Profil bezpieczeństwa leku
Poltram Combo Forte 75 mg + 650 mg

Produkt Poltram Combo Forte zawiera tramadol, który przenika do mleka kobiecego, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko działań niepożądanych u noworodka. W przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn należy zachować ostrożność, gdyż tramadol może wywoływać senność i zawroty głowy, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami depresyjnymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) lub alkoholem. Interakcje z alkoholem zwiększają ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci, a ostre zatrucie alkoholem jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Poltram Combo Forte jest zabronione w okresie karmienia piersią. Wynika to z obecności tramadolu, który przenika do mleka kobiecego i może wywołać działania niepożądane u noworodka. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wolno stosować leku w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Tramadol może powodować senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN lub alkoholem. Jeśli wystąpią te działania niepożądane, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. W dokumencie wskazano, że tramadol może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co w połączeniu z alkoholem może prowadzić do zwiększonego ryzyka sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Ostre zatrucie alkoholem jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności wątroby lub nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wydłużone, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. W przypadku łagodnych zaburzeń zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi lub łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami i zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobą alkoholową wątroby, niedożywieniem lub innymi czynnikami ryzyka.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Poltram Combo Forte jest zabronione w okresie karmienia piersią ze względu na obecność tramadolu, który przenika do mleka kobiecego i może wywołać działania niepożądane u noworodka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Tramadol może powodować senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN lub alkoholem. W razie wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Tramadol może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co w połączeniu z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Ostre zatrucie alkoholem jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wydłużone, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. W przypadku łagodnych zaburzeń zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi lub łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami i zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobą alkoholową wątroby, niedożywieniem lub innymi czynnikami ryzyka.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: