Charakterystyka produktu leczniczego Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories

Produkt leczniczy Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories występuje w formie tabletek powlekanych, zawierających połączenie dwóch substancji czynnych: tramadolu chlorowodorku (37,5 mg) oraz paracetamolu (325 mg) w każdej tabletce. Preparat ten reprezentuje grupę leków łączących działanie opioidowego leku przeciwbólowego z nieopioidowym analgetykiem.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera jako substancje czynne:

• Tramadolu chlorowodorek – 37,5 mg
• Paracetamol – 325 mg

Precyzyjne dawkowanie obu substancji czynnych w jednej tabletce zapewnia zrównoważone działanie przeciwbólowe działające na różne mechanizmy percepcji bólu.²

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny jasno-żółty kolor i kształt kapsułki. Są obustronnie wypukłe, a na jednej stronie posiadają wytłoczony tekst „C8”, co stanowi element identyfikacyjny produktu. Specyficzna forma kapsułkowata ułatwia aplikację leku.³

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielono na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Zastosowane substancje pomocnicze pełnią istotne funkcje w procesie produkcji i stosowania leku. Składniki rdzenia zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność tabletki, natomiast składniki otoczki nadają jej charakterystyczny wygląd oraz chronią rdzeń przed czynnikami zewnętrznymi.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co zwiększa wygodę stosowania w różnych warunkach klinicznych i domowych.⁶

Opakowanie i dostępne wielkości

Produkt pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępna jest szeroka gama wielkości opakowań, zawierających: 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 lub 100 tabletek. Taka różnorodność wielkości opakowań umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta oraz specyfiki schorzenia. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje czynne i pomocnicze zawarte w preparacie nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia odpowiednie postępowanie z lekiem po zakończeniu jego stosowania lub upływie terminu ważności, minimalizując potencjalne zagrożenia dla środowiska.⁹