Skład leku Tramal Retard – tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkt leczniczy Tramal Retard dostępny jest w trzech różnych dawkach: 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Substancją czynną we wszystkich dawkach jest tramadolu chlorowodorek (Tramadoli hydrochloridum) w odpowiedniej ilości na tabletkę.¹

Substancje pomocnicze

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Tramal Retard zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

W skład głównej masy tabletki, wspólnej dla wszystkich dawek, wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Hypromeloza 100 000 mPas – substancja zapewniająca przedłużone uwalnianie
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca

Skład otoczki dla poszczególnych dawek

Otoczki tabletek różnią się składem w zależności od dawki, co determinuje ich charakterystyczne zabarwienie i wygląd.⁴

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Tramal Retard to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo w organizmie pacjenta przez dłuższy czas. Tabletki mają charakterystyczny wygląd dla każdej z dostępnych dawek.⁵

Opis wizualny tabletek

• Tramal Retard 100: Okrągłe, dwuwypukłe, białe tabletki powlekane, z wytłoczonym logo wytwórcy z jednej strony i oznaczeniem T1 z drugiej strony.⁶
• Tramal Retard 150: Okrągłe, dwuwypukłe, blado pomarańczowe tabletki powlekane, z wytłoczonym logo wytwórcy z jednej strony i oznaczeniem T2 z drugiej strony.⁷
• Tramal Retard 200: Okrągłe, dwuwypukłe, lekko brązowawe z odcieniem pomarańczowym tabletki powlekane, z wytłoczonym logo wytwórcy z jednej strony i oznaczeniem T3 z drugiej strony.⁸

Opakowanie i przechowywanie leku

Tramal Retard jest pakowany w blistry Al/PVC/PVDC lub Al/PP, które są umieszczane w pudełkach tekturowych. Jeden blister zawiera 10 tabletek. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 30 lub 50 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Tramal Retard wynosi 5 lat. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Tramal Retard nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania.¹¹