tramadolu chlorowodorek
Tramadolu chlorowodorek to syntetyczny opioid stosowany jako lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym. Należy do grupy opioidów atypowych, ponieważ wykazuje podwójny mechanizm działania: wiąże się z receptorami opioidowymi μ oraz hamuje wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny w synapsach.
Tramadol jest stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Jest skuteczny w terapii bólu ostrego oraz przewlekłego, w tym bólu pooperacyjnego, pourazowego, nowotworowego oraz w schorzeniach neurologicznych. Według drabiny analgetycznej WHO, tramadol jest zaliczany do II stopnia, czyli do słabych opioidów.
Dawkowanie tramadolu zależy od nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Typowa dawka dla dorosłych wynosi 50-100 mg co 4-6 godzin, nie przekraczając 400 mg na dobę. Lek występuje w różnych postaciach farmaceutycznych: tabletki o natychmiastowym i przedłużonym uwalnianiu, kapsułki, roztwory doustne oraz preparaty do iniekcji.
Do najczęstszych działań niepożądanych tramadolu należą: nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, zaparcia oraz nadmierna potliwość. Lek może powodować uzależnienie, choć ryzyko jest niższe niż w przypadku klasycznych opioidów. Przeciwwskazaniami do stosowania są: nadwrażliwość na substancję czynną, ostra intoksykacja alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi, a także jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tramal Retard 150
Tramal Retard (tramadol chlorowodorek) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem uzależnienia opioidowego, zaburzeniami oddychania, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, czy po urazach głowy. Istotne jest unikanie lub ograniczenie jednoczesnego stosowania z lekami uspokajającymi (np. benzodiazepinami) ze względu na ryzyko depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem objawów depresji oddechowej, zespołu serotoninowego oraz drgawek, zwłaszcza przy dawkach przekraczających 400 mg/dobę lub w przypadku współistniejącego leczenia serotoninergicznego. Tramadol może również powodować przemijającą niewydolność nadnerczy, wymagającą monitorowania i ewentualnej terapii glikokortykosteroidami.
centralny bezdech senny, depresja oddechowa, enzym CYP2D6, hiperrefleksja, hipertermia, lek serotoninergiczny, lek uspokajający, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, obniżenie progu drgawkowego, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, śpiączka, tolerancja na lek, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie od opioidów, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenia oddychania podczas snu, zaburzenia ośrodka oddechowego, zaburzenia wywołane używaniem opioidów, zespół serotoninowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol Vitabalans 50 mg
Przedkliniczne badania toksyczności tramadolu chlorowodorku, obejmujące okres od 6 do 26 tygodni u szczurów i psów oraz 12-miesięczne badanie u psów, nie wykazały istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych ani histologicznych przy dawkach terapeutycznych. Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak pobudzenie psychoruchowe, nasilone ślinienie, drgawki oraz ograniczenie przyrostu masy ciała, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Psy tolerowały dawki doustne i doodbytnicze do 20 mg/kg masy ciała, a koty dawki doustne do 10 mg/kg bez działań niepożądanych. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawki ≥50 mg/kg/dobę powodowały toksyczność u samic, zwiększoną śmiertelność noworodków oraz zahamowanie rozwoju potomstwa, objawiające się zaburzeniami kostnienia i opóźnieniami rozwojowymi, natomiast płodność samic i samców nie ulegała zmianie. U królików toksyczność samic występowała od dawki 125 mg/kg, z zaburzeniami rozwoju kostnego u młodych.
badanie in vitro, badanie in vivo, drgawki, działanie niepożądane, działanie toksyczne, gruczolak wątroby, guz płuc, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hematologiczne, płodność, pobudzenie psychoruchowe, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność, tramadolu chlorowodorek, wpływ na rozród, zaburzenie kostnienia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg
Poltram Combo to preparat zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w jednej tabletce powlekanej, przeznaczony do leczenia bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Lek jest wskazany w sytuacjach, gdy monoterapia tramadolem lub paracetamolem jest niewystarczająca, a zastosowanie terapii skojarzonej jest konieczne. Preparat znajduje zastosowanie zarówno w bólu ostrym (pourazowym, pooperacyjnym, stomatologicznym), jak i przewlekłym (kostno-stawowym, mięśniowym, neuropatycznym), jednak zawsze w ramach kompleksowego planu leczenia z regularną oceną skuteczności i bezpieczeństwa. Przed wdrożeniem terapii należy przeprowadzić dokładną ocenę natężenia bólu (np. za pomocą skal VAS lub NRS) oraz wykluczyć przeciwwskazania do stosowania tramadolu i paracetamolu.
ból kostno-stawowy, ból mięśniowy, ból neuropatyczny, ból o umiarkowanym nasileniu, ból ostry, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból przewlekły, ból stomatologiczny, choroba zwyrodnieniowa stawów, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, fizjoterapia, kontrola bólu, leczenie skojarzone, metoda niefarmakologiczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ocena kliniczna, paracetamol, pierwsza linia leczenia, przeciwwskazanie, silny opioid, skala bólu, tabletka powlekana, terapia skojarzona, terapia złożona, tramadolu chlorowodorek, układ mięśniowo-szkieletowy, współistniejące schorzenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol + Paracetamol Medreg 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramadol + Paracetamol Medreg (37,5 mg tramadolu chlorowodorku + 325 mg paracetamolu) w formie tabletek powlekanych wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to nudności, zawroty głowy oraz senność. Często występują również zaburzenia psychiczne (stan splątania, zmienność nastroju, niepokój, nerwowość, euforia, zaburzenia snu), bóle głowy, drżenie, wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, biegunka, bóle brzucha, dyspepsja, wzdęcia, nadmierne pocenie i świąd. Rzadziej notowano m.in. majaczenie, uzależnienie, ataksję, drgawki, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, agranulocytoza) oraz ciężkie reakcje skórne. W trakcie terapii należy monitorować ryzyko uzależnienia od tramadolu oraz objawy zespołu odstawienia po nagłym przerwaniu leczenia.
agranulocytoza, albuminuria, anafilaksja, ataksja, biegunka, bradykardia, depresja, drgawki, duszność, dyspepsja, dyzuria, hipoglikemia, hipoprotrombinemię, majaczenie, małopłytkowość, mimowolne kurcze mięśni, mioza, mydriasis, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, nieostre widzenie, niepamięć, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, paracetamol, parestezje, podwyższone aminotransferazy, senność, smoliste stolce, stan splątania, szumy uszne, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie lekowe, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramadol Krka 150 mg
Produkt leczniczy Tramadol Krka dostępny jest w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających tramadolu chlorowodorek w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2,38 mg, 2,37 mg lub 2,34 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem: 100 mg – białe z napisem „T1”, 150 mg – jasno pomarańczowo-różowe z napisem „T2”, 200 mg – różowawe z napisem „T3”, wszystkie o średnicy około 10 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a także barwniki takie jak tlenki żelaza w wyższych dawkach.
blister perforowany jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, Tramadol Krka, tramadolu chlorowodorek, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Poltram Retard 150 150 mg
Produkt leczniczy Poltram Retard zawiera tramadolu chlorowodorek w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie stabilnego stężenia leku w osoczu. Tabletki różnią się kształtem i wyglądem: dawka 100 mg jest okrągła i obustronnie wypukła, natomiast dawki 150 mg i 200 mg mają kształt podłużny, wszystkie są białe. Substancje pomocnicze, takie jak wapnia wodorofosforan dwuwodny, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednią strukturę, właściwości fizykochemiczne oraz kontrolowane uwalnianie tramadolu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg
Poltram Combo to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w każdej tabletce. Kombinacja tych dwóch substancji czynnych o odmiennych mechanizmach działania zapewnia synergistyczne działanie przeciwbólowe. Tabletki mają jasnożółty kolor, podłużny kształt o długości 16,5 mm i są powlekane otoczką zawierającą hypromelozę, makrogol 400 oraz barwniki (dwutlenek tytanu i tlenek żelaza żółty). Rdzeń tabletki zawiera m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz karboksymetyloskrobię sodową, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających i przeciwzbrylających.
ból, celuloza mikrokrystaliczna, efekt synergistyczny, hypromeloza, interakcja lekowa, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, plastyfikator, polimer powlekający, skrobia żelowana, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tramadolu chlorowodorek, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek - Leksykon leków
Interakcje leku – Tramal Retard 50 50 mg
Tramal Retard 50 (tramadolu chlorowodorek) wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO ze względu na ryzyko zagrażających życiu zaburzeń OUN, oddechowych i krążenia. Interakcje z benzodiazepinami i innymi lekami o działaniu depresyjnym na OUN zwiększają ryzyko sedacji, depresji oddechowej i śpiączki, co wymaga ograniczenia dawki i czasu terapii. Tramadol może obniżać próg drgawkowy, zwłaszcza w połączeniu z SSRI, SNRI, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpsychotycznymi oraz innymi substancjami obniżającymi próg drgawkowy (np. bupropion, mirtazapina, tetrahydrokanabinol). Jednoczesne stosowanie z lekami serotoninergicznymi niesie ryzyko zespołu serotoninowego, objawiającego się m.in. klonusem, wzmożonym napięciem mięśniowym i gorączką >38°C.
antagonista receptorów serotoninowych, benzodiazepina, ból pooperacyjny, buproprion, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, karbamazepina, ketokonazol, klonus, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwzakrzepowy, mirtazapina, napad drgawkowy, ondansetron, pochodna kumaryny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, tetrahydrokanabinol, tramadolu chlorowodorek, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, warfaryna, wskaźnik INR, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramal 100 mg
Badania przedkliniczne tramadolu chlorowodorku wykazały, że długoterminowe podawanie leku szczurzym i psim modelom laboratoryjnym (doustnie i parenteralnie, do 26 tygodni, a u psów także przez 12 miesięcy) nie powodowało istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych ani histologicznych w dawkach terapeutycznych. Toksyczność ujawniała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny, manifestując się objawami ze strony OUN, takimi jak niepokój, ślinienie, drgawki oraz zmniejszony przyrost masy ciała. Szczury tolerowały dawki doustne do 20 mg/kg mc., a psy do 10 mg/kg mc. doustnie oraz do 20 mg/kg mc. doodbytniczo, co jest istotne dla bezpieczeństwa postaci czopkowych. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej tramadol w dawkach powyżej 50 mg/kg mc./dobę powodował u samic szczurów toksyczność oraz zwiększoną śmiertelność noworodków, z opóźnieniami rozwojowymi dotyczącymi kostnienia szkieletu oraz otwierania oczu i ujścia pochwy, jednak bez wpływu na płodność samców i samic. Podobne efekty kostnienia zaobserwowano u królików przy dawkach >125 mg/kg mc.
badanie biochemiczne, badanie hematologiczne, badanie histologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenne, badanie reprodukcyjne, badanie toksykologiczne, drgawka, działanie niepożądane, gruczolak wątrobowokomórkowy, mineralizacja kości, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, substancja niemutagenna, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, tramadolu chlorowodorek, zaburzenie kostnienia szkieletu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Exbol 37,5 mg + 325 mg
Exbol 37,5 mg + 325 mg to preparat doustny w formie tabletek zawierających 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, co umożliwia synergistyczne działanie analgetyczne przy zastosowaniu niższych dawek obu substancji czynnych. Tabletki mają średnicę 12 mm, są prawie białe i wyposażone w linię podziału, która ułatwia rozkruszenie, ale nie służy do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon 25, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednią konsystencję, integralność, rozpad i stabilność tabletki.
analgetyk, blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, Exbol, kroskarmeloza, krzemionka koloidalna, leczenie bólu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, paracetamol, powidon, skrobia żelowana, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tramadolu chlorowodorek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol Synteza 100 mg/ml
Przedkliniczne badania toksyczności ostrej tramadolu chlorowodorku przeprowadzone na myszach i szczurach wykazały wartości LD50 na poziomie 147 mg/kg oraz 145 mg/kg odpowiednio dla substancji czynnej. Porównanie z preparatem referencyjnym, którego LD50 wynosiły 145 mg/kg dla myszy i 137 mg/kg dla szczurów, nie ujawniło istotnych różnic w profilu toksyczności ostrej. Wyniki te potwierdzają, że formulacja leku, w tym obecność substancji pomocniczych takich jak etanol, nie wpływa znacząco na bezpieczeństwo stosowania tramadolu w dawkach ostrych.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Poltram 50 50 mg/ml
Poltram, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml tramadolu chlorowodorku, występuje w dwóch wariantach: Poltram 50 (1 ml zawiera 50 mg) oraz Poltram 100 (2 ml zawiera 100 mg). Jest to syntetyczny opioid o centralnym działaniu przeciwbólowym, wskazany do leczenia bólów o średnim i dużym natężeniu, szczególnie w sytuacjach wymagających szybkiego efektu analgetycznego, gdy inne drogi podania są nieodpowiednie lub niemożliwe. Preparat znajduje zastosowanie w terapii bólu pooperacyjnego, pourazowego, nowotworowego oraz w stanach nagłych i ostrych bólach, gdzie szybka interwencja jest kluczowa. Roztwór do wstrzykiwań Poltram jest przezroczysty, prawie bezwonny i zawiera substancję pomocniczą – sód w ilości 0,42 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami w spożyciu sodu. Ze względu na farmakokinetykę tramadolu i jego działanie opioidowe, preparat powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności, monitorując odpowiedź kliniczną oraz potencjalne działania niepożądane. Poltram stanowi skuteczne rozwiązanie w leczeniu bólów o różnej etiologii, wymagających szybkiego i efektywnego działania przeciwbólowego.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Doreta 75 mg + 650 mg
Produkt leczniczy Doreta zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku (odpowiadającego 65,88 mg tramadolu) oraz 650 mg paracetamolu w jednej tabletce powlekanej i jest klasyfikowany jako analgetyk opioidowy w połączeniu z nieopioidowym środkiem przeciwbólowym (kod ATC: N02AJ13). Tramadol działa jako nieselektywny agonista receptorów opioidowych μ, δ i κ, z przewagą powinowactwa do receptorów μ, jednocześnie hamując neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny oraz zwiększając uwalnianie serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym. W przeciwieństwie do morfiny, tramadol nie powoduje istotnego hamowania układu oddechowego ani negatywnego wpływu na perystaltykę przewodu pokarmowego, a jego działanie przeciwbólowe jest oceniane na 1/10 do 1/6 siły morfiny, co czyni go odpowiednim do leczenia bólu o umiarkowanym nasileniu.
analgetyk, drabina analgetyczna, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, działanie synergistyczne, hamowanie czynności układu oddechowego, neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny, nieselektywny agonista receptorów opioidowych, opioid, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, perystaltyka przewodu pokarmowego, profil bezpieczeństwa, receptor opioidowy μ, środek przeciwbólowy, tramadolu chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, uwalnianie serotoniny - Leksykon substancji czynnych
Tramadol – Przeciwwskazania stosowania
Tramadol, syntetyczny opioid stosowany w leczeniu bólu umiarkowanego do silnego, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które muszą być ściśle przestrzegane. Podstawowym jest nadwrażliwość na tramadol chlorowodorek lub substancje pomocnicze, w tym na składniki preparatów złożonych (np. paracetamol w Doreta, Tramofen). Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) oraz okres 14 dni po ich odstawieniu, ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, opioidami lub psychotropowymi stanowi kolejne bezwzględne przeciwwskazanie, ze względu na ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego i poważnych powikłań, takich jak depresja oddechowa czy śpiączka. Ponadto, tramadol jest przeciwwskazany u pacjentów z niekontrolowaną padaczką, gdyż obniża próg drgawkowy, oraz u osób leczonych na uzależnienie od opioidów lub w zespole abstynencyjnym, ze względu na ryzyko nasilenia uzależnienia i zaburzeń abstynencyjnych.
choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, ciężka niewydolność wątroby, depresja oddechowa, hepatotoksyczność, hipertermia, inhibitor monoaminooksydazy, klirens kreatyniny, nadwrażliwość na substancję czynną, napad padaczkowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, opioidowy lek przeciwbólowy, ostre zatrucie, padaczka lekooporna, paracetamol, skaza krwotoczna, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie od opioidów, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krzepnięcia krwi, zespół abstynencyjny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Skudexa 75 mg + 25 mg
Preparat Skudexa zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem) w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia jest niewystarczająca. Połączenie opioidowego analgetyku (tramadol) z niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (deksketoprofenem) umożliwia skuteczne działanie przeciwbólowe w różnych stanach, takich jak ból pourazowy, pooperacyjny, kolka nerkowa lub żółciowa oraz silne bóle mięśniowo-szkieletowe. Preparat zawiera również sacharozę (2,7 g na saszetkę), co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramapar 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramapar, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu, nie wykazuje działania teratogennego w dawkach terapeutycznych, co potwierdzają badania na szczurach. Jednakże, przy podaniu toksycznych dawek (50/434 mg/kg tramadol/paracetamol, czyli 8,3-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi) zaobserwowano działanie embriotoksyczne, objawiające się zmniejszeniem masy ciała płodów oraz zwiększoną liczbą nadliczbowych żeber. Niższe dawki (10/87 i 25/217 mg/kg) nie wykazywały szkodliwego wpływu na zarodek i płód. Badania mutagenności i rakotwórczości poszczególnych składników wskazują na brak potencjału genotoksycznego i onkogennego przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych, co potwierdzają dane dotyczące tramadolu i paracetamolu.
badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, kostnienie, nadliczbowe żebra, potencjał onkogenny, przenikanie przez łożysko, śmiertelność noworodków, toksyczność rozwojowa, toksyczność u samic, toksyczność układu rozrodczego, tramadolu chlorowodorek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramal 100 mg/ml
Tramadol, będący opioidowym lekiem przeciwbólowym, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej (>10%) obserwuje się nudności oraz zawroty głowy, a także bóle głowy i senność. W zakresie układu sercowo-naczyniowego mogą wystąpić kołatanie serca i tachykardia (≥1/1000 do <1/10), szczególnie przy podaniu dożylnym i po wysiłku, rzadziej bradykardia i wzrost ciśnienia tętniczego (<1/1000). Istotnym zagrożeniem są zaburzenia oddychania, w tym rzadkie zahamowanie oddechu i duszność, nasilające się przy przedawkowaniu lub łącznym stosowaniu z innymi lekami hamującymi OUN. Wśród działań neurologicznych rzadko pojawiają się drgawki, zaburzenia mowy, parestezje, a także zespół serotoninowy o nieustalonej częstości, stanowiący zagrożenie życia. Psychiczne objawy niepożądane obejmują omamy, majaczenie, zaburzenia snu i stany splątania, które mogą mieć różne nasilenie i przebieg.
anafilaksja, astma oskrzelowa, biegunka, ból głowy, bradykardia, czkawka, depersonalizacja, derealizacja, drgawki padaczkowe, drżenie, duszność, dysforia, dyzuria, hiperkinezja, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, koszmar senny, kurcz mięśni, lek opioidowy, majaczenie, mioza, mydriaza, nadmierne pocenie, napad paniki, nieostre widzenie, niepokój, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odruch wymiotny, omam, omdlenie, osłabienie mięśni, paranoja, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja alergiczna, senność, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchość jamy ustnej, świąd, świszczący oddech, szum uszny, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, urojenie, uzależnienie, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie koordynacji, zaburzenie mowy, zaburzenie nastroju, zaburzenie snu, zahamowanie oddychania, zaparcie, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół odstawienny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramal 100 mg/ml
Tramal w postaci kropli doustnych zawiera tramadolu chlorowodorek w stężeniu 100 mg/ml, co odpowiada 50 mg substancji czynnej w 20 kroplach (0,5 ml) lub 4 naciśnięciach pompki dozującej. Lek zawiera substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (100 mg w 0,5 ml), makroglicerolu hydroksystearynian (0,5 mg w 0,5 ml) oraz glikol propylenowy (150 mg/ml). Produkt jest praktycznie wolny od sodu (<1 mmol/ml), co jest istotne w kontekście pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Krople dostępne są w butelkach ze szkła oranżowego o pojemnościach 10, 20 lub 96 ml, wyposażonych w kroplomierz lub pompkę dozującą, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci.
glicerol, glikol propylenowy, krople doustne, kroplomierz, makroglicerolu hydroksystearynian, olejek miętowy, pompka dozująca, roztwór doustny, sacharoza, sodu cyklaminian, sodu sacharynian, substancja czynna, substancja pomocnicza, tramadoli hydrochloridum, tramadolu chlorowodorek, zakrętka zabezpieczająca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Doreta to lek w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający dwie substancje czynne: tramadolu chlorowodorek w dawce 37,5 mg oraz paracetamol w dawce 325 mg. Kombinacja ta zapewnia synergistyczne działanie przeciwbólowe, wykorzystując różne mechanizmy analgetyczne obu składników. Tabletki mają postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy około 13 mm, które po rozpuszczeniu w płynie tworzą zawiesinę, co ułatwia podanie leku pacjentom z trudnościami w połykaniu. W składzie pomocniczym znajduje się m.in. sacharoza w ilości 1,35 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, działanie przeciwbólowe, interakcja farmaceutyczna, krospowidon, magnezu stearynian, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, paracetamol, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej, tramadolu chlorowodorek, zawiesina doustna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Poltram Retard 200 200 mg
Poltram Retard 200, zawierający 200 mg tramadolu chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej (>10%) występują nudności oraz zawroty głowy, które mogą znacząco obniżać komfort pacjenta. Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne (np. duszność, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia psychiczne (omamy, dezorientacja, zaburzenia snu), a także poważne powikłania neurologiczne, takie jak drgawki pochodzenia mózgowego. W zakresie układu sercowo-naczyniowego mogą pojawić się kołatanie serca, tachykardia, hipotonia ortostatyczna oraz zapaść, szczególnie po podaniu dożylnym. Ponadto, rzadko notuje się zaburzenia mikcji, osłabienie siły mięśniowej oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co wymaga monitorowania funkcji wątroby.
astma oskrzelowa, ból głowy, bradykardia, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki pochodzenia mózgowego, dysforia, enzymy wątrobowe, hiperkineza, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, nadmierna potliwość, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, senność, skurcz oskrzeli, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia mikcji, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Poltram Combo Forte 75 mg + 650 mg
Lek Poltram Combo Forte, zawierający 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 650 mg paracetamolu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (4 mg na tabletkę). Nie należy go stosować w ostrym zatruciu substancjami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak alkohol etylowy, leki nasenne, opioidy czy psychotropowe, ze względu na ryzyko nasilenia depresji oddechowej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub ich przyjmowanie w ciągu ostatnich 14 dni, co może prowadzić do zespołu serotoninowego, objawiającego się m.in. hipertermią, drżeniem i zaburzeniami autonomicznymi.
ciężka niewydolność wątroby, depresja oddechowa, hepatotoksyczność, inhibitor monoaminooksydazy, laktoza jednowodna, lek nasenny, lek psychotropowy, nadwrażliwość na substancje czynne, napad padaczkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, opioid, ośrodkowo działający lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostre zatrucie, padaczka, paracetamol, próg drgawkowy, tabletka powlekana, tramadolu chlorowodorek, zespół serotoninowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zaldiar Effervescent 37,5 mg + 325 mg
Zaldiar Effervescent to preparat zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w formie tabletek musujących, klasyfikowany jako opioid w połączeniu z nieopioidowym lekiem przeciwbólowym (kod ATC: N02AJ13). Tramadol działa jako nieselektywny agonista receptorów opioidowych μ, δ i κ, z przewagą powinowactwa do receptorów μ, a jego działanie przeciwbólowe jest wzmacniane przez hamowanie neuronalnego wychwytu noradrenaliny oraz zwiększenie uwalniania serotoniny. W porównaniu do morfiny, tramadol wykazuje umiarkowaną siłę analgetyczną (1/10 do 1/6 siły morfiny) oraz korzystniejszy profil bezpieczeństwa, nie powodując istotnej depresji oddechowej, zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego ani znaczących zmian hemodynamicznych w dawkach terapeutycznych.
agonista receptorów opioidowych, analgezja multimodalna, choroba układu sercowo-naczyniowego, depresja oddechowa, drabina analgetyczna, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, działanie synergistyczne, hamowanie cyklooksygenazy, lek przeciwbólowy, lek przeciwbólowy opioidowy, opioid przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, perystaltyka jelit, przekaźnictwo noradrenergiczne, receptor μ, synteza prostaglandyn, tabletka musująca, tramadolu chlorowodorek, układ kanabinoidowy, układ opioidowy, układ serotoninergiczny, uwalnianie serotoniny, wychwyt noradrenaliny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tramapar 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramapar, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w tabletce, może wywoływać senność i zmęczenie, co istotnie obniża zdolności psychomotoryczne pacjenta. Tramadol, jako opioid, wpływa na funkcje poznawcze i motoryczne, co stanowi przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających pełnej koncentracji. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku związanym z terapią, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania, oraz zalecić całkowite powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów zmęczenia lub senności. Niezbędne jest także monitorowanie indywidualnej reakcji na lek oraz unikanie jednoczesnego spożywania alkoholu i innych substancji depresyjnych dla OUN.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol Kalceks 50 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące tramadolu chlorowodorku wskazują na dobrą tolerancję leku przy standardowych dawkach terapeutycznych, tj. do 20 mg/kg masy ciała doustnie u szczurów oraz do 10 mg/kg masy ciała doustnie i 20 mg/kg masy ciała doodbytniczo u psów, bez istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych czy histologicznych. Objawy toksyczności, głównie ze strony układu nerwowego (niepokój, ślinotok, drgawki, zmniejszony przyrost masy ciała), pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawki powyżej 50 mg/kg/dobę powodowały toksyczność u samic, zwiększoną śmiertelność noworodków oraz opóźnienie rozwoju potomstwa, natomiast płodność samców i samic pozostawała nienaruszona. U królików toksyczność u ciężarnych i anomalie kostnienia potomstwa obserwowano przy dawkach >125 mg/kg m.c.
badanie biochemiczne, badanie hematologiczne, badanie histologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, drgawka, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, gruczolak komórek wątrobowych, kostnienie szkieletu, nowotwór płuc, objaw toksyczności, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, ślinotok, toksyczność, tramadolu chlorowodorek, układ nerwowy, zaburzenie kostnienia, zaburzenie układu nerwowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Poltram 50 mg
Poltram, zawierający 50 mg tramadolu chlorowodorku w kapsułkach, jest wskazany do leczenia bólu o średnim i dużym nasileniu, w tym bólu pourazowego, pooperacyjnego, nowotworowego, neuropatycznego oraz silnych bólów mięśniowo-szkieletowych i przewlekłych zespołów bólowych. Tramadol działa jako opioidowy analgetyk poprzez agonizm receptorów μ oraz hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, co umożliwia skuteczne łagodzenie bólu o różnej etiologii. Standardowa dawka początkowa wynosi 50 mg, z możliwością dostosowania w zależności od nasilenia dolegliwości bólowych i indywidualnych potrzeb pacjenta.
analgetyk opioidowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból neuropatyczny, ból nocyceptywny, ból o średnim natężeniu, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból przewlekły, choroba nowotworowa, kapsułka żelatynowa, neuralgia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, opioidowy lek przeciwbólowy, przewlekły zespół bólowy, receptor opioidowy μ, terapia step-down, terapia wielolekowa, tramadolu chlorowodorek, wychwyt zwrotny serotoniny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Poltram Retard 200 200 mg
Badania toksykologiczne tramadolu chlorowodorku, substancji czynnej Poltram Retard, przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały hepatotoksyczność przy dawkach około 10-krotnie wyższych niż terapeutyczne stosowane u ludzi. Objawy zatrucia obejmowały niepokój, ataksję, wymioty, drżenie, duszność oraz drgawki, typowe dla substancji opioidowych. Długoterminowe badania na gryzoniach, z podawaniem tramadolu przez cały okres życia, nie wykazały działania karcynogennego, a testy mutagenności in vitro i in vivo potwierdziły brak genotoksyczności, co wskazuje na niskie ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego przy stosowaniu terapeutycznym.
ataksja, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, drgawki, drżenie mięśni, duszność, działanie karcynogenne, genotoksyczność, hepatotoksyczność, niepokój, ośrodek wymiotny, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, stymulacja ośrodkowego układu nerwowego, substancja opioidowa, toksyczność ostra i przewlekła, tramadolu chlorowodorek, wymioty, zatrucie tramadolem - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramadol Krka 100 mg/ml
Preparat Tramadol Krka w formie kropli doustnych o stężeniu 100 mg/ml dostępny jest z dwoma systemami dozowania: kroplomierzem oraz pompką dozującą, gdzie jedno naciśnięcie pompki odpowiada 5 kroplom (12,5 mg tramadolu chlorowodorku). Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi standardowo 50-100 mg (20-40 kropli) co 4-6 godzin, z maksymalną dawką dobową 400 mg (160 kropli). W przypadku niewystarczającego efektu przeciwbólowego można podać dodatkową dawkę 50 mg po 30-60 minutach. U dzieci w wieku 1-11 lat zaleca się stosowanie kroplomierza z dawką 1-2 mg/kg masy ciała, nie przekraczając 8 mg/kg lub 400 mg dobowo. U osób powyżej 75 roku życia oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na opóźnioną eliminację tramadolu.
ból nowotworowy, ból pooperacyjny, dawka dobowa, dawka pojedyncza, działanie przeciwbólowe, eliminacja tramadolu, krople doustne, leczenie przeciwbólowe, nasilenie bólu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, przewlekły ból, roztwór doustny, schemat dawkowania, substancja czynna, tramadolu chlorowodorek, złagodzenie bólu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol Krka 100 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne tramadolu chlorowodorku przeprowadzone na szczurach i psach wykazały dobrą tolerancję leku przy dawkach terapeutycznych, tj. do 20 mg/kg masy ciała doustnie u szczurów oraz do 10 mg/kg doustnie i 20 mg/kg doodbytniczo u psów, bez istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych czy histologicznych. Objawy toksyczności neurologicznej, takie jak niepokój ruchowy, wzmożone ślinienie, drgawki oraz zmniejszony przyrost masy ciała, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny. Badania reprodukcyjne wskazały na toksyczność u samic szczurów przy dawkach powyżej 50 mg/kg/dobę, manifestującą się zwiększoną śmiertelnością noworodków oraz opóźnieniami rozwojowymi (zaburzenia kostnienia, opóźnione otwarcie oczu i ujścia pochwy). U królików toksyczność reprodukcyjna i anomalie kostnienia potomstwa obserwowano przy dawkach przekraczających 125 mg/kg masy ciała. Płodność samców szczurów pozostawała niezmieniona, choć przy wysokich dawkach odnotowano zmniejszoną częstość ciąż.
anomalia kostnienia, drgawka, gruczolak wątrobowokomórkowy, guz płuca, kostnienie szkieletu, mutagenność, niepokój ruchowy, parametry hematologiczne, podanie parenteralne, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, śmiertelność noworodkowa, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, tramadolu chlorowodorek, układ nerwowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramadol Krka 100 mg/ml
Tramadol Krka w postaci kropli doustnych zawiera tramadolu chlorowodorek w stężeniu 100 mg/ml, dostępny w dwóch systemach dozowania: kroplomierz (1 ml = 40 kropli = 100 mg) oraz pompka dozująca (1 ml = 8 naciśnięć = 100 mg). Preparat zawiera także substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (200 mg/ml), glikol propylenowy (150 mg/ml) oraz etanol (0,09 mg/ml). Aromaty anyżowy i miętowy maskują gorzki smak tramadolu, co ułatwia podawanie. Dostępne opakowania różnią się objętością i systemem dozowania, co pozwala na indywidualizację terapii. Lek jest przechowywany w butelkach ze szkła oranżowego z zabezpieczeniami przeciwko dostępowi dzieci.
działanie przeciwbólowe, emulgator, etanol, glicerol, glicerolu trioctan, glikol propylenowy, konserwant, konserwant przeciwgrzybiczy, krople doustne, makrogologlicerolu hydroksystearynian, olejek anyżowy, olejek eteryczny, opioidowy lek przeciwbólowy, polietylen o niskiej gęstości, pompka dozująca, potasu sorbinian, sacharoza, sacharyna sodowa, sodu cyklaminian, substancja pomocnicza, substancja słodząca, tramadolu chlorowodorek, trans-anetol, właściwość organoleptyczna, woda oczyszczona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Poltram Retard 150 150 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tramadolu chlorowodorku, stosowanego w leku Poltram Retard (tabletki o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg), wykazały hepatotoksyczność przy podawaniu dawek 10-krotnie wyższych niż standardowe dawki stosowane u ludzi. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej na modelach zwierzęcych (gryzonie i psy) potwierdziły występowanie objawów typowych dla opioidów, takich jak niepokój, ataksja, wymioty, drżenie, duszność oraz drgawki, co wskazuje na ryzyko zatrucia przy przedawkowaniu.
Testy mutagenności i karcynogenności przeprowadzone in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani karcynogennego tramadolu, nawet przy długotrwałym podawaniu dawkach odpowiadających lub przekraczających dawki stosowane u ludzi. Wyniki te potwierdzają bezpieczeństwo stosowania tramadolu pod względem genotoksyczności i ryzyka nowotworowego. Mimo ograniczeń w przenoszeniu danych przedklinicznych na populację ludzką, uzyskane wyniki stanowią istotny element oceny bezpieczeństwa leku Poltram Retard.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tramadol Krka 150 mg
Tramadol Krka w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (100 mg, 150 mg, 200 mg) posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów. Lek jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na tramadol lub substancje pomocnicze, w tym z nietolerancją laktozy (zawartość laktozy: 2,38 mg w tabletce 100 mg, 2,37 mg w 150 mg, 2,34 mg w 200 mg). Nie należy stosować tramadolu w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, opioidami, lekami przeciwbólowymi oraz innymi środkami psychotropowymi ze względu na ryzyko nasilonej depresji ośrodkowego układu nerwowego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne lub niedawne (do 14 dni) stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) z powodu ryzyka zespołu serotoninowego, objawiającego się tachykardią, hipertermią, drżeniem i sztywnością mięśniową.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, hipertermia, inhibitor monoaminooksydazy, lek nasenny, lek przeciwbólowy, nadmierna potliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, napad drgawkowy, nietolerancja laktozy, opioid, ośrodek oddechowy, ostre zatrucie, padaczka lekooporna, pobudzenie psychoruchowe, próg drgawkowy, sztywność mięśniowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie od opioidów, zespół abstynencyjny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tramal Retard 150 150 mg
Tramal Retard, zawierający tramadolu chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dawki 100 mg, 150 mg, 200 mg), posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze (w tym 2,5 mg laktozy jednowodnej na tabletkę), ostre zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, opioidami lub innymi środkami psychotropowymi, a także stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) w ciągu ostatnich 14 dni. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niekontrolowaną padaczką ze względu na ryzyko obniżenia progu drgawkowego oraz u osób uzależnionych od opioidów, gdyż tramadol może wywoływać objawy odstawienne lub podtrzymywać uzależnienie.
agonista receptorów opioidowych, depresja ośrodkowego układu nerwowego, farmakokinetyka, inhibitor MAO, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na tramadol, napad drgawkowy, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, ostre zatrucie, padaczka lekooporna, próg drgawkowy, receptor opioidowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, Tramal Retard, uzależnienie od opioidów, zaburzenie funkcji poznawczych, zespół odstawienny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramundin 100 mg
Tramundin, zawierający tramadolu chlorowodorek w dawce 100 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej (>10%) obserwuje się nudności oraz zawroty głowy. Inne często występujące działania obejmują senność, zaparcia, suchość w jamie ustnej, nadmierne pocenie się oraz uczucie zmęczenia i astenii. Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Istotne jest monitorowanie hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą (częstość nieznana). W zakresie układu nerwowego odnotowano również napady drgawkowe (niezbyt często), zespół serotoninowy (częstość nieznana) oraz ryzyko zahamowania oddychania przy przekroczeniu dawek lub współstosowaniu leków depresyjnych na OUN. Zaburzenia psychiczne, takie jak chwiejność emocjonalna, stan splątania, uzależnienie, halucynacje, występują niezbyt często, a rzadko obserwuje się zaburzenia snu i koszmary senne.
astenia, bradykardia, depresja oddechowa, enzym wątrobowy, hemodializa, hemofiltracja, hiperkinezja, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, mimowolny skurcz mięśniowy, nadciśnienie, napad drgawkowy, niedociśnienie, noworodkowy zespół odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie źrenic, skurcz oskrzeli, stan splątania, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, trudność w oddawaniu moczu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie poznawcze, zahamowanie oddychania, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zespół bezdechu sennego, zespół serotoninowy, zwężenie źrenicy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tramal Retard 200 200 mg
Tramal Retard, zawierający tramadolu chlorowodorek, jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o działaniu ośrodkowym, sklasyfikowanym pod kodem ATC N02AX02. Jego mechanizm działania opiera się na agonizmie receptorów opioidowych µ, δ i κ, z przewagą powinowactwa do receptora µ, oraz na hamowaniu wychwytu zwrotnego noradrenaliny i nasilaniu uwalniania serotoniny. Dzięki temu dualistycznemu mechanizmowi tramadol wykazuje skuteczność analgetyczną przy korzystniejszym profilu działań niepożądanych w porównaniu do klasycznych opioidów, takich jak morfina. W dawkach terapeutycznych tramadol nie powoduje istotnej depresji ośrodka oddechowego, ma ograniczony wpływ na motorykę przewodu pokarmowego oraz minimalny wpływ na układ krążenia. Potencjał analgetyczny tramadolu wynosi około 1/10 do 1/6 siły działania morfiny, co przekłada się na lepsze bezpieczeństwo stosowania.
agonista receptorów opioidowych, ból pooperacyjny, depresja ośrodka oddechowego, działanie ośrodkowe, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakcja zęba, laktoza jednowodna, motoryka przewodu pokarmowego, nietolerancja laktozy, opioidowy lek przeciwbólowy, parametry hemodynamiczne, przedłużone uwalnianie, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tramal 50 mg
Przedawkowanie tramadolu chlorowodorku, substancji czynnej w kapsułkach Tramal 50 mg, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, manifestujące się objawami typowymi dla opioidów ośrodkowych. Do kluczowych symptomów należą mioza (źrenice szpilkowate, słabo reagujące na światło), zaburzenia świadomości od senności do śpiączki, zahamowanie ośrodka oddechowego prowadzące do bradypnoe i możliwego zatrzymania oddechu, drgawki toniczno-kloniczne oraz zapaść sercowo-naczyniowa (hipotensja, bradykardia, arytmie). Dodatkowo, przedawkowanie może wywołać zespół serotoninowy objawiający się hipertermią, sztywnością mięśniową i zaburzeniami autonomicznymi. Objawy te wynikają z nadmiernego hamowania układu nerwowego oraz wpływu na układ krążenia i oddechowy, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do śpiączki i zatrzymania oddechu.
aktywność serotoninergiczna, bradykardia, bradypnoe, depresja ośrodka oddechowego, diazepam, drgawka, dysfagia, hemodializa, hemofiltracja, hipertermia, hipotensja, mioza, nalokson, napad drgawkowy, napad toniczno-kloniczny, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodek wymiotny, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, receptor opioidowy, śpiączka, syntetyczny opioid, sztywność mięśniowa, tramadolu chlorowodorek, węgiel aktywny, wymioty, zaburzenie autonomiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zahamowanie oddychania, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie oddechu, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Poltram 50 50 mg/ml
Stosowanie tramadolu chlorowodorku w postaci roztworu do wstrzykiwań (Poltram 50 i Poltram 100, oba o stężeniu 50 mg/ml) jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tramadol lub inne opioidy oraz na substancje pomocnicze preparatu. Nie należy podawać leku w stanach ostrego zatrucia substancjami depresyjnymi na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak alkohol, opioidy, leki przeciwbólowe, nasenne czy psychotropowe, ze względu na ryzyko nasilenia depresji oddechowej i innych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowali inhibitory monoaminooksydazy (MAO), ze względu na ryzyko poważnych interakcji neurochemicznych. Tramadol może również obniżać próg drgawkowy, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z niekontrolowaną padaczką, gdyż może to prowadzić do nasilenia napadów.
agonista receptora opioidowego, depresja oddechowa, działanie depresyjne, funkcja oddechowa, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, nadwrażliwość na substancję czynną, napad padaczkowy, objaw odstawienny, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostre zatrucie, padaczka niekontrolowana, próg drgawkowy, receptor opioidowy, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, tramadol, tramadolu chlorowodorek, zespół odstawienia narkotyków