Skład i postać leku
Poltram Retard 150 150 mg

Skład leku Poltram Retard – analiza składu jakościowego i ilościowego

Produkt leczniczy Poltram Retard występuje w trzech wariantach dawkowania, gdzie główną substancją czynną jest tramadolu chlorowodorek (Tramadoli hydrochloridum) w ilości odpowiednio 100 mg, 150 mg lub 200 mg w każdej tabletce o przedłużonym uwalnianiu. Każda z dawek zawiera identyczną kompozycję substancji pomocniczych, różniąc się jedynie zawartością substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze w składzie tabletek Poltram Retard

W skład produktu leczniczego Poltram Retard wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – związek nieorganiczny wykorzystywany jako wypełniacz tabletek, zapewniający odpowiednią masę i właściwości fizyczne
• Hydroksypropyloceluloza – pochodna celulozy o właściwościach wiążących i powlekających, odpowiedzialna za właściwą strukturę tabletki oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej i zapobiegająca zbrylaniu się składników
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca wytwarzanie tabletek i zapobiegająca ich przywieraniu do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna i charakterystyka poszczególnych wariantów

Poltram Retard jest dostępny wyłącznie w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy czas, zapewniając przedłużone działanie przeciwbólowe. Poszczególne dawki produktu różnią się wyglądem zewnętrznym, co ułatwia ich rozróżnienie:³

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Produkt leczniczy Poltram Retard jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału Aluminium/PVC, zapewniających ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. W opakowaniu handlowym może znajdować się 10, 30 lub 50 tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wraz z ulotką informacyjną, całość umieszczona w pudełku tekturowym.⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Poltram Retard wynosi 3 lata od daty produkcji. W celu zapewnienia odpowiedniej stabilności produktu, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, co chroni tabletki przed wilgocią, która mogłaby wpłynąć na ich właściwości fizykochemiczne i trwałość.⁵

Forma podania i postępowanie z lekiem

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Poltram Retard są przeznaczone do podania doustnego. Dzięki technologii przedłużonego uwalniania, substancja czynna – tramadolu chlorowodorek – jest stopniowo uwalniana z matrycy tabletki, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w osoczu przez dłuższy czas. To z kolei przekłada się na wydłużone działanie przeciwbólowe i rzadsze dawkowanie w porównaniu do form o natychmiastowym uwalnianiu.

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie są wymagane żadne szczególne procedury.⁶ Jednakże, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, niewykorzystane lub przeterminowane tabletki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.