Działania niepożądane
Poltram Retard 150 150 mg

Poltram Retard 150 zawiera 150 mg tramadolu chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu i jest stosowany w terapii bólu. Najczęstsze działania niepożądane obejmują nudności oraz zawroty głowy, występujące u ponad 10% pacjentów, a także bóle głowy i senność (≥1/10). Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne (≥1/10 000 do <1/1000) takie jak duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy oraz wstrząs anafilaktyczny wymagający natychmiastowej interwencji. Zaburzenia psychiczne, w tym omamy, dezorientacja, zaburzenia snu i nastroju, występują rzadko i są zależne od indywidualnej reakcji pacjenta oraz czasu terapii. Istotnym ryzykiem jest rozwój uzależnienia, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu tramadolu.

Pobierz ChPL PDF Poltram Retard 150 – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 150 mg
  1. Działania niepożądane leku Poltram Retard 150
    1. Najczęściej występujące działania niepożądane
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia psychiczne
    4. Zaburzenia układu nerwowego
    5. Zaburzenia narządu wzroku
    6. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    7. Zaburzenia układu oddechowego
    8. Zaburzenia żołądka i jelit
    9. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    10. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    11. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
    12. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    13. Objawy odstawienia
    14. Zgłaszanie działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Poltram Retard 150
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o dużym natężeniu
  2. ból o średnim natężeniu
Substancja czynna
  1. tramadol chlorowodorek
Kategoria leku
  1. opioidowe leki przeciwbólowe

Działania niepożądane leku Poltram Retard 150

Poltram Retard 150 to produkt leczniczy zawierający 150 mg tramadolu chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Podczas stosowania leku mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi lekarzy prowadzących terapię. 1

Najczęściej występujące działania niepożądane

W trakcie leczenia Poltramem Retard 150 u ponad 10% pacjentów obserwuje się wystąpienie nudności oraz zawrotów głowy. Te objawy stanowią najczęstsze powikłania terapii i wymagają monitorowania, szczególnie na początku leczenia. 2

Zaburzenia układu immunologicznego

W rzadkich przypadkach (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić reakcje alergiczne manifestujące się dusznością, skurczem oskrzeli, sapaniem czy obrzękiem naczynioruchowym. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem jest wstrząs anafilaktyczny, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. 3

Zaburzenia psychiczne

Rzadko obserwuje się zaburzenia psychiczne o zmiennym nasileniu i objawach, zależnych od indywidualnych cech pacjenta oraz czasu trwania terapii. Mogą one obejmować:

  • Omamy – percepcje zmysłowe występujące bez obecności bodźca zewnętrznego
  • Dezorientację – zaburzenia świadomości dotyczące czasu, miejsca lub osoby
  • Zaburzenia snu oraz koszmary senne
  • Zaburzenia nastroju (zazwyczaj podniecenie, niekiedy dysforia)
  • Zmiany aktywności (zwykle zmniejszenie, czasem zwiększenie)
  • Nadmierne zmęczenie
  • Zaburzenia zdolności poznawczych i percepcji zmysłowej (np. zaburzenia postrzegania, problemy z podejmowaniem decyzji)

Należy podkreślić, że stosowanie tramadolu może prowadzić do rozwoju uzależnienia, co stanowi istotny czynnik ryzyka, szczególnie przy długotrwałej terapii. 4

Zaburzenia układu nerwowego

Do bardzo częstych (≥1/10) objawów neurologicznych należą:

  • Zawroty głowy
  • Bóle głowy
  • Senność

Rzadko pacjenci doświadczają zmian łaknienia, parestezji (zaburzenia czucia w postaci mrowienia, drętwienia), drżenia, depresji oddechowej oraz drgawek pochodzenia mózgowego. Drgawki stanowią poważne powikłanie i wymagają natychmiastowego przerwania podawania leku. 5

Zaburzenia narządu wzroku

Rzadko występującym działaniem niepożądanym jest niewyraźne widzenie, które może mieć istotny wpływ na codzienne funkcjonowanie pacjenta, w szczególności na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. 6

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obserwuje się działania niepożądane ze strony układu krążenia, takie jak:

  • Kołatanie serca
  • Tachykardia (przyspieszenie akcji serca)
  • Hipotonia ortostatyczna (spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała)
  • Zapaść sercowo-naczyniowa

Powyższe objawy występują szczególnie po podaniu dożylnym leku oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym. Rzadziej mogą wystąpić bradykardia (zwolnienie akcji serca) oraz wzrost ciśnienia tętniczego. 7

Zaburzenia układu oddechowego

Opisywano przypadki zaostrzenia przebiegu astmy oskrzelowej podczas leczenia tramadolem, chociaż bezpośredni związek przyczynowy nie został potwierdzony. Z częstością nieznaną może wystąpić czkawka. 8

Zaburzenia żołądka i jelit

Do bardzo częstych objawów ze strony przewodu pokarmowego należą nudności. Często (≥1/100 do <1/10) występują wymioty, zaparcia, biegunka oraz suchość w jamie ustnej. Niezbyt często pacjenci zgłaszają odbijanie oraz podrażnienie przewodu pokarmowego manifestujące się uczuciem pełności w jamie brzusznej czy uciskiem w żołądku. 9

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W pojedynczych przypadkach po podaniu tramadolu obserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może wskazywać na toksyczny wpływ leku na wątrobę. Wymaga to monitorowania parametrów funkcji wątroby podczas terapii, zwłaszcza długotrwałej. 10

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często występującym objawem jest nadmierna potliwość. Niezbyt często pojawiają się reakcje skórne takie jak świąd, wysypka czy pokrzywka. 11

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Rzadko obserwuje się osłabienie siły mięśni szkieletowych, co może prowadzić do ograniczenia sprawności fizycznej pacjenta. 12

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko występują zaburzenia mikcji obejmujące trudności w oddawaniu moczu oraz zatrzymanie moczu. Takie objawy wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego. 13

Objawy odstawienia

Po nagłym odstawieniu Poltramu Retard 150 mogą wystąpić objawy podobne do obserwowanych po odstawieniu opioidów, takie jak:

  • Pobudzenie
  • Niepokój
  • Nerwowość
  • Zaburzenia snu
  • Hiperkineza (wzmożona aktywność ruchowa)
  • Drżenia
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W rzadkich przypadkach po odstawieniu tramadolu mogą również wystąpić:

  • Napady paniki
  • Silny niepokój
  • Omamy
  • Parestezje
  • Dzwonienie w uszach
  • Inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego

Powyższe objawy odstawienia podkreślają konieczność stopniowego zmniejszania dawki leku przy zakończeniu terapii, aby zminimalizować ryzyko ich wystąpienia. 14

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 15

Tabela działań niepożądanych leku Poltram Retard 150

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, bóle głowy, senność Bardzo często (≥1/10) Objawy mogą znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Parestezje, drżenie, depresja oddechowa, drgawki Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Drgawki mogą wystąpić szczególnie po przekroczeniu zalecanych dawek
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo często (≥1/10) Najczęstszy objaw ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty, zaparcia, biegunka, suchość w jamie ustnej Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wpływać na komfort pacjenta i compliance
Odbijanie, podrażnienie przewodu pokarmowego Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Objawia się uczuciem pełności w jamie brzusznej, uciskiem w żołądku
Zaburzenia skóry Nadmierna potliwość Często (≥1/100 do <1/10) Może powodować dyskomfort pacjenta
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Manifestują się dusznością, skurczem oskrzeli, sapaniem, obrzękiem naczynioruchowym
Wstrząs anafilaktyczny Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Stan zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji
Zaburzenia psychiczne Omamy, dezorientacja, zaburzenia snu, uzależnienie Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Zależne od osobowości pacjenta i czasu podawania leku
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego Kołatanie serca, tachykardia, hipotonia ortostatyczna, zapaść sercowo-naczyniowa Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Szczególnie po podaniu dożylnym oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym
Bradykardia, wzrost ciśnienia tętniczego Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Wymaga monitorowania parametrów krążeniowych
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Wpływa na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów
Zaburzenia wątroby Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Pojedyncze przypadki Wskazuje na potencjalny hepatotoksyczny wpływ leku
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie siły mięśni szkieletowych Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Może ograniczać sprawność fizyczną pacjenta
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia mikcji, zatrzymanie moczu Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Szczególnie istotne u pacjentów z przerostem prostaty
Zaburzenia układu oddechowego Zaostrzenie przebiegu astmy oskrzelowej, czkawka Nieznana / brak ustalonego związku przyczynowego Wymaga ostrożności u pacjentów z astmą oskrzelową
Objawy odstawienia Pobudzenie, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu, hiperkineza, drżenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, napady paniki Występują po nagłym odstawieniu leku Podobne do obserwowanych po odstawieniu opioidów, wskazuje na konieczność stopniowego odstawiania leku

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl