Interakcje leku
Tramadol Synteza 100 mg/ml

Tramadol Synteza (100 mg/ml, krople doustne) wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) – należy zachować 14-dniowy odstęp po ich odstawieniu ze względu na ryzyko zagrażających życiu zaburzeń układu nerwowego i oddechowego. Interakcje z lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mirtazapina) mogą prowadzić do zespołu serotoninowego, objawiającego się m.in. klonusem, drżeniem, wzmożonym napięciem mięśniowym i gorączką >38°C. Tramadol obniża próg drgawkowy, co nasila się przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwpsychotycznych, bupropionu, tetrahydrokannabinolu oraz wymienionych antydepresantów. Należy unikać kojarzenia tramadolu z agonistyczno-antagonistycznymi opioidami (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna) ze względu na osłabienie działania przeciwbólowego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Tramadol Synteza (100 mg/ml, krople doustne) wchodzi w istotne interakcje z wieloma substancjami leczniczymi, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii skojarzonej. Znajomość tych interakcji jest niezbędna do zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności leczenia.1

Interakcje z lekami przeciwdepresyjnymi i wpływającymi na układ serotoninergiczny

Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tramadolu. Należy zachować okres 14 dni od zakończenia terapii inhibitorami MAO przed rozpoczęciem leczenia tramadolem, ze względu na poważne ryzyko zagrażających życiu zaburzeń czynności układu nerwowego i oddechowego.2

Jednoczesne stosowanie tramadolu z lekami o działaniu serotoninergicznym może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego. Dotyczy to następujących grup leków:

  • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
  • Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
  • Mirtazapina

3

Zespół serotoninowy można podejrzewać, gdy wystąpi jeden z następujących objawów:

  • Spontaniczny klonus
  • Indukowany lub oczny klonus, z pobudzeniem lub obfitym poceniem się
  • Drżenie i wzmożenie odruchów
  • Wzmożone napięcie mięśniowe i temperatura ciała >38°C oraz indukowany lub oczny klonus

5

Interakcje zwiększające ryzyko drgawek

Tramadol może obniżać próg drgawkowy i wywoływać napady drgawek. Ryzyko to zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania z lekami:

  • SSRI i SNRI
  • Trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
  • Lekami przeciwpsychotycznymi
  • Bupropionem
  • Mirtazapiną
  • Tetrahydrokannabinolem

6

Interakcje z innymi lekami przeciwbólowymi

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tramadolu z lekami o działaniu agonistyczno-antagonistycznym wobec receptorów opioidowych (takimi jak buprenorfina, nalbufina, pentazocyna), ponieważ mogą one osłabiać przeciwbólowe działanie tramadolu jako czystego agonisty.7

Interakcje z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy

Cymetydyna (inhibitor metabolizmu wątrobowego) nie powoduje istotnych klinicznie interakcji z tramadolem, co potwierdzono w badaniach farmakokinetycznych.8

Karbamazepina (induktor metabolizmu wątrobowego) może osłabiać działanie przeciwbólowe tramadolu i skracać czas jego działania w przypadku jednoczesnego lub wcześniejszego stosowania.9

Inne inhibitory cytochromu CYP3A4, takie jak ketokonazol i erytromycyna, mogą hamować metabolizm tramadolu (jego N-demetylację) oraz jego aktywnego O-demetylowanego metabolitu. Znaczenie kliniczne tych interakcji nie zostało dotychczas dokładnie zbadane.10

Interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tramadolu z pochodnymi kumaryny (np. warfaryną i acenokumarolem). Istnieją doniesienia o zwiększeniu wartości wskaźnika INR z towarzyszącymi dużymi krwawieniami i wybroczynami u niektórych pacjentów.11

Interakcje z ondansetronem

Istnieją ograniczone doniesienia o zwiększonym zapotrzebowaniu na tramadol u pacjentów z bólem pooperacyjnym, u których w okresie okołooperacyjnym stosowano ondansetron (antagonistę receptorów 5-HT3).12

Interakcje z alkoholem

Jednoczesne stosowanie tramadolu i alkoholu etylowego jest przeciwwskazane ze względu na znaczące nasilenie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Alkohol potęguje sedatywne działanie tramadolu, co może prowadzić do:

  • Wzmożonej sedacji i senności
  • Zaburzeń koordynacji ruchowej
  • Zaburzeń równowagi
  • Spowolnienia reakcji psychoruchowych
  • Depresji ośrodka oddechowego
  • Zwiększonego ryzyka upadków

13

Należy ponadto zwrócić uwagę, że w składzie preparatu Tramadol Synteza (100 mg/ml, krople doustne) znajduje się etanol w ilości około 500 mg w 1 ml produktu, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka przy interakcji z przyjmowanym dodatkowo alkoholem.14

Tabela interakcji lekowych tramadolu

Substancja wchodząca w interakcję Rodzaj interakcji Skutki interakcji Poziom istotności Zalecenia
Inhibitory MAO Farmakodynamiczna Zagrażające życiu zaburzenia czynności układu nerwowego i oddechowego Bardzo wysoki Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania; zachować 14-dniowy odstęp po odstawieniu inhibitorów MAO
SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mirtazapina Farmakodynamiczna Zespół serotoninowy, zwiększone ryzyko drgawek Wysoki Ścisły monitoring pacjenta, minimalizacja dawek, w razie objawów zespołu serotoninowego natychmiastowe odstawienie leków
Leki przeciwpsychotyczne, bupropion, tetrahydrokannabinol Farmakodynamiczna Zwiększone ryzyko drgawek Średni Ścisły monitoring pacjenta, rozważyć alternatywne leczenie
Alkohol etylowy Farmakodynamiczna Nasilenie działań niepożądanych OUN, sedacja, depresja ośrodka oddechowego Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania
Buprenorfina, nalbufina, pentazocyna Farmakodynamiczna Osłabienie działania przeciwbólowego tramadolu Średni Unikać jednoczesnego stosowania
Karbamazepina Farmakokinetyczna Osłabienie działania przeciwbólowego, skrócenie czasu działania tramadolu Średni Rozważyć zwiększenie dawki tramadolu lub alternatywne leczenie przeciwbólowe
Cymetydyna Farmakokinetyczna Brak istotnych klinicznie interakcji Niski Bez szczególnych zaleceń
Ketokonazol, erytromycyna (inhibitory CYP3A4) Farmakokinetyczna Potencjalne hamowanie metabolizmu tramadolu Nieznany Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych tramadolu
Warfaryna, acenokumarol Farmakokinetyczna/Farmakodynamiczna Zwiększenie wartości INR, ryzyko krwawień Wysoki Częstsze monitorowanie INR, dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych
Ondansetron Farmakodynamiczna Zwiększone zapotrzebowanie na tramadol w bólu pooperacyjnym Niski Monitorowanie skuteczności przeciwbólowej, ewentualne dostosowanie dawki tramadolu
  1. 29.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl