Profil bezpieczeństwa leku
Poltram Combo Forte 75 mg + 650 mg
Produkt Poltram Combo Forte zawiera tramadol, który przenika do mleka kobiecego, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko działań niepożądanych u noworodka. W przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn należy zachować ostrożność, gdyż tramadol może wywoływać senność i zawroty głowy, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami depresyjnymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) lub alkoholem. Interakcje z alkoholem zwiększają ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci, a ostre zatrucie alkoholem jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Poltram Combo Forte jest zabronione w okresie karmienia piersią. Wynika to z obecności tramadolu, który przenika do mleka kobiecego i może wywołać działania niepożądane u noworodka. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wolno stosować leku w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Tramadol może powodować senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN lub alkoholem. Jeśli wystąpią te działania niepożądane, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. W dokumencie wskazano, że tramadol może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co w połączeniu z alkoholem może prowadzić do zwiększonego ryzyka sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Ostre zatrucie alkoholem jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności wątroby lub nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wydłużone, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. W przypadku łagodnych zaburzeń zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi lub łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami i zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobą alkoholową wątroby, niedożywieniem lub innymi czynnikami ryzyka.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Poltram Combo Forte jest zabronione w okresie karmienia piersią ze względu na obecność tramadolu, który przenika do mleka kobiecego i może wywołać działania niepożądane u noworodka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Tramadol może powodować senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN lub alkoholem. W razie wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Tramadol może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co w połączeniu z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Ostre zatrucie alkoholem jest przeciwwskazaniem do stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wydłużone, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. W przypadku łagodnych zaburzeń zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi lub łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami i zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobą alkoholową wątroby, niedożywieniem lub innymi czynnikami ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania