Profil bezpieczeństwa leku
Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Brillpharma 37,5 mg + 325 mg
Tramadol w połączeniu z paracetamolem wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. Stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie tramadolu do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. Również u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby lek jest zabroniony, natomiast u osób z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami, ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności paracetamolu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) wskazane jest wydłużenie odstępów między dawkami lub unikanie stosowania tramadolu, gdyż eliminacja leku jest opóźniona.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią, ponieważ zawiera tramadol, który przenika do mleka matki. Chociaż ilości paracetamolu w mleku są nieistotne klinicznie, tramadol może być obecny w ilościach, które mogą mieć wpływ na dziecko. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia tramadolem. Przerwanie karmienia nie jest zwykle konieczne po przyjęciu jednej dawki, ale ogólnie lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ tramadol może powodować senność lub zawroty głowy, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Jeśli wystąpią takie objawy, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku z alkoholem jest zabronione. Alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych leków przeciwbólowych, co może prowadzić do niebezpiecznej senności i stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie należy pić napojów alkoholowych ani przyjmować leków zawierających alkohol podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby modyfikacja dawki nie jest zwykle konieczna. U pacjentów powyżej 75 lat eliminacja leku może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami lub unikanie stosowania leku w przypadku ostrej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest wyższe u pacjentów z alkoholowym uszkodzeniem wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią, ponieważ tramadol przenika do mleka matki i może mieć wpływ na dziecko. Paracetamol przenika w ilościach nieistotnych klinicznie, ale tramadol może być obecny w ilościach istotnych. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia tramadolem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Tramadol może powodować senność lub zawroty głowy, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku z alkoholem jest zabronione. Alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych leków przeciwbólowych, co może prowadzić do niebezpiecznej senności i stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów do 75 lat bez niewydolności nerek lub wątroby modyfikacja dawki nie jest zwykle konieczna. U pacjentów powyżej 75 lat eliminacja leku może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami lub unikanie stosowania leku w przypadku ostrej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest wyższe u pacjentów z alkoholowym uszkodzeniem wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania