie takiej terapii do sytuacji bez alternatywy oraz ścisłe monitorowanie pacjenta.
benzodiazepina, centralny bezdech senny, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, depresja krążeniowo-oddechowa, depresja oddechowa, enzym CYP2D6, glikokortykosteroid, lek serotoninergiczny, lek uspokajający, nadmierne uspokojenie, niestabilność autonomiczna, niewydolność nadnerczy, objaw odstawienny, obniżenie progu drgawkowego, obturacyjny bezdech senny, opioidowy lek przeciwbólowy, splątanie, terapia substytucyjna, toksyczność opioidowa, tolerancja na lek, tramadolu chlorowodorek, uraz głowy, uzależnienie fizyczne i psychiczne, uzależnienie od opioidów, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zaburzenie oddychania w czasie snu, zaburzenie ośrodka oddechowego, zaburzenie używania opioidów, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Poltram 100 50 mg/ml
Poltram, zawierający tramadolu chlorowodorek, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej (>10%) obserwuje się nudności oraz zawroty głowy, które mogą znacząco wpływać na komfort pacjenta. Często (≥1/100 do <1/10) występują bóle głowy, senność, wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, nadmierna potliwość oraz zmęczenie. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą pojawić się reakcje alergiczne, takie jak duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, a nawet wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia psychiczne, w tym niepokój, omamy, dezorientacja i zaburzenia snu, również występują rzadko. Istotne jest ryzyko uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu. Wśród działań niepożądanych układu nerwowego dominują zawroty głowy (bardzo często) oraz bóle głowy i senność (często), a także rzadkie przypadki drgawek, depresji oddechowej i zaburzeń koordynacji.
astma oskrzelowa, ból głowy, bradykardia, czkawka, depersonalizacja, depresja oddechowa, derealizacja, dezorientacja, drgawki pochodzenia mózgowego, duszność, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, napad paniki, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, paranoja, parestezja, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rozszerzenie źrenic, senność, skurcz oskrzeli, suchość w jamie ustnej, szumy uszne, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie koordynacji, zaburzenie łaknienia, zaburzenie mowy, zaburzenie nastroju, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zaburzenie układu nerwowego, zahamowanie oddychania, zaparcia, zapaść naczyniowo-sercowa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Exbol 75 mg + 650 mg
Exbol to preparat zawierający tramadolu chlorowodorek (75 mg) oraz paracetamol (650 mg), stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do średniego, odpowiadający II stopniowi drabiny analgetycznej WHO. Tramadol, będący syntetycznym opioidem o umiarkowanej sile działania (ok. 1/10 do 1/6 siły morfiny), wykazuje złożony mechanizm działania: jest nieselektywnym agonistą receptorów opioidowych μ, δ i κ (z przewagą receptorów μ), hamuje wychwyt zwrotny noradrenaliny oraz zwiększa uwalnianie serotoniny, co łącznie przyczynia się do jego efektu analgetycznego. W przeciwieństwie do morfiny, tramadol w dawkach terapeutycznych nie powoduje istotnej depresji ośrodka oddechowego ani znaczących zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, a jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy jest minimalny.
depresja ośrodka oddechowego, drabina analgetyczna, działanie analgetyczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, lek przeciwbólowy, lek przeciwgorączkowy, motoryka przewodu pokarmowego, nieselektywny agonista receptorów opioidowych, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, receptor μ, synergia działania, synteza prostaglandyn, szlak serotoninergiczny, tramadolu chlorowodorek, układ kannabinoidowy, układ sercowo-naczyniowy, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg
Poltram Combo to lek złożony zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w jednej tabletce powlekanej, stosowany w leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Zalecana dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 2 tabletki (75 mg tramadolu i 650 mg paracetamolu), z maksymalną dawką dobową wynoszącą 8 tabletek (300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu). Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Lek należy stosować przez możliwie najkrótszy czas, dostosowując dawkę indywidualnie do nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. U pacjentów powyżej 75 roku życia oraz z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-30 ml/min) lub wątroby konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) i ciężką niewydolnością wątroby lek jest przeciwwskazany.
ból o dużym nasileniu, choroba podstawowa, ciężka niewydolność nerek, działanie niepożądane, eliminacja tramadolu, hemodializa, hiperalgezja, klirens kreatyniny, leczenie bólu, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, paracetamol, Poltram Combo, tabletka powlekana, tolerancja na lek, tramadolu chlorowodorek, umiarkowana niewydolność nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramal Retard 100 100 mg
Tramal Retard to preparat zawierający tramadol chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami (T1, T2, T3), co ułatwia ich identyfikację: 100 mg – białe, 150 mg – blado pomarańczowe, 200 mg – brązowawo-pomarańczowe. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. hypromeloza 100 000 mPas, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz celuloza mikrokrystaliczna. Każda tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy nietolerancji laktozy. Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co wpływa na barwę tabletek, m.in. obecność tytanu dwutlenku, żelaza tlenków i lak żółcieni chinolinowej (E 104).
blister Al/PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, Tramal Retard, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek brązowy, żelaza tlenek czerwony, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Poltram Retard 200 200 mg
Poltram Retard 200 zawiera 200 mg tramadolu chlorowodorku w tabletce o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia wydłużone działanie analgetyczne. Tramadol jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o unikalnym, wielokierunkowym mechanizmie działania, obejmującym agonizm receptorów opioidowych μ, δ, κ (z przewagą receptorów μ), zahamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny oraz zwiększenie uwalniania serotoniny. W przeciwieństwie do klasycznych opioidów, takich jak morfina, tramadol nie wywołuje istotnej depresji ośrodka oddechowego, nie zaburza motoryki przewodu pokarmowego i ma minimalny wpływ na układ krążenia, co czyni go bezpieczniejszym w terapii pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. Czas działania standardowej formy tramadolu wynosi 4-8 godzin, natomiast postać retardowana, jak Poltram Retard 200, umożliwia rzadsze dawkowanie i lepszą współpracę pacjenta. Potencjał analgetyczny tramadolu przy podaniu dożylnym to około 1/10 do 1/6 siły morfiny, co należy uwzględnić przy ustalaniu dawkowania.
agonista receptorów opioidowych, analgetyk ośrodkowy, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból stomatologiczny, depresja oddechowa, lek przeciwbólowy, motoryka przewodu pokarmowego, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hemodynamiczne, perystaltyka jelit, postać o przedłużonym uwalnianiu, potencjał analgetyczny, profil bezpieczeństwa, przedłużone uwalnianie, receptory opioidowe, tramadolu chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramal Retard 100 100 mg
Tramal Retard, zawierający tramadol chlorowodorek w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze objawy to nudności (≥1/10) oraz zawroty głowy (≥1/10), z częstością występowania innych działań niepożądanych różnie sklasyfikowanych: bóle głowy i senność (≥1/100 do <1/10), wymioty, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej (≥1/100 do <1/10), a także rzadkie przypadki drgawek, zaburzeń mowy, parestezji i zespołu serotoninowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko uzależnienia, które może wystąpić nawet przy dawkach terapeutycznych, oraz na objawy odstawienne, takie jak pobudzenie, niepokój, bezsenność i drżenia. Działania niepożądane obejmują również zaburzenia psychiczne (omamy, majaczenie, niepokój), zaburzenia układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia, hipotonia ortostatyczna), a także rzadkie przypadki zahamowania oddychania i reakcji alergicznych.
anafilaksja, astma oskrzelowa, biegunka, ból głowy, bradykardia, czkawka, depersonalizacja, derealizacja, drgawka padaczkowa, duszność, dysforia, dyzuria, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, majaczenie, mioza, mydriaza, nadmierne pocenie się, napad paniki, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczyniowo-nerwowy, odczyn skórny, omamy, osłabienie mięśni szkieletowych, paranoja, parestezja, pokrzywka, próg drgawkowy, reakcja odstawienia, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchość błony śluzowej jamy ustnej, szumy uszne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie, wymioty, zahamowanie oddychania, zaparcia, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramal Retard 200 200 mg
Tramal Retard to produkt leczniczy zawierający tramadolu chlorowodorek w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Główne substancje pomocnicze to hypromeloza 100 000 mPas, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz celuloza mikrokrystaliczna, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i kontrolowane uwalnianie tramadolu. Otoczki tabletek różnią się składem i kolorem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek brązowy, żelaza tlenek czerwony, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Brillpharma 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories to tabletki powlekane zawierające tramadolu chlorowodorek (37,5 mg) oraz paracetamol (325 mg) w jednej tabletce. Połączenie opioidowego analgetyku z nieopioidowym lekiem przeciwbólowym umożliwia synergistyczne działanie przeciwbólowe, oddziałujące na różne mechanizmy percepcji bólu. Tabletki mają charakterystyczny jasno-żółty kolor, kształt kapsułki i są oznaczone wytłoczonym napisem „C8”. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad, stabilność oraz ochronę leku, co wpływa na jego skuteczność i wygodę stosowania.
blister, działanie przeciwbólowe, karboksymetyloskrobia sodowa, nieopioidowy analgetyk, niepożądana interakcja, niezgodność farmaceutyczna, opioidowy lek przeciwbólowy, paracetamol, percepcja bólu, rdzeń tabletki, rozpad tabletki, środek poślizgowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tramadolu chlorowodorek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Exbol 75 mg + 650 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Exbol, zawierającego 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu, nie wykazały działań teratogennych ani mutagennych przy dawkach terapeutycznych. Embriotoksyczność i fetotoksyczność zaobserwowano jedynie przy wysokich dawkach toksycznych dla matek, tj. 50 mg/kg tramadolu i 434 mg/kg paracetamolu (8,3-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej dla ludzi), objawiających się zmniejszeniem masy ciała płodu oraz zwiększoną liczbą dodatkowych żeber. Tramadol wykazywał wpływ na rozwój narządów, zaburzenia kostnienia i zwiększoną śmiertelność noworodków wyłącznie przy bardzo wysokich dawkach, nie obserwowano natomiast negatywnego wpływu na płodność i rozwój potomstwa przy standardowych dawkach terapeutycznych. Paracetamol nie wykazywał genotoksyczności ani rakotwórczości w dawkach terapeutycznych, z wyjątkiem dawek hepatotoksycznych.
badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, dawka hepatotoksyczna, dawka toksyczna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, maksymalna dawka terapeutyczna, przenikanie przez łożysko, ryzyko genotoksyczności, tramadol i paracetamol, tramadolu chlorowodorek, uszkodzenie wątroby, zaburzenie kostnienia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramal Retard 50 50 mg
Tramal Retard 50 to lek zawierający 50 mg tramadolu chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, przeznaczony do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Wskazania obejmują ból przewlekły nienowotworowy (np. ból neuropatyczny, kręgosłupa), ból pooperacyjny, nowotworowy oraz pourazowy. Postać o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stabilne stężenie tramadolu w osoczu, co umożliwia rzadsze dawkowanie i lepszą kontrolę bólu w ciągu doby, zmniejszając wahania stężenia leku i potencjalne działania niepożądane.
ból kręgosłupa, ból neuropatyczny, ból nowotworowy, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból przewlekły nienowotworowy, ból umiarkowany do dużego, działanie niepożądane, kontrola bólu, leczenie przeciwbólowe, lek opioidowy, lek przeciwbólowy nieopioidowy, przedłużone uwalnianie, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, słaby opioid, stężenie leku w osoczu, tabletka powlekana, tramadolu chlorowodorek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramadol Synteza 100 mg/ml
Tramadol Synteza to preparat w postaci kropli doustnych o stężeniu 100 mg/ml tramadolu chlorowodorku, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie istotne w terapii indywidualnej. Produkt zawiera również około 500 mg etanolu 70% w każdym mililitrze, co stanowi ważny czynnik do rozważenia u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu lub innymi przeciwwskazaniami do spożywania alkoholu. Preparat jest pakowany w butelki z oranżowego szkła typu III, wyposażone w kroplomierz z LDPE i nakrętkę z PP, co zapewnia odpowiednią ochronę i wygodę stosowania. Zalecane jest przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramal Retard 200 200 mg
Dawkowanie tramadolu chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Tramal Retard powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia bólu oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Standardowa dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia wynosi 50-100 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększenia do 150-200 mg dwa razy na dobę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 400 mg. Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 12 lat ze względu na ryzyko nieprecyzyjnego dawkowania. U osób starszych powyżej 75 lat oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami z uwagi na opóźnioną eliminację tramadolu. W przypadkach ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby stosowanie Tramal Retard jest przeciwwskazane. Tabletki należy przyjmować w całości, nie dzielić ani nie rozgryzać, co zapewnia prawidłowe przedłużone uwalnianie substancji czynnej.
ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, działanie przeciwbólowe, eliminacja tramadolu, hiperalgezja, leczenie przeciwbólowe, nasilenie bólu, niewydolność nerek, niewydolność nerek i wątroby, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, progresja choroby podstawowej, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia bólu, tolerancja na lek, tramadolu chlorowodorek, Tramal Retard, uśmierzanie bólu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramal Retard 200 200 mg
Tramal Retard 200 zawiera tramadol chlorowodorek w dawce 200 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Najczęstsze działania niepożądane to nudności i zawroty głowy, występujące u ≥10% pacjentów. Zaburzenia ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy (≥1/10), bóle głowy i senność (≥1/100 do <1/10), są powszechne. Rzadziej obserwuje się drgawki, parestezje, zaburzenia koordynacji oraz zespół serotoninowy (częstość nieznana). Objawy psychiczne, w tym omamy, majaczenie i zaburzenia snu, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Tramadol wykazuje potencjał uzależniający, a odstawienie może powodować objawy odstawienne typowe dla opioidów, takie jak pobudzenie, niepokój, drżenia i objawy żołądkowo-jelitowe.
anafilaksja, astma oskrzelowa, biegunka, ból głowy, bradykardia, czkawka, drgawki padaczkowe, drżenie, duszność, dyzuria, enzym wątrobowy, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, koszmar senny, majaczenie, mimowolny kurcz mięśni, mioza, mydriasis, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, napad paniki, nieostre widzenie, niepokój, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odczyn skórny, odruch wymiotny, omam, omdlenie, osłabienie mięśni, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja odstawienia, senność, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchość jamy ustnej, świszczący oddech, szum uszny, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie, wymioty, zaburzenie czynności serca, zaburzenie koordynacji, zaburzenie mowy, zaburzenie nastroju, zaburzenie snu, zahamowanie oddychania, zaparcie, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Poltram 100 mg/ml
Lek Poltram w postaci kropli doustnych zawiera 100 mg/ml tramadolu chlorowodorku, gdzie 1 ml odpowiada 40 kroplom lub 8 aplikacjom z dozownika. Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną dawkę. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zaleca się dawkę początkową 50 mg (20 kropli lub 4 naciśnięcia) co 4-6 godzin przy bólu przewlekłym oraz 100 mg (40 kropli lub 8 naciśnięć) przy bólu ostrym, z maksymalną dawką dobową 400 mg. U pacjentów powyżej 75 roku życia oraz z niewydolnością nerek i/lub wątroby konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na opóźnioną eliminację tramadolu. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością narządową. W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (200 mg/ml), etanol 96% (161,8 mg/ml) i glikol propylenowy (124,5 mg/ml), co należy uwzględnić u pacjentów z odpowiednimi przeciwwskazaniami.
ból ostry, ból przewlekły, ciężka niewydolność wątroby, dawka dobowa, eliminacja leku, eliminacja tramadolu, etanol, glikol propylenowy, krople doustne, lekozależność, nadużywanie leków, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent dializowany, Poltram, sacharoza, substancja pomocnicza, tramadolu chlorowodorek, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tramadol Krka 100 mg
Tramadol Krka to opioidowy lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg tramadolu chlorowodorku. Mechanizm działania tramadolu jest złożony i obejmuje agonizm nieselektywny receptorów opioidowych μ, δ i κ, z przewagą powinowactwa do receptorów μ, oraz modulację przekaźnictwa monoaminergicznego poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny i zwiększenie uwalniania serotoniny. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwkaszlowe oraz korzystny profil bezpieczeństwa, zwłaszcza w zakresie mniejszego ryzyka depresji oddechowej i zaparć w porównaniu z klasycznymi opioidami. Potencja analgetyczna tramadolu wynosi około 1/10 do 1/6 siły morfiny, co ma istotne znaczenie przy doborze terapii i rotacji opioidów. Profil kardiologiczny leku jest korzystny, umożliwiając stosowanie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego przy odpowiednim monitorowaniu.
ból pooperacyjny, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakcja zęba, lek opioidowy przeciwbólowy, motoryka przewodu pokarmowego, nietolerancja laktozy, przekaźnictwo monoaminergiczne, receptor opioidowy, rotacja opioidów, serotonina, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wychwyt zwrotny noradrenaliny, zaparcie, zstępujący szlak kontroli bólu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord (37,5 mg + 325 mg, tabletki musujące) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tramadol, paracetamol lub substancje pomocnicze, w tym olej sojowy (0,33 mg/tabletkę), co jest istotne u osób uczulonych na orzeszki ziemne lub soję. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, opioidami, lekami psychotropowymi oraz ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi ze względu na ryzyko nasilonego działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy i układ oddechowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub w okresie 14 dni po ich odstawieniu, ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego, który stanowi zagrożenie życia.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, choroba układu sercowo-naczyniowego, dieta niskosodowa, działanie sedatywne, hepatotoksyczność paracetamolu, inhibitor MAO, lek przeciwpadaczkowy, lek psychotropowy, napad drgawkowy, niewydolność wątroby, olej sojowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostre zatrucie, padaczka lekooporna, paracetamol, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, tramadolu chlorowodorek, układ oddechowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tramadol Kalceks 50 mg/ml
Tramadol Kalceks to roztwór do wstrzykiwań/infuzji o stężeniu 50 mg/ml, zawierający tramadol chlorowodorek, będący nieselektywnym agonistą receptorów opioidowych μ, δ i κ, z dominującym powinowactwem do receptora μ. Jego mechanizm działania obejmuje zarówno bezpośrednie działanie opioidowe, jak i hamowanie neuronalnego wychwytu zwrotnego noradrenaliny oraz nasilenie uwalniania serotoniny. W porównaniu do morfiny, tramadol wykazuje mniejszy potencjał przeciwbólowy (ok. 1/10 do 1/6 siły morfiny), ale cechuje się korzystniejszym profilem bezpieczeństwa, w tym mniejszym ryzykiem depresji oddechowej, mniejszym wpływem na motorykę przewodu pokarmowego oraz niewielkim wpływem na układ krążenia, co jest istotne u pacjentów kardiologicznych.
ból pooperacyjny, depresja układu oddechowego, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakcja zęba, leczenie przeciwbólowe, lek przeciwbólowy, motoryka przewodu pokarmowego, oparzenie, ośrodkowy układ nerwowy, podanie dojelitowe, podanie pozajelitowe, receptor opioidowy, receptor μ, schorzenie kardiologiczne, tramadolu chlorowodorek, układ krążenia, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny, zaparcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord w formie tabletek musujących zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu na tabletkę. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 0,33 mg oleju sojowego, 12,6 mg sacharozy oraz 10,06 mmol (231,49 mg) sodu, co jest istotne w kontekście pacjentów z alergią na soję, cukrzycą lub wymagających diety niskosodowej (np. nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca). Tabletki musujące, o charakterystycznym pomarańczowym zapachu, zawierają także regulatory kwasowości (E 330, E 331), środki musujące (E 500), substancje słodzące (E 954, E 950) oraz aromat pomarańczowy z lecytyną sojową (E 322), co wymaga uwagi u pacjentów z alergiami.
