Interakcje leku
Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Brillpharma 37,5 mg + 325 mg

Produkt leczniczy zawierający Tramadol Hydrochloride + Paracetamol wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii. Bezwzględnie przeciwwskazane jest łączenie go z nieselektywnymi oraz selektywnymi inhibitorami MAO (A i B) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego, objawiającego się biegunką, częstoskurczem, zlewnymi potami, drżeniem, splątaniem, a nawet śpiączką. Konieczne jest zachowanie co najmniej 14-dniowej przerwy przed rozpoczęciem terapii tramadolem u pacjentów wcześniej leczonych inhibitorami MAO. Spożywanie alkoholu podczas stosowania tego leku jest niezalecane, gdyż nasila działanie uspokajające, zwiększa ryzyko depresji oddechowej, zaburzeń świadomości oraz hepatotoksyczności, zwłaszcza w kontekście metabolizmu paracetamolu. Ponadto, karbamazepina i inne induktory enzymów mikrosomalnych obniżają stężenie tramadolu w osoczu, zmniejszając jego skuteczność, a leki opioidowe agonistyczno-antagonistyczne (np. buprenorfina, nalbufina, pentazocyna) mogą osłabiać efekt przeciwbólowy i wywoływać zespół abstynencyjny.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Interakcje lekowe stanowią istotny element terapii skojarzonej, szczególnie w przypadku złożonych produktów leczniczych zawierających dwie substancje czynne, takich jak Tramadol Hydrochloride + Paracetamol. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd istotnych interakcji tego leku z innymi substancjami leczniczymi oraz z alkoholem.1

Leki przeciwwskazane podczas leczenia

Istnieją substancje, których jednoczesne stosowanie z produktem Tramadol Hydrochloride + Paracetamol jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych:2

  • Nieselektywne inhibitory MAO – mogą doprowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego
  • Selektywne inhibitory MAO-A – wykazują podobne ryzyko interakcji
  • Selektywne inhibitory MAO-B – również zwiększają ryzyko zespołu serotoninowego

Stosowanie inhibitorów MAO łącznie z tramadolem może prowadzić do zespołu serotoninowego, którego objawy obejmują biegunkę, częstoskurcz, zlewne poty, drżenie, splątanie, a w skrajnych przypadkach śpiączkę. U pacjentów leczonych inhibitorami MAO konieczne jest zachowanie co najmniej dwutygodniowej przerwy przed rozpoczęciem terapii tramadolem.3

Interakcje z alkoholem

Alkohol znacząco zwiększa działanie uspokajające opioidowych leków przeciwbólowych, w tym tramadolu. Połączenie to prowadzi do nasilonej senności, co stanowi poważne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn. Z tego powodu podczas terapii produktem Tramadol Hydrochloride + Paracetamol nie należy spożywać napojów alkoholowych ani przyjmować leków zawierających alkohol.4

Warto podkreślić, że interakcja tramadolu z alkoholem może również zwiększać ryzyko zaburzeń świadomości, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych. Ponadto alkohol może wpływać na metabolizm paracetamolu w wątrobie, co może zwiększać ryzyko hepatotoksyczności.5

Substancje niezalecane podczas leczenia

Oprócz bezwzględnie przeciwwskazanych leków, istnieją substancje, których jednoczesne stosowanie z produktem Tramadol Hydrochloride + Paracetamol nie jest zalecane:6

  • Karbamazepina i inne induktory enzymów mikrosomalnych – mogą prowadzić do zmniejszenia skuteczności oraz skrócenia czasu działania tramadolu poprzez obniżenie jego stężenia w osoczu7
  • Leki opioidowe o działaniu agonistyczno-antagonistycznym (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna) – mogą zmniejszać działanie przeciwbólowe tramadolu poprzez konkurencyjny efekt blokujący receptory, z ryzykiem wystąpienia zespołu abstynencyjnego8

Leki wymagające szczególnej ostrożności

Istnieją leki, które można stosować jednocześnie z produktem Tramadol Hydrochloride + Paracetamol, jednak wymagają one zachowania szczególnej ostrożności i monitorowania pacjenta:9

  • Leki obniżające próg drgawkowy – tramadol może wywoływać napady drgawek oraz zwiększać ryzyko ich wystąpienia podczas jednoczesnego stosowania z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpsychotycznymi i innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy (takimi jak bupropion, mirtazapina, tetrahydrokanabinol)10
  • Leki serotoninergiczne – jednoczesne terapeutyczne zastosowanie tramadolu z lekami serotoninergicznymi, takimi jak SSRI, SNRI, inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz mirtazapina, może prowadzić do wystąpienia objawów toksyczności serotoninowej11
  • Inne pochodne morfiny (w tym leki przeciwkaszlowe i stosowane w leczeniu uzależnienia), pochodne benzodiazepiny i barbiturany – zwiększone ryzyko zahamowania ośrodka oddechowego, które w przypadku przedawkowania może prowadzić nawet do zgonu12
  • Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy – pochodne innych opioidów, barbiturany, pochodne benzodiazepiny, leki przeciwlękowe, leki hipnotyczne, uspokajające leki przeciwdepresyjne, uspokajające leki przeciwhistaminowe, neuroleptyki, leki hipotensyjne o działaniu ośrodkowym, talidomid i baklofen13

Interakcje farmakokinetyczne

Występują również interakcje oparte na zmianach w metabolizmie i wchłanianiu substancji czynnych produktu Tramadol Hydrochloride + Paracetamol:14

  • Warfaryna i związki o podobnej budowie – w przypadku jednoczesnego stosowania produkt leczniczy może podwyższać wskaźnik krzepnięcia krwi INR, co wymaga okresowej oceny czasu protrombinowego15
  • Inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, erytromycyna) – mogą hamować metabolizm tramadolu (N-demetylację) i prawdopodobnie również metabolizm czynnego metabolitu powstającego w wyniku O-demetylacji16
  • Leki wpływające na wchłanianie paracetamolu:
    • Metoklopramid i domperidon – zwiększają szybkość wchłaniania paracetamolu17
    • Cholestyramina – ogranicza wchłanianie paracetamolu18
  • Ondansetron (antagonista receptora 5-HT3) – przed- lub pooperacyjne zastosowanie tego leku przeciwwymiotnego może zwiększać zapotrzebowanie pacjenta na tramadol w leczeniu bólu pooperacyjnego19

Tabela interakcji lekowych

Grupa leków/substancji Nazwa substancji Opis interakcji Poziom istotności interakcji
Inhibitory MAO Nieselektywne inhibitory MAO
Selektywne inhibitory MAO-A
Selektywne inhibitory MAO-B
Ryzyko zespołu serotoninowego (biegunka, częstoskurcz, zlewne poty, drżenie, splątanie, śpiączka) Przeciwwskazane
Alkohol Etanol Nasilenie działania uspokajającego, zwiększone ryzyko depresji oddechowej, zaburzeń świadomości Niezalecane
Induktory enzymów wątrobowych Karbamazepina i inne induktory enzymów mikrosomalnych Zmniejszenie skuteczności i skrócenie czasu działania tramadolu przez obniżenie jego stężenia w osoczu Niezalecane
Leki opioidowe o działaniu agonistyczno-antagonistycznym Buprenorfina
Nalbufina
Pentazocyna
Zmniejszenie działania przeciwbólowego przez konkurencyjne blokowanie receptorów, ryzyko zespołu abstynencyjnego Niezalecane
Leki obniżające próg drgawkowy SSRI, SNRI
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
Leki przeciwpsychotyczne
Bupropion
Mirtazapina
Tetrahydrokanabinol
Zwiększone ryzyko napadów drgawkowych Zachować szczególną ostrożność
Leki serotoninergiczne SSRI, SNRI
Inhibitory MAO
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
Mirtazapina
Ryzyko toksyczności serotoninowej Zachować szczególną ostrożność
Leki działające depresyjnie na OUN Pochodne morfiny
Barbiturany
Benzodiazepiny
Leki przeciwlękowe
Leki hipnotyczne
Uspokajające leki przeciwdepresyjne
Uspokajające leki przeciwhistaminowe
Neuroleptyki
Leki hipotensyjne o działaniu ośrodkowym
Talidomid
Baklofen
Zwiększone ryzyko depresji ośrodka oddechowego, które może prowadzić do zgonu w przypadku przedawkowania Zachować szczególną ostrożność
Leki przeciwzakrzepowe Warfaryna i podobne związki Podwyższenie wskaźnika INR, wymagane monitorowanie czasu protrombinowego Zachować szczególną ostrożność
Inhibitory CYP3A4 Ketokonazol
Erytromycyna
Hamowanie metabolizmu tramadolu i jego aktywnego metabolitu Zachować ostrożność
Leki zwiększające wchłanianie paracetamolu Metoklopramid
Domperidon
Zwiększenie szybkości wchłaniania paracetamolu Zachować ostrożność
Leki zmniejszające wchłanianie paracetamolu Cholestyramina Ograniczenie wchłaniania paracetamolu Zachować ostrożność
Antagoniści receptora 5-HT3 Ondansetron Zwiększone zapotrzebowanie na tramadol w leczeniu bólu pooperacyjnego Zachować ostrożność

Powyższa tabela przedstawia najważniejsze interakcje produktu Tramadol Hydrochloride + Paracetamol z innymi substancjami leczniczymi oraz z alkoholem. Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji jest niezbędne w celu zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa terapii.20

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl