Dawkowanie i sposób podawania – Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg

Poltram Combo to lek złożony zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w jednej tabletce powlekanej, stosowany w leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Zalecana dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 2 tabletki (75 mg tramadolu i 650 mg paracetamolu), z maksymalną dawką dobową wynoszącą 8 tabletek (300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu). Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Lek należy stosować przez możliwie najkrótszy czas, dostosowując dawkę indywidualnie do nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. U pacjentów powyżej 75 roku życia oraz z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-30 ml/min) lub wątroby konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) i ciężką niewydolnością wątroby lek jest przeciwwskazany.

Pobierz ChPL PDF Poltram Combo – Tabletki powlekane – 37,5 mg + 325 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Poltram Combo

Ogólne zasady dawkowania
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży
Dawkowanie u dzieci
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby
Sposób podawania
Strategia terapeutyczna i zakończenie leczenia

Tabela dawkowania Poltram Combo

Kolejne rozdziały

Wskazania

ból o umiarkowanym i dużym nasileniu

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Poltram Combo

Poltram Combo (37,5 mg tramadolu chlorowodorku + 325 mg paracetamolu) w postaci tabletek powlekanych to lek złożony przeznaczony do leczenia bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Prawidłowe dawkowanie i przestrzeganie zasad podawania jest kluczowe dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.¹

Ogólne zasady dawkowania

Zastosowanie produktu leczniczego Poltram Combo powinno być ograniczone wyłącznie do pacjentów z bólem o umiarkowanym i dużym nasileniu, którzy wymagają zastosowania połączenia tramadolu z paracetamolem. Dawkę należy zawsze indywidualnie dostosować do nasilenia bólu oraz osobniczej wrażliwości pacjenta, stosując najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.²

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

U dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat początkowo zaleca się podanie 2 tabletek produktu Poltram Combo (co odpowiada 75 mg tramadolu i 650 mg paracetamolu). W przypadku niewystarczającej kontroli bólu można przyjąć kolejne dawki, przy czym należy przestrzegać następujących zasad:³

Maksymalna dobowa dawka nie może przekraczać 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu)
Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin

⁴

Nie należy stosować produktu Poltram Combo dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałej terapii, należy prowadzić uważną i regularną obserwację pacjenta, z przerwami w stosowaniu leku, jeśli to możliwe.⁵

Dawkowanie u dzieci

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Poltram Combo u dzieci poniżej 12. roku życia nie zostały ustalone. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej.⁶

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku do 75 lat, bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby, dostosowanie dawki zazwyczaj nie jest konieczne. Natomiast u pacjentów powyżej 75. roku życia eliminacja produktu z organizmu może być opóźniona, dlatego zalecany odstęp pomiędzy dawkami powinien wynosić nie mniej niż 6 godzin.⁷

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i/lub wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona. U tych pacjentów, zależnie od ich indywidualnych potrzeb, należy starannie rozważyć wydłużenie odstępów między podawaniem kolejnych dawek.⁸

Niewydolność nerek: Produkt Poltram Combo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny od 10 do 30 ml/min) należy wydłużyć odstępy między kolejnymi dawkami do 12 godzin. Po hemodializie lub hemofiltracji podanie dodatkowej dawki nie jest konieczne, ponieważ tramadol jest usuwany tą drogą bardzo powoli.⁹

Niewydolność wątroby: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie produktu Poltram Combo jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy wnikliwie rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami, w zależności od potrzeb pacjenta.¹⁰

Sposób podawania

Poltram Combo przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu. Nie należy tabletek łamać ani żuć, co mogłoby prowadzić do nieprawidłowego wchłaniania substancji czynnych i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.¹¹

Strategia terapeutyczna i zakończenie leczenia

Przed rozpoczęciem terapii produktem Poltram Combo konieczne jest uzgodnienie z pacjentem całościowej strategii leczenia, obejmującej:¹²

Czas trwania terapii
Konkretne cele leczenia
Plan zakończenia leczenia zgodny z wytycznymi dotyczącymi terapii bólu

W trakcie leczenia niezbędne są regularne konsultacje między lekarzem a pacjentem w celu:¹³

Oceny zasadności kontynuacji leczenia
Rozważenia ewentualnego przerwania terapii
Dostosowania dawek w razie konieczności

Gdy leczenie tramadolem przestaje być konieczne, należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki, co pozwala zapobiec objawom odstawienia. W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu, należy uwzględnić możliwość występowania u pacjenta hiperalgezji, tolerancji na lek lub progresji choroby podstawowej.¹⁴

Tabela dawkowania Poltram Combo

Grupa pacjentów	Dawka początkowa	Dawka maksymalna na dobę	Minimalny odstęp między dawkami	Uwagi specjalne
Dorośli i młodzież (≥12 lat)	2 tabletki (75 mg tramadolu + 650 mg paracetamolu)	8 tabletek (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu)	6 godzin	Czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy
Dzieci (<12 lat)	Nie zaleca się	Nie zaleca się	Nie dotyczy	Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
Pacjenci w wieku do 75 lat bez niewydolności narządowej	2 tabletki (75 mg tramadolu + 650 mg paracetamolu)	8 tabletek (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu)	6 godzin	Standardowe dawkowanie
Pacjenci w wieku >75 lat	2 tabletki (75 mg tramadolu + 650 mg paracetamolu)	8 tabletek (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu)	Minimum 6 godzin	Możliwe wydłużenie odstępu między dawkami
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-30 ml/min)	2 tabletki (75 mg tramadolu + 650 mg paracetamolu)	Indywidualne dostosowanie	12 godzin	Konieczne wydłużenie odstępów między dawkami
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min)	Przeciwwskazane	Przeciwwskazane	Nie dotyczy	Nie stosować
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością wątroby	2 tabletki (75 mg tramadolu + 650 mg paracetamolu)	Indywidualne dostosowanie	Wydłużony (ustalany indywidualnie)	Konieczne wydłużenie odstępów między dawkami
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby	Przeciwwskazane	Przeciwwskazane	Nie dotyczy	Nie stosować

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.