acesulfam potasu, blister miękki, cytrynian sodu, dwutlenek krzemu, działanie przeciwbólowe, glikol polietylenowy, kwas cytrynowy, lecytyna sojowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, olej sojowy, paracetamol, podanie doustne, sacharoza, sacharyna sodowa, sód, tabletka musująca, tramadolu chlorowodorek, węglan sodu, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tramadol Vitabalans 50 mg
Tramadol Vitabalans to opioidowy lek przeciwbólowy z grupy innych opioidów (ATC: N02AX02), dostępny w tabletkach zawierających 50 mg tramadolu chlorowodorku. Mechanizm działania tramadolu obejmuje agonizm receptorów opioidowych μ, δ i κ, z najsilniejszym powinowactwem do receptorów μ, a także hamowanie zwrotnego wychwytu noradrenaliny i nasilenie uwalniania serotoniny, co wzmacnia efekt analgetyczny. Lek wykazuje działanie przeciwkaszlowe, nie powoduje istotnej depresji układu oddechowego nawet przy szerokim zakresie dawek, a jego wpływ na perystaltykę przewodu pokarmowego i układ krążenia jest minimalny. Potencjał analgetyczny tramadolu wynosi od 1/10 do 1/6 siły działania morfiny.
agonista receptorów opioidowych, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból zębów, depresja układu oddechowego, działanie przeciwkaszlowe, leczenie przeciwbólowe, opioidowy lek przeciwbólowy, perystaltyka przewodu pokarmowego, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa leku, receptory opioidowe, tramadolu chlorowodorek, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doreta 75 mg + 650 mg
Doreta, zawierająca 75 mg tramadolu chlorowodorku (65,88 mg tramadolu) oraz 650 mg paracetamolu, jest przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na obecność tramadolu. Paracetamol, choć dobrze przebadany i uznany za bezpieczny w ciąży, nie rekompensuje ryzyka związanego z tramadolem, który może powodować u noworodków objawy odstawienia po długotrwałym stosowaniu oraz zmiany częstości oddechu. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa tramadolu w ciąży, a jego stosowanie może prowadzić do poważnych powikłań. W okresie laktacji Doreta również jest przeciwwskazana; tramadol przenika do mleka matki w ilości około 0,1% dawki przyjętej przez matkę, co odpowiada około 3% dawki przeliczonej na masę ciała dziecka, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas leczenia, z wyjątkiem jednorazowego podania, kiedy przerwanie karmienia zwykle nie jest konieczne.
badanie epidemiologiczne, ciąża, dawka jednorazowa, dawka tramadolu, karmienie piersią, kurczliwość macicy, laktacja, mleko kobiece, noworodek, paracetamol, płodność, produkt leczniczy, rozwój układu nerwowego, tabletka powlekana, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza, zespół odstawienny, znaczenie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tramal Retard 150 150 mg
Tramal Retard, zawierający tramadol chlorowodorek w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest stosowany w leczeniu bólu umiarkowanego do silnego. Lek ten, mimo terapeutycznego dawkowania, może powodować działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy, które istotnie upośledzają zdolności psychomotoryczne pacjenta, zwiększając ryzyko wypadków podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie Tramalu Retard z alkoholem oraz lekami psychotropowymi (przeciwdepresyjnymi, przeciwpsychotycznymi, anksjolitycznymi i innymi opioidami), co potęguje działanie sedatywne i ryzyko zaburzeń funkcji poznawczych i koordynacji ruchowej.
dokumentacja medyczna, działanie przeciwbólowe, działanie sedatywne, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, leczenie bólu, lek anksjolityczny, lek opioidowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, przedłużone uwalnianie, senność, substancja psychotropowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, Tramal Retard, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramal Retard 150 150 mg
Tramal Retard, zawierający tramadol chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od nasilenia bólu i stanu pacjenta. Standardowa dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 50-100 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększenia do 150-200 mg dwa razy na dobę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 400 mg. U osób powyżej 75 roku życia oraz pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na spowolnioną eliminację tramadolu. Tramal Retard nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i/lub wątroby ze względu na ryzyko zaburzeń farmakokinetyki. Tabletki należy przyjmować w całości, nie dzielić ani nie kruszyć, co jest istotne dla zachowania mechanizmu kontrolowanego uwalniania substancji czynnej.
ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, działanie przeciwbólowe, eliminacja tramadolu, farmakokinetyka leku, hiperalgezja, kontrolowane uwalnianie, niewydolność narządowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, progresja choroby, przedłużone uwalnianie, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja na lek, tramadol, tramadolu chlorowodorek, Tramal Retard, zaburzenie czynności nerek, zależność fizyczna, zależność psychiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Poltram Combo Forte 75 mg + 650 mg
Poltram Combo Forte to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 650 mg paracetamolu w jednej tabletce. Preparat łączy dwa mechanizmy przeciwbólowe: opioidowy (tramadol) oraz nieopioidowy (paracetamol), co pozwala na skuteczne leczenie bólu o umiarkowanym nasileniu. Tabletki mają kształt podłużny, są białe lub prawie białe, z linią podziału umożliwiającą podział dawki. Substancją pomocniczą w otoczce jest laktoza jednowodna w ilości 4 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających od 10 do 90 tabletek, przechowywany w temperaturze pokojowej, z okresem ważności 30 miesięcy od daty produkcji.
celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, hypromeloza, interakcja chemiczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, opioid, paracetamol, Poltram Combo Forte, skrobia żelowana kukurydziana, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, substancja przeciwbólowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tramadolu chlorowodorek, triacetyna, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Doreta, zawierająca tramadolu chlorowodorek (37,5 mg) i paracetamol (325 mg), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników. Najczęściej (>10%) obserwowane działania to nudności, zawroty głowy oraz senność. Inne częstości działań niepożądanych klasyfikowane są od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Do istotnych działań należą zaburzenia psychiczne (stan splątania, zmiany nastroju, majaczenie, uzależnienie), neurologiczne (drgawki, zespół serotoninowy), sercowo-naczyniowe (palpitacje, tachykardia, nadciśnienie, niedociśnienie ortostatyczne), oddechowe (depresja oddechowa, skurcz oskrzeli), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia), skórne (wysypka, reakcje alergiczne) oraz hematologiczne (małopłytkowość, agranulocytoza). Zgłaszano także hipoglikemię i kwasicę piroglutaminową, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu, szczególnie w skojarzeniu z flukloksacyliną.
agranulocytoza, albuminuria, aminotransferaza, anafilaksja, arytmia, bradykardia, ciężka reakcja skórna, czas protrombinowy, czkawka, depresja, depresja oddechowa, drgawki, dysfagia, dyspepsja, flukloksacylina, hiperkineza, hipoglikemia, hipoprotombinemia, kwasica piroglutaminowa, majaczenie, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, paracetamol, parestezja, reakcja alergiczna, senność, skurcz oskrzeli, stan splątania, szum w uszach, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie lekowe, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Poltram Combo Forte 75 mg + 650 mg
Poltram Combo Forte to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierający 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 650 mg paracetamolu, wskazany do objawowego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Kombinacja tych dwóch substancji czynnych o działaniu przeciwbólowym zwiększa skuteczność terapeutyczną w przypadku silniejszych dolegliwości bólowych, szczególnie gdy monoterapia nie zapewnia odpowiedniej kontroli bólu. Tabletki są obustronnie wypukłe, z linią podziału, co umożliwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Preparat zawiera również 4 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
ból o nasileniu umiarkowanym, dolegliwość bólowa, działanie przeciwbólowe, kontrola bólu, laktoza jednowodna, linia podziału, monoterapia lekiem przeciwbólowym, nietolerancja laktozy, paracetamol, paracetamolum, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tramadol hydrochlorid, tramadolu chlorowodorek