Skład preparatu Poltram Combo Forte

Produkt leczniczy Poltram Combo Forte występuje w postaci tabletek powlekanych o zawartości substancji czynnych: 75 mg tramadolu chlorowodorku (Tramadoli hydrochloridum) oraz 650 mg paracetamolu (Paracetamolum) w każdej tabletce. Preparat stanowi połączenie dwóch substancji przeciwbólowych o różnych mechanizmach działania.¹

Wśród substancji pomocniczych preparatu znajduje się laktoza jednowodna w ilości 4 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletki Poltram Combo Forte wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobia żelowana, kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość i płynność materiału tabletkowanego
• Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:⁴

• Hypromeloza 6cP – polimerowy składnik powłoki tabletki, zapewniający odpowiednią adhezję
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor powłoce
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
• Makrogol 3350 – substancja uplastyczniająca powłokę tabletki
• Triacetyna – plastyfikator powłoki, zwiększający elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Poltram Combo Forte występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, mają kształt podłużny i obustronnie wypukłą powierzchnię. Na tabletkach znajduje się linia podziału, która umożliwia ich przełamanie na równe dawki, co może ułatwić przyjmowanie leku w przypadku zalecenia przez lekarza stosowania połowy dawki.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Preparat Poltram Combo Forte jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium. Na rynku występuje w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁶

W kwestii przechowywania leku, dla preparatu Poltram Combo Forte nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, należy trzymać go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁷

Termin ważności i usuwanie

Okres ważności produktu leczniczego Poltram Combo Forte wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu i należy ściśle jej przestrzegać.⁸

W zakresie usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z tego produktu leczniczego, nie określono specjalnych wymagań. Należy jednak postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych – zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną zutylizowane w odpowiedni sposób.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Poltram Combo Forte nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Jest to istotna informacja z punktu widzenia praktyki klinicznej, ponieważ oznacza, że nie są znane interakcje chemiczne preparatu z innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub skuteczność podczas jednoczesnego stosowania.