Skład leku Tramadol Synteza

Tramadol Synteza to produkt leczniczy występujący w postaci kropli doustnych o stężeniu 100 mg/ml. Substancją czynną produktu jest tramadolu chlorowodorek (Tramadoli hydrochloridum), występujący w ilości 100 mg w każdym mililitrze roztworu. ¹

Poza substancją czynną, produkt zawiera substancję pomocniczą w postaci etanolu 70%. W każdym mililitrze roztworu znajduje się około 500 mg etanolu (alkoholu), co stanowi istotną informację w kontekście stosowania leku u określonych grup pacjentów, szczególnie tych z chorobami wątroby czy uzależnieniem od alkoholu. ^{2 3}

Postać farmaceutyczna

Tramadol Synteza występuje w postaci kropli doustnych. Preparat ma formę przezroczystego roztworu o charakterystycznym zapachu alkoholu etylowego. Taka postać farmaceutyczna ułatwia precyzyjne dawkowanie leku, szczególnie w przypadku konieczności indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb pacjenta. ⁴

Opakowanie i przechowywanie

Lek Tramadol Synteza pakowany jest w butelkę wykonaną z oranżowego szkła (typu III), która wyposażona jest w kroplomierz z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) oraz nakrętkę z polipropylenu (PP). Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 10 ml roztworu. ⁵

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia jego stabilność i właściwości terapeutyczne. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. ⁶

Zalecenia dotyczące utylizacji

Dla preparatu Tramadol Synteza nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu. Wszelkie pozostałości niewykorzystanego leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Właściwa utylizacja leków jest istotna zarówno dla ochrony środowiska, jak i zapobiegania potencjalnemu nieprawidłowemu użyciu produktów opioidowych. ⁷

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Tramadol Synteza wskazano, że kwestia niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego preparatu w jego aktualnej postaci farmaceutycznej jako kropli doustnych. Oznacza to, że nie stwierdzono szczególnych problemów związanych z łączeniem składników preparatu, które mogłyby wpływać na jego stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania. ⁸

Zestawienie składu leku Tramadol Synteza