Profil bezpieczeństwa leku – Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg

Poltram Combo jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na obecność tramadolu, który przenika do mleka matki i może osiągać stężenia odpowiadające 3% dawki przeliczonej na masę ciała matki. Paracetamol przenika do mleka w ilościach nieistotnych klinicznie, jednak ze względu na ryzyko związane z tramadolem, stosowanie leku w okresie laktacji jest zabronione. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż Poltram Combo może powodować senność i zawroty głowy, nasilające się przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami depresyjnymi na OUN oraz alkoholem. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Wskazania

ból o umiarkowanym i dużym nasileniu

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Poltram Combo w okresie laktacji jest zabronione. Wynika to z obecności tramadolu, który przenika do mleka kobiecego i może osiągać stężenia stanowiące 3% dawki przeliczonej na masę ciała matki. Chociaż paracetamol przenika do mleka w ilościach nieistotnych klinicznie, tramadol nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Alternatywą jest przerwanie karmienia piersią na czas leczenia tramadolem.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Poltram Combo wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność i zawroty głowy, które nasilają się przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN oraz alkoholem. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Poltram Combo z alkoholem. Alkohol zwiększa działanie sedatywne opioidów i może zaburzać oddychanie, co zwiększa ryzyko niebezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy unikać spożywania napojów alkoholowych i produktów leczniczych zawierających alkohol podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby. U pacjentów powyżej 75 lat eliminacja leku może być opóźniona, dlatego zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Poltram Combo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-30 ml/min) należy wydłużyć odstępy między dawkami do 12 godzin. Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie Poltram Combo jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby można rozważyć ostrożne stosowanie, pod warunkiem wydłużenia odstępów pomiędzy dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z chorobą wątroby nie spowodowaną marskością poalkoholową.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie Poltram Combo w okresie laktacji jest zabronione ze względu na obecność tramadolu, który przenika do mleka kobiecego i może osiągać stężenia stanowiące 3% dawki przeliczonej na masę ciała matki. Paracetamol przenika do mleka w ilościach nieistotnych klinicznie, ale tramadol nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Poltram Combo wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność i zawroty głowy, które nasilają się przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN oraz alkoholem. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Poltram Combo z alkoholem. Alkohol zwiększa działanie sedatywne opioidów i może zaburzać oddychanie, co zwiększa ryzyko niebezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy unikać spożywania napojów alkoholowych i produktów leczniczych zawierających alkohol podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby. U pacjentów powyżej 75 lat eliminacja leku może być opóźniona, dlatego zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Poltram Combo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-30 ml/min) należy wydłużyć odstępy między dawkami do 12 godzin. Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosowanie Poltram Combo jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby można rozważyć ostrożne stosowanie, pod warunkiem wydłużenia odstępów pomiędzy dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z chorobą wątroby nie spowodowaną marskością poalkoholową.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.