Skład i postać leku
Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg
Poltram Combo to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w każdej tabletce. Kombinacja tych dwóch substancji czynnych o odmiennych mechanizmach działania zapewnia synergistyczne działanie przeciwbólowe. Tabletki mają jasnożółty kolor, podłużny kształt o długości 16,5 mm i są powlekane otoczką zawierającą hypromelozę, makrogol 400 oraz barwniki (dwutlenek tytanu i tlenek żelaza żółty). Rdzeń tabletki zawiera m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz karboksymetyloskrobię sodową, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających i przeciwzbrylających.
Charakterystyka leku Poltram Combo
Poltram Combo to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: tramadolu chlorowodorek (37,5 mg) oraz paracetamol (325 mg) w każdej tabletce. Tabletki mają jasnożółty kolor, podłużny kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię o długości 16,5 mm. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana Poltram Combo zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnych: 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu. Ta kombinacja dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania zapewnia efekt synergistyczny w leczeniu bólu. 2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, tabletki Poltram Combo zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na komponenty rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. 3
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Skrobia żelowana, kukurydziana | Substancja wypełniająca, środek rozsadzający |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca, środek zwiększający kohezję | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) | Środek rozsadzający | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza (6 mPa·s) | Polimer powlekający |
| Makrogol 400 | Plastyfikator | |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik | |
| Żelaza tlenek żółty (E172) | Barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor |
Rdzeń tabletki zawiera: skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową (Typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. 4
Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy (6 mPa·s), makrogolu 400, tytanu dwutlenku (E171) oraz żelaza tlenku żółtego (E172), który nadaje tabletkom charakterystyczny jasnożółty kolor. 5
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Poltram Combo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Produkt pakowany jest w blistry PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 60 lub 90 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 6
Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności
Okres ważności produktu leczniczego Poltram Combo wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej, chroniony przed światłem i wilgocią, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków. 7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Poltram Combo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Pozycja „nie dotyczy” w charakterystyce produktu leczniczego wskazuje, że nie są znane interakcje z innymi produktami farmaceutycznymi na poziomie fizykochemicznym. 8
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
W przypadku produktu leczniczego Poltram Combo nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